Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa wyrobów medycznych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Zachodniopomorskie Centrum Onkologii

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000817391

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Strzałowska 22

1.4.2.) Miejscowość: Szczecin

1.4.3.) Kod pocztowy: 71-730

1.4.4.) Województwo: zachodniopomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL424 - Miasto Szczecin

1.4.7.) Numer telefonu: 91 42 51 409

1.4.8.) Numer faksu: 91 42 51 406

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: szpital@onkologia.szczecin.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://onkologia.szczecin.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - jednostka samorządu terytorialnego

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00173969

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-05-24

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00165543/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Pakiet 1-4: Oświadczenie WYKONAWCY o treści:
1) "Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego
nr TP-... na pakiet nr... zobowiązujemy się dostarczyć wyroby medyczne,
które spełniają wszystkie określone przepisami prawa wymogi w zakresie dopuszczenia do obrotu i do używania na terenie RP, zgodnie z ustawą
z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2021 r. poz. 1565). Posiadamy ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP dla każdego oferowanego wyrobu medycznego, w tym:
- Deklaracje Zgodności,
- Certyfikaty wydane przez jednostki notyfikowane jeśli konieczne
jest potwierdzenie spełniania wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne,
- dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby medyczne zostały zgłoszone lub dokonano powiadomienia o nich do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.”
2) Próbki oferowanych wyrobów medycznych dla każdego pakietu w ilości:
- pakiet nr 1: po 5 sztuk dla każdej pozycji,
- pakiet nr 2: 10 sztuk,
- pakiet nr 3: po 1 sztuce dla każdej pozycji,
- pakiet nr 4: 1 sztuka.
3) Strony katalogowe dla każdego pakietu, potwierdzające zgodność oferowanych wyrobów medycznych z wymaganiami SWZ, zawierające kody/numery katalogowe dla wszystkich oferowanych wyrobów medycznych
(dla każdej pozycji ww. pakietów).
Pakiet nr 3: ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby WYKONAWCA dostarczył
na dzień składania oferty:
1) dla pozycji nr 1: badanie potwierdzające jałowość leków przygotowanych
przez wielokrotne pobieranie i dostrzykiwanie roztworów z zastosowaniem oferowanego aparatu,
2) dla pozycji nr 2 - 6: pisemne potwierdzenie od producenta, o skuteczności filtracji bakterii (BFE) i wirusów (VFE), przez filtry powietrza zastosowane
w oferowanych aparatach,
3) dla pozycji nr 2, 5 i 6: dokument producenta pomp Infusomat Space potwierdzający kompatybilność oferowanych drenów z tymi pompami,
4) dla pozycji nr 3, 4, 5 i 6: dokument producenta potwierdzający możliwość przetaczania leków cytotoksycznych przez oferowane aparaty.
Pakiet nr 4: ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby WYKONAWCA dostraczył na dzień składania oferty:
1) pisemne potwierdzenie od producenta o skuteczności filtracji bakterii (BFE) i wirusów (VFE) przez filtr powietrza zastosowany w oferowanym aparacie,
2) dokument producenta potwierdzający możliwość przetaczania leków cytotoksycznych przez oferowany aparat.

Po zmianie:
Pakiet 1-4: Oświadczenie WYKONAWCY o treści:
1) "Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego
nr TP-... na pakiet nr... zobowiązujemy się dostarczyć wyroby medyczne,
które spełniają wszystkie określone przepisami prawa wymogi w zakresie dopuszczenia do obrotu i do używania na terenie RP, zgodnie z ustawą
z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2021 r. poz. 1565). Posiadamy ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP dla każdego oferowanego wyrobu medycznego, w tym:
- Deklaracje Zgodności,
- Certyfikaty wydane przez jednostki notyfikowane jeśli konieczne
jest potwierdzenie spełniania wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne,
- dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby medyczne zostały zgłoszone lub dokonano powiadomienia o nich do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.”
2) Próbki oferowanych wyrobów medycznych dla każdego pakietu w ilości:
- pakiet nr 1: po 5 sztuk dla każdej pozycji,
- pakiet nr 2: 10 sztuk, wraz z aparatem kompatybilnym z oferowanym produktem, umożliwiającym ocenę techniczną podczas badania pacjentki,
ZAMAWIAJĄCY niezwłocznie po wykonaniu oceny technicznej zwróci aparat do WYKONAWCY.
- pakiet nr 3: po 1 sztuce dla każdej pozycji,
- pakiet nr 4: 1 sztuka.
3) Strony katalogowe dla każdego pakietu, potwierdzające zgodność oferowanych wyrobów medycznych z wymaganiami SWZ, zawierające kody/numery katalogowe dla wszystkich oferowanych wyrobów medycznych
(dla każdej pozycji ww. pakietów).
Pakiet nr 3: ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby WYKONAWCA dostarczył
na dzień składania oferty:
1) dla pozycji nr 1: badanie potwierdzające jałowość leków przygotowanych
przez wielokrotne pobieranie i dostrzykiwanie roztworów z zastosowaniem oferowanego aparatu,
2) dla pozycji nr 2 - 6: pisemne potwierdzenie od producenta, o skuteczności filtracji bakterii (BFE) i wirusów (VFE), przez filtry powietrza zastosowane
w oferowanych aparatach,
3) dla pozycji nr 2, 5 i 6: dokument producenta pomp Infusomat Space potwierdzający kompatybilność oferowanych drenów z tymi pompami,
4) dla pozycji nr 3, 4, 5 i 6: dokument producenta potwierdzający możliwość przetaczania leków cytotoksycznych przez oferowane aparaty.
Pakiet nr 4: ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby WYKONAWCA dostraczył na dzień składania oferty:
1) pisemne potwierdzenie od producenta o skuteczności filtracji bakterii (BFE) i wirusów (VFE) przez filtr powietrza zastosowany w oferowanym aparacie,
2) dokument producenta potwierdzający możliwość przetaczania leków cytotoksycznych przez oferowany aparat.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-05-26 10:00

Po zmianie:
2022-06-01 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-05-26 10:30

Po zmianie:
2022-06-01 10:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-06-24

Po zmianie:
2022-06-29