Og³oszenie o zmianie og³oszenia
Serwety i ob³o¿enia chirurgiczne

SEKCJA I - ZAMAWIAJ¡CY

1.1.) Nazwa zamawiaj±cego: Instytut Matki i Dziecka

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288395

1.4.) Adres zamawiaj±cego:

1.4.1.) Ulica: Kasprzaka 17a

1.4.2.) Miejscowo¶æ: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 01-211

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: witold.sarnowski@imid.med.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiaj±cego: www.imid.med.pl

1.5.) Rodzaj zamawiaj±cego: Zamawiaj±cy publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot dzia³alno¶ci zamawiaj±cego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer og³oszenia: 2024/BZP 00293050

2.2.) Data og³oszenia: 2024-04-19

SEKCJA III ZMIANA OG£OSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego og³oszenia:

Og³oszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego og³oszenia w BZP: 2024/BZP 00292100

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego og³oszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego og³oszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który nale¿y dodaæ lub zmieniæ:

5.8. Wykaz przedmiotowych ¶rodków dowodowych

Przed zmian±:
1. Zamawiaj±cy ¿±da z³o¿enia wraz z ofert± pod rygorem niewa¿no¶ci w formie elektronicznej nastêpuj±cych przedmiotowych ¶rodków dowodowych na potwierdzenie, ¿e oferowany przedmiot zamówienia spe³nia okre¶lone przez Zamawiaj±cego wymagania:
1) (dotyczy wyrobów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne) aktualne dokumenty i o¶wiadczenia potwierdzaj±ce dopuszczenie do obrotu i do u¿ywania jako wyrób medyczny spe³niaj±cy wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974 z pó¼n. zm.), tj.
a) deklaracja zgodno¶ci ( wystawiona przez producenta lub upowa¿nionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzaj±ca, i¿ wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) o¶wiadczenie Wykonawcy, potwierdzaj±ce, ¿e oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i u¿ytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikuj±cy producenta i typ wyrobu), je¿eli ocena by³a przeprowadzona z udzia³em jednostki notyfikowanej (je¿eli wymagana by³a ocena jednostki notyfikowanej).
2) (dotyczy wyrobów, które nie zosta³y sklasyfikowane jako wyroby medyczne) o¶wiadczenie Wykonawcy potwierdzaj±ce, ¿e oferowane produkty spe³niaj± wymagania okre¶lone przez Zamawiaj±cego;
3) materia³y informacyjne zawieraj±ce opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych itp., wystawiona przez producenta wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela producenta), potwierdzaj±ce wymagania zawarte w za³. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
4) Dla czê¶ci nr 2: Próbki:
• nale¿y dostarczyæ po 1 szt. (zestaw) próbek z pozycji 13 - 15;
• ka¿da dostarczona próbka musi byæ opisana przez Wykonawcê nastêpuj±co: nazwa Wykonawcy, nr czê¶ci, nr pozycji której dotyczy.
2. Zgodnie z art. 77 ust. 1 ustawy Pzp za³±czone próbki zostan± zwrócone Wykonawcom, których oferty nie zosta³y wybrane, na ich wniosek. Zamawiaj±cy zastrzega, i¿ nie podlegaj± zwrotowi próbki, które w procesie oceny jako¶ciowej zostan± czê¶ciowo lub ca³kowicie zu¿yte b±d¼ uszkodzone. Próbki oferty, która zosta³a wybrana jako najkorzystniejsza stanowi± za³±cznik do umowy w sprawie zamówienia publicznego – zgodnie z art. 77 ust. 2 ustawy Pzp.
3. Je¿eli Wykonawca nie z³o¿y przedmiotowych ¶rodków dowodowych lub z³o¿one przedmiotowe ¶rodki dowodowe bêd± niekompletne, Zamawiaj±cy wezwie do ich z³o¿enia lub uzupe³nienia w wyznaczonym terminie (dotyczy przedmiotowych ¶rodków dowodowych okre¶lonych w ust. 1 pkt 1-3).
4. Maj±c na uwadze art. 107 ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiaj±cy informuje, ¿e przedmiotowe ¶rodki dowodowe, o których mowa w ust. 1 pkt 4 powy¿ej nie podlegaj± uzupe³nieniu, poniewa¿ s³u¿± potwierdzeniu zgodno¶ci z kryteriami okre¶lonymi w opisie kryteriów oceny ofert. Brak z³o¿enia próbek, z³o¿enie próbek po terminie okre¶lonym w rozdziale XIV SWZ, z³o¿enie próbek w innym miejscu ni¿ wskazane w SWZ b±d¼ z³o¿enie próbek niezgodnych z wymaganiami Zamawiaj±cego lub niezgodnych z produktem zaoferowanym w „Specyfikacji asortymentowo - cenowej” skutkowaæ bêdzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2 ppkt. c) ustawy Prawo zamówieñ publicznych.

Po zmianie:
1. Zamawiaj±cy ¿±da z³o¿enia wraz z ofert± pod rygorem niewa¿no¶ci w formie elektronicznej nastêpuj±cych przedmiotowych ¶rodków dowodowych na potwierdzenie, ¿e oferowany przedmiot zamówienia spe³nia okre¶lone przez Zamawiaj±cego wymagania:
1) (dotyczy wyrobów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne) aktualne dokumenty i o¶wiadczenia potwierdzaj±ce dopuszczenie do obrotu i do u¿ywania jako wyrób medyczny spe³niaj±cy wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974 z pó¼n. zm.), tj.
a) deklaracja zgodno¶ci ( wystawiona przez producenta lub upowa¿nionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzaj±ca, i¿ wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) o¶wiadczenie Wykonawcy, potwierdzaj±ce, ¿e oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i u¿ytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikuj±cy producenta i typ wyrobu), je¿eli ocena by³a przeprowadzona z udzia³em jednostki notyfikowanej (je¿eli wymagana by³a ocena jednostki notyfikowanej).
2) (dotyczy wyrobów, które nie zosta³y sklasyfikowane jako wyroby medyczne) o¶wiadczenie Wykonawcy potwierdzaj±ce, ¿e oferowane produkty spe³niaj± wymagania okre¶lone przez Zamawiaj±cego;
3) materia³y informacyjne zawieraj±ce opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych itp., wystawiona przez producenta wyrobu lub autoryzowanego przedstawiciela producenta), potwierdzaj±ce wymagania zawarte w za³. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
4) Dla czê¶ci nr 2: Próbki:
• nale¿y dostarczyæ po 1 szt. (zestaw) próbek z pozycji 13 - 15;
• ka¿da dostarczona próbka musi byæ opisana przez Wykonawcê nastêpuj±co: nazwa Wykonawcy, nr czê¶ci, nr pozycji której dotyczy.
2. Je¿eli Wykonawca nie z³o¿y przedmiotowych ¶rodków dowodowych lub z³o¿one przedmiotowe ¶rodki dowodowe bêd± niekompletne, Zamawiaj±cy wezwie do ich z³o¿enia lub uzupe³nienia w wyznaczonym terminie.