Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup wraz z dostawą wyrobów medycznych dla Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Świętokrzyskie Centrum Onkologii

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001263233

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Stefana Artwińskiego 3

1.4.2.) Miejscowość: Kielce

1.4.3.) Kod pocztowy: 25-734

1.4.4.) Województwo: świętokrzyskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL721 - Kielecki

1.4.7.) Numer telefonu: 413674474

1.4.8.) Numer faksu: 413674481

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampubl@onkol.kielce.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://www.onkol.kielce.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00246003

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-10-26

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00241126/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
a) Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
b) Deklarację zgodności CE – dot. Pakietu nr 1.
c) Deklarację zgodności CE, a przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem – dot. Pakietów nr: 2, 3, 4, 5.
d) Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty (prospekty, broszury, dane techniczne itp. – w języku polskim), w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry. W przypadku gdy w instrukcjach, katalogach, ulotkach, folderach przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności sprzętu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuszcza ich potwierdzenie oświadczeniem producenta.
e) Zaświadczenie w języku polskim, iż użycie oferowanych klipsów umożliwia wykonanie badań MRI o natężeniu pola do zakresu 3 Tesli – dot. Pakietu nr 3.
f) Wykaz próbek (załącznik nr 4 do SWZ) i próbki – dot. Pakietów nr 3, 4, 5 – zgodnie z formularzem asortymentowo cenowym.

Po zmianie:
a) Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
b) Deklarację zgodności CE – dot. Pakietu nr 1.
c) Deklarację zgodności CE, a przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem – dot. Pakietów nr: 2, 3, 4, 5.
d) Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty (prospekty, broszury, dane techniczne itp. – w języku polskim), w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry. W przypadku gdy w instrukcjach, katalogach, ulotkach, folderach przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności sprzętu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuszcza ich potwierdzenie oświadczeniem producenta.
e) Zaświadczenie w języku polskim, iż użycie oferowanych klipsów umożliwia wykonanie badań MRI o natężeniu pola do zakresu 3 Tesli – dot. Pakietu nr 3.
f) Wykaz próbek (załącznik nr 4 do SWZ) i próbki – dot. Pakietów nr 3, 4, 5 – zgodnie z formularzem asortymentowo cenowym,
g) oświadczenie producenta wymienionego urządzenia o kompatybilności oferowanych koców ze wskazanym urządzeniem- Dotyczy Pakietu nr 4

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
a) Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
b) Deklarację zgodności CE – dot. Pakietu nr 1.
c) Deklarację zgodności CE, a przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem – dot. Pakietów nr: 2, 3, 4, 5.
d) Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty (prospekty, broszury, dane techniczne itp. – w języku polskim), w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry. W przypadku gdy w instrukcjach, katalogach, ulotkach, folderach przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności sprzętu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuszcza ich potwierdzenie oświadczeniem producenta.
e) Zaświadczenie w języku polskim, iż użycie oferowanych klipsów umożliwia wykonanie badań MRI o natężeniu pola do zakresu 3 Tesli – dot. Pakietu nr 3.
f) Wykaz próbek (załącznik nr 4 do SWZ) i próbki – dot. Pakietów nr 3, 4, 5 – zgodnie z formularzem asortymentowo cenowym.

Po zmianie:
a) Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
b) Deklarację zgodności CE – dot. Pakietu nr 1.
c) Deklarację zgodności CE, a przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem – dot. Pakietów nr: 2, 3, 4, 5.
d) Materiały informacyjne na temat przedmiotu oferty (prospekty, broszury, dane techniczne itp. – w języku polskim), w których należy zaznaczyć wymagane przez Zamawiającego parametry. W przypadku gdy w instrukcjach, katalogach, ulotkach, folderach przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności sprzętu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuszcza ich potwierdzenie oświadczeniem producenta.
e) Zaświadczenie w języku polskim, iż użycie oferowanych klipsów umożliwia wykonanie badań MRI o natężeniu pola do zakresu 3 Tesli – dot. Pakietu nr 3.
f) Wykaz próbek (załącznik nr 4 do SWZ) i próbki – dot. Pakietów nr 3, 4, 5 – zgodnie z formularzem asortymentowo cenowym,
g) oświadczenie producenta wymienionego urządzenia o kompatybilności oferowanych koców ze wskazanym urządzeniem- Dotyczy Pakietu nr 4

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2021-10-29 09:00

Po zmianie:
2021-11-03 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2021-10-29 10:00

Po zmianie:
2021-11-03 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2021-11-27

Po zmianie:
2021-12-02