Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
ZP-2200-26/25 DOSTAWA ŚRODKÓW DEZYNFEKCYJNYCH

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Sosnowiecki Szpital Miejski Sp. z o.o. w restrukturyzacji

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 240837054

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: E. Zegadłowicza 3

1.4.2.) Miejscowość: Sosnowiec

1.4.3.) Kod pocztowy: 41-200

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL22B - Sosnowiecki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital.sosnowiec.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00278224

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-06-13

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00265732

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,
1.2 - oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania;
a) produkty kwalifikowane jako wyrób medyczny – Pakiet nr 1 poz. 3,4; pakiet nr 3 poz. 5, 6; pakiet nr 4 poz. 1-7; pakiet nr 6 poz. 2, 3, 5, 6; pakiet nr 6 poz. 1, 3 (podwójna rejestracja produkt biobójczy i wyrób medyczny); pakiet nr 7 poz. 1-3; pakiet nr 9 poz. 1-2, pakiet nr 10 poz. 1-3; pakiet nr 11 poz. 1-5; pakiet nr 12 poz. 1-2; pakiet nr 13 poz. 1-2
b) produkty kwalifikowane jako produkty biobójcze - Pakiet nr 2 poz. 2-5, pakiet nr 5 poz. 1; pakiet nr 7 poz. 4; pakiet nr 8 poz. 2
c) produkty kwalifikowane jako produkty lecznicze – Pakiet nr. 1 poz. 1,2; pakiet nr 3 poz. 1-4;
d) produkty kwalifikowane jako kosmetyki – Pakiet nr 2 poz. 1; pakiet nr 8 poz. 1.
1.3 Zamawiający wymaga wskazania: nr GTIN dla produktów leczniczych, w Załącznikach nr 3 ….. do SWZ Formularz asortymentowo cenowy oraz kodu UDI-DI dla wyrobów medycznych - w zakresie, jakim dotyczy (kody jednoznacznie identyfikujące wyroby medyczne).
1.4 dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane preparaty skuteczności bójczej – tj. protokoły lub raporty badań, które potwierdzą wymagane przez Zamawiającego spektrum bójcze w wymaganym stężeniu i czasie wykonane zgodnie z aktualnymi normami EN-PN min faza 2 etap 1 lub metodyką wg D V V, R K I
1.5. ulotki dla każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia zawierające szczegółowy opis przedmiotu zamówienia lub katalog, karta produktowa/techniczna, folder, karta charakterystyki.
1.6. CHPL – dla produktu będącego produktem leczniczym – w zakresie jakim dotyczy.
1.7. oświadczenie producenta oferowanego produktu lub oświadczenie Wykonawcy przedkładane, jeżeli w ulotce lub karcie charakterystyki nie ma potwierdzenia wymaganego parametru.
1.8. Dla produktów oferowanych w Pakiecie nr 5 poz. 1- oświadczenie producenta/wykonawcy o dopuszczeniu produktu do kontaktu z żywnością i rejestrację jako produkt biobójczy kat. I gr. 4 – o ile tej informacji nie ma w dokumencie określonym w pkt. 1.5.
1.9. Dla produktów oferowanych w Pakiecie nr 7 poz. 2, 3 - oświadczenie producenta/wykonawcy o dopuszczeniu produktu do dezynfekcji inkubatorów – o ile tej informacji nie ma w dokumencie określonym w pkt. 1.5.
1.10 dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
Deklaracja zgodności zgodna z dyrektywą nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, zgodnie z rozporządzeniem nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r w zakresie jakim dotyczy
Wszystkie dokumenty muszą być przedstawione w języku polskim.
2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem pozycji, których dotyczą.

Po zmianie:
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,
1.2 - oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania;
a) produkty kwalifikowane jako wyrób medyczny – Pakiet nr 1 poz. 3,4; pakiet nr 3 poz. 5, 6; pakiet nr 4 poz. 1-7; pakiet nr 6 poz. 2, 3, 5; pakiet nr 6 poz. 1, 3 (podwójna rejestracja produkt biobójczy i wyrób medyczny); pakiet nr 7 poz. 1-3; pakiet nr 9 poz. 1-2, pakiet nr 10 poz. 1-3; pakiet nr 11 poz. 1-5; pakiet nr 12 poz. 1-2; pakiet nr 13 poz. 1-2
b) produkty kwalifikowane jako produkty biobójcze - Pakiet nr 2 poz. 2-5, pakiet nr 5 poz. 1; pakiet nr 7 poz. 4; pakiet nr 8 poz. 2
c) produkty kwalifikowane jako produkty lecznicze – Pakiet nr. 1 poz. 1,2; pakiet nr 3 poz. 1-4;
d) produkty kwalifikowane jako kosmetyki – Pakiet nr 2 poz. 1; pakiet nr 8 poz. 1.
1.3 Zamawiający wymaga wskazania: nr GTIN dla produktów leczniczych, w Załącznikach nr 3 ….. do SWZ Formularz asortymentowo cenowy oraz kodu UDI-DI dla wyrobów medycznych - w zakresie, jakim dotyczy (kody jednoznacznie identyfikujące wyroby medyczne).
1.4 dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane preparaty skuteczności bójczej – tj. protokoły lub raporty badań, które potwierdzą wymagane przez Zamawiającego spektrum bójcze w wymaganym stężeniu i czasie wykonane zgodnie z aktualnymi normami EN-PN min faza 2 etap 1 lub metodyką wg D V V, R K I
1.5. ulotki dla każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia zawierające szczegółowy opis przedmiotu zamówienia lub katalog, karta produktowa/techniczna, folder, karta charakterystyki.
1.6. CHPL – dla produktu będącego produktem leczniczym – w zakresie jakim dotyczy.
1.7. oświadczenie producenta oferowanego produktu lub oświadczenie Wykonawcy przedkładane, jeżeli w ulotce lub karcie charakterystyki nie ma potwierdzenia wymaganego parametru.
1.8. Dla produktów oferowanych w Pakiecie nr 5 poz. 1- oświadczenie producenta/wykonawcy o dopuszczeniu produktu do kontaktu z żywnością i rejestrację jako produkt biobójczy kat. I gr. 4 – o ile tej informacji nie ma w dokumencie określonym w pkt. 1.5.
1.9. Dla produktów oferowanych w Pakiecie nr 7 poz. 2, 3 - oświadczenie producenta/wykonawcy o dopuszczeniu produktu do dezynfekcji inkubatorów – o ile tej informacji nie ma w dokumencie określonym w pkt. 1.5.
1.10 dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
Deklaracja zgodności zgodna z dyrektywą nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, zgodnie z rozporządzeniem nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r w zakresie jakim dotyczy
Wszystkie dokumenty muszą być przedstawione w języku polskim.
2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem pozycji, których dotyczą.