Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa preparatów do dezynfekcji powierzchni

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY IM. PROF. ADAMA GRUCY CENTRUM MEDYCZNEGO KSZTAŁCENIA PODYPLOMOWEGO

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000290156

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Konarskiego 13

1.4.2.) Miejscowość: Otwock

1.4.3.) Kod pocztowy: 05-400

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL912 - Warszawski wschodni

1.4.7.) Numer telefonu: 22-779-40-31 w.217

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@spskgruca.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://spskgrucy.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. A. Grucy CMKP

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00235372

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-10-18

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00225654/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:
1) Ulotki informacyjne oferowanych preparatów do dezynfekcji.

2) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

3) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).


4) Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa.


5) Dokumentacja z wykonanych badań, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów lub pozytywna opinia niezależnego producenta preparatów dezynfekcyjnych lub producenta sprzętu medycznego, sporządzona na podstawie badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową.

6) Próbki wzorcowe oferowanych preparatów do dezynfekcji (dotyczy próbek preparatów w opakowaniu 1 litr; pakiet nr 1 poz. 2, pakiet nr 2 poz. 1 i 2)- po 1 szt.


7) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane środki do dezynfekcji posiadają dokumentację z wykonanych badań, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo, potwierdzające wymaganą przez zamawiającego skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, i zostanie ona udostępniona na każde żądanie Zamawiającego, zwłaszcza w przypadku wątpliwości, co do prawdziwości złożonego oświadczenia - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
Dotyczy pkt pkt 1. ppkt. od 1) do 6).
2. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w pkt pkt 1. ppkt. od 1) do 6). lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Dotyczy pkt pkt 1. ppkt. od 7)
Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w pkt 1 ppkt 7) .
Oferty, które nie będą zawierały ww. dokumentów zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.

Po zmianie:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:
1) Ulotki informacyjne oferowanych preparatów do dezynfekcji.

2) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

3) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).


4) Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa.


5) Dokumentacja z wykonanych badań, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów lub pozytywna opinia niezależnego od producenta preparatów dezynfekcyjnych producenta sprzętu medycznego, sporządzona na podstawie badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową.

6) Próbki wzorcowe oferowanych preparatów do dezynfekcji (dotyczy próbek preparatów w opakowaniu 1 litr; pakiet nr 1 poz. 2, pakiet nr 2 poz. 1 i 2)- po 1 szt.


7) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane środki do dezynfekcji posiadają dokumentację z wykonanych badań, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo, potwierdzające wymaganą przez zamawiającego skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, i zostanie ona udostępniona na każde żądanie Zamawiającego, zwłaszcza w przypadku wątpliwości, co do prawdziwości złożonego oświadczenia - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
Dotyczy pkt pkt 1. ppkt. od 1) do 6).
2. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w pkt pkt 1. ppkt. od 1) do 6). lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Dotyczy pkt pkt 1. ppkt. od 7)
Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w pkt 1 ppkt 7) .
Oferty, które nie będą zawierały ww. dokumentów zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2021-10-20 09:45

Po zmianie:
2021-10-22 09:45

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2021-10-20 11:00

Po zmianie:
2021-10-22 11:00