Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa akcesoriów do pulsoksymetrów TP-202/21/ZS

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288366

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: W.K. Roentgena 5

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 02-781

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zbigniew.skrzypek@pib-nio.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.pib-nio.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00232745

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-10-14

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00198832/02

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 02

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Katalogi, foldery, rysunki, zdjęcia, opisy techniczne itp. materiały producenta lub dystrybutora dotyczące oferowanego produktu, potwierdzające wymagania Zamawiającego opisane w SWZ, zawierające numer katalogowy oferowanego wyrobu;
2) Oświadczenie Wykonawcy, ze zaoferowany przedmiot zamówienia posiada oznaczenie CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych.
W przypadku gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i do używania na terenie RP zgodnie z obowiązującymi przepisami, ale nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawa o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia - Załącznik nr 5 do SWZ
W zakresie Części nr 6, 7 i 8 Zamawiający wymaga potwierdzenia kompatybilności akcesoriów z technologia Masimo SET, zaświadczeniem od producenta urządzenia RadB.

Po zmianie:
1) Katalogi, foldery, rysunki, zdjęcia, opisy techniczne itp. materiały producenta lub dystrybutora dotyczące oferowanego produktu, potwierdzające wymagania Zamawiającego opisane w SWZ, zawierające numer katalogowy oferowanego wyrobu;
2) Oświadczenie Wykonawcy, ze zaoferowany przedmiot zamówienia posiada oznaczenie CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych.
W przypadku gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i do używania na terenie RP zgodnie z obowiązującymi przepisami, ale nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawa o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia - Załącznik nr 5 do SWZ
W zakresie Części nr 6, 7 i 8 Zamawiający wymaga potwierdzenia kompatybilności akcesoriów z technologia Masimo SET, zaświadczeniem Wykonawcy