Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa wyrobów medycznych dla Bloku Operacyjnego

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313443

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

1.4.2.) Miejscowość: Nysa

1.4.3.) Kod pocztowy: 48-300

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: k.szewczuk@zoznysa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00174012

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-04-02

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00161619

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym, na który została wydana Deklaracja Zgodności
2. Oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia Jednostka Notyfikowana wydała Certyfikat Zgodności lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu. W przypadku braku aktualnego Certyfikatu, Wykonawca złoży oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia został wydany dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu.
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4. Materiałów informacyjnych w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim) - (dla każdej części i pozycji)
5. Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji
6. Dokumentu wydanego przez producenta oferowanych wyrobów potwierdzającego; spełnienie normy PN-EN ISO 7153-1:2017-02 parametry stali oraz odporność na korozję – dotyczy części nr 1

Po zmianie:
1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym, na który została wydana Deklaracja Zgodności
2. Oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia Jednostka Notyfikowana wydała Certyfikat Zgodności lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu. W przypadku braku aktualnego Certyfikatu, Wykonawca złoży oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia został wydany dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu.
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4. Materiałów informacyjnych w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim) - (dla każdej części i pozycji)
5. Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim (w przypadku części nr 5, 8, 9, 10, 11 wyroby mogą posiadać etykietę w oryginalnym języku producenta tj. j. angielskim.) – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji
6. Dokumentu wydanego przez producenta oferowanych wyrobów potwierdzającego; spełnienie normy PN-EN ISO 7153-1:2017-02 parametry stali oraz odporność na korozję – dotyczy części nr 1

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym, na który została wydana Deklaracja Zgodności
2. Oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia Jednostka Notyfikowana wydała Certyfikat Zgodności lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu. W przypadku braku aktualnego Certyfikatu, Wykonawca złoży oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia został wydany dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu.
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4. Materiałów informacyjnych w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim) - (dla każdej części i pozycji)
5. Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji
6. Dokumentu wydanego przez producenta oferowanych wyrobów potwierdzającego; spełnienie normy PN-EN ISO 7153-1:2017-02 parametry stali oraz odporność na korozję – dotyczy części nr 1

Po zmianie:
1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym, na który została wydana Deklaracja Zgodności
2. Oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia Jednostka Notyfikowana wydała Certyfikat Zgodności lub dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu. W przypadku braku aktualnego Certyfikatu, Wykonawca złoży oświadczenie, że na oferowany przedmiot zamówienia został wydany dokument potwierdzający przedłużenie ważności Certyfikatu.
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.
4. Materiałów informacyjnych w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim) - (dla każdej części i pozycji)
5. Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim (w przypadku części nr 5, 8, 9, 10, 11 wyroby mogą posiadać etykietę w oryginalnym języku producenta tj. j. angielskim.) – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji
6. Dokumentu wydanego przez producenta oferowanych wyrobów potwierdzającego; spełnienie normy PN-EN ISO 7153-1:2017-02 parametry stali oraz odporność na korozję – dotyczy części nr 1

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2025-04-04 08:00

Po zmianie:
2025-04-15 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2025-04-04 08:10

Po zmianie:
2025-04-15 08:10

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2025-05-02

Po zmianie:
2025-05-14