Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa preparatów do dezynfekcji rąk i ciała

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY IM. PROF. ADAMA GRUCY CENTRUM MEDYCZNEGO KSZTAŁCENIA PODYPLOMOWEGO

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000290156

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Konarskiego 13

1.4.2.) Miejscowość: Otwock

1.4.3.) Kod pocztowy: 05-400

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL912 - Warszawski wschodni

1.4.7.) Numer telefonu: 22-779-40-31 w.217

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@spskgruca.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://spskgrucy.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00246689

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-10-26

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00238257/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:


1) Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla produktów leczniczych.

2) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze

3) Karta charakterystyki produktu leczniczego - dla produktów leczniczych.

4) Karta charakterystyki produktu biobójczego - dla produktów biobójczych.

5) Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego bądź inny równoważny dokument potwierdzający skład chemiczny i właściwości fizyko-chemiczne produktu - dla kosmetyków.

6) Oświadczenie producenta lub ulotka informacyjna produktu zawierająca informację, wskazania do stosowania dla personelu medycznego oraz pacjentów z odleżynami w instytucjach służby zdrowia i w miejscach o zwiększonych wymaganiach sanitarnych- dotyczy pakietu nr 2 poz. 7

7) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 poz. 211) oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej- dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do swz


2. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie- dotyczy pkt 1. ppkt. od 1) do 6).

Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w pkt 1 ppkt 7) .
Oferty, które nie będą zawierały ww. dokumentów zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.

Po zmianie:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:


1) Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dla produktów leczniczych.

2) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze

3) Karta charakterystyki produktu leczniczego - dla produktów leczniczych.

4) Karta charakterystyki produktu biobójczego - dla produktów biobójczych.

5) Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego bądź inny równoważny dokument * potwierdzający skład chemiczny i właściwości fizyko-chemiczne produktu - dla kosmetyków.

* Dopuszczono zgodnie z odp. z dnia 26.10.2021 złożenie:
Etykiety produktu, potwierdzającej skład chemiczny i właściwości fizyko-chemiczne produktu.


6) Oświadczenie producenta lub ulotka informacyjna produktu zawierająca informację, wskazania do stosowania dla personelu medycznego oraz pacjentów z odleżynami w instytucjach służby zdrowia i w miejscach o zwiększonych wymaganiach sanitarnych- dotyczy pakietu nr 2 poz. 7

7) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 poz. 211) oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej- dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do swz


2. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie- dotyczy pkt 1. ppkt. od 1) do 6).

Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w pkt 1 ppkt 7) .
Oferty, które nie będą zawierały ww. dokumentów zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.