Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Dostawa odczynników do oznaczeń z zakresu immunohematologii wraz z dzierżawą koniecznego do ich wykonywania sprzętu

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: Mazowiecki Szpital Wojewódzki mi. św. Jana Pawła II w Siedlcach Sp. z o.o.

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 141944750

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: Poniatowskiego 26

1.5.2.) Miejscowość: Siedlce

1.5.3.) Kod pocztowy: 08-110

1.5.4.) Województwo: mazowieckie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL925 - Siedlecki

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: ozp@szpital.siedlce.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: szpital.siedlce.pl

1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

Dostawa odczynników do oznaczeń z zakresu immunohematologii wraz z dzierżawą koniecznego do ich wykonywania sprzętu

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-b914151e-d74c-11ec-9a86-f6f4c648a056

2.5.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00167720

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2022-05-19

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Nie

2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie

2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania

https://portal.smartpzp.pl/szpitalsiedlce

3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie

3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak

3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, składanie ofert oraz
oświadczeń, odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej zapewnionych przez system zapewniający obsługę procesu
udzielania zamówień publicznych za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej, zwany dalej Systemem. System jest
dostępny pod adresem: https://portal.smartpzp.pl/szpitalsiedlce
Pozostałe informacje zawiera Rozdział IX. SWZ: Sposób komunikacji z Wykonawcami, wyjaśnienia treści SWZ

3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: Do pełnego i prawidłowego korzystania
z Systemu przez Użytkowników Zewnętrznych konieczne jest posiadanie przez co najmniej jednego uprawnionego Użytkownika
Zewnętrznego Wykonawcy elektronicznego podpisu kwalifikowanego lub podpisu zaufanego lub podpisu osobistego służącego do
autentykacji i podpisu.
Korzystanie z Systemu możliwe jest na 2 sposoby, pod warunkiem spełnienia następujących minimalnych wymagań technicznych:
a) Oprogramowanie zewnętrzne (dostawcy podpisu kwalifikowanego)
•Mozzilla Firefox ver. 65 i późniejsze, Google Chrome ver. 66 i późniejsze lub Opera ver. 58 i późniejsze, Microsoft Edge ver 18 i
późniejsze, Internet Explorer 11
•Lista zalecanych przeglądarek internetowych: Google Chrome, Mozilla Firefox,Opera. Zalecane jest używanie najnowszych wersji
przeglądarek
•system operacyjny Windows 7 i późniejsze
b) Oprogramowanie wbudowane w SmartPZP
•zainstalowane środowisko Java w wersji min. 1.8 (jre)
•w przypadku przeglądarek Opera, Chrome i Firefox należy doinstalować dodatek do przeglądarki Szafir SDK Web
• oprogramowanie SzafirHost w systemie operacyjnym.
Użycie przez Wykonawcę do kontaktu z Zamawiającym środków komunikacji elektronicznej zapewnionych w Systemie jest
uzależnione od uprzedniej akceptacji przez Wykonawcę Regulaminu korzystania z usług Systemu na witrynie internetowej przy
zakładaniu profilu Wykonawcy.
11. Korzystanie z Systemu przez Wykonawców jest bezpłatne.
12. Użytkownikom Zewnętrznym Wykonawcy przysługuje prawo korzystania z asysty obejmującej wsparcie techniczne w kwestiach
dotyczących korzystania z Systemu, polegające na doradztwie telefonicznym i e-mailowym na zasadach określonych w Regulaminie
korzystania z usług Systemu
W sytuacji awarii Systemu lub przerwy technicznej działania Systemu Zamawiający dopuszcza komunikację za pomocą poczty
elektronicznej na adres: ozp@szpital.siedlce.pl

3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie

3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy

3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:

polski

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.

4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie

4.1.2.) Numer referencyjny: FZP.2810.27.2022

4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy

4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie

4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Nie

4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie

4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczeń z zakresu immunohematologii metodą mikrokolumnową wraz z dzierżawą sprzętu koniecznego do ich wykonywania przez okres 12 miesięcy od daty zawarcia umowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące odczynników i sprzętu oraz sposobu realizacji zamówienia Zamawiający przedstawił w Załączniku Nr 4 - Warunki graniczne wymagań techniczno-funkcjonalnych automatycznego analizatora do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej, oraz w formularzu asortymentowo cenowym, który po wypełnieniu przez Wykonawcę będzie stanowił nieodłączną część oferty a także umowy w przypadku uznania oferty za najkorzystniejszą.

4.2.6.) Główny kod CPV: 33696100-6 - Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie

5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Tak

5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu.

Zdolności do występowania w obrocie prawnym:
Zamawiający określa warunek udziału w postępowaniu dotyczący zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – tj.
wykonawca spełni powyższy warunek, jeśli będzie wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych
prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania, co w przypadku wykonawców mających siedzibę
na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (RP) oznacza, że jest wpisany do Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej
Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.

5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak

5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej
samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i
konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę,
ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o
przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty
częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;
Ogłoszenie nr 2022/BZP 00069223/01 z dnia 2022-02-28
2022-02-28 Biuletyn Zamówień Publicznych Ogłoszenie o zamówieniu - Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na
podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy - Dostawy
2. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej
złożeniem w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej
dalej „ustawą”,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego

5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:

1.Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z udziału w postępowaniu.
2. Pełnomocnictwo do podpisania oferty, o ile nie wynika z innych dokumentów załączonych do oferty przez Wykonawcę.
1.certyfikat badania typu WE dla odczynników wykazu A i B Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro/Rozporządzenie Ministra Zdrowia oraz deklaracji zgodności wszystkich oferowanych odczynników i urządzeń.
2. Wypełniony, sporządzony według wzoru, Załącznik nr 1 do SWZ - Warunki graniczne wymagań techniczno-funkcjonalnych automatycznego analizatora do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej oraz Załącznik 1A - Zestawienie asortymentu koniecznego do wykonania badań (ilościowo – wartościowe)
3. Materiały informacyjne (karty katalogowe, prospekty), które pozwolą Zamawiającemu na weryfikację, czy oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w Załączniku Nr 1B warunki graniczne wymagań techniczno-funkcjonalnych automatycznego analizatora do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej.
4. proponowany Harmonogram dostaw
5. Oświadczenia o posiadaniu przez Wykonawcę dla oferowanych wyrobów aktualnie obowiązujących dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych . (wzór Oświadczenia stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ).
6. Oświadczenie, że oferowane i dostarczane wyroby będą oznakowane zgodnie z ustawą j.w. (wzór Oświadczenia stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ).
7. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przedłożył Certyfikat lub deklarację zgodności w zależności od klasyfikacji wyrobu medycznego, ponadto proponowane produkty muszą być oznakowane znakiem zgodności CE lub równoważne dokumenty,
8. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przedłożył dokument potwierdzający wpis do Rejestru Urzędu Rejestracji I Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
9. Asortyment oferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać wymaganiom Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia oraz musi posiadać wymagane prawem dokumenty dopuszczające do obrotu.
10. Zamawiający wymaga, aby w języku polskim były oznakowane pojedyncze opakowania jak też i zbiorcze. Instrukcje wyrobów muszą być w języku polskim ( art. 14 ust.3 Ustawy o wyrobach medycznych).
11. Dla wyrobów niesklasyfikowanych jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie są objęte deklaracjami zgodności i nie podlegają żadnemu wpisowi do rejestru. – Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia. (wzór Oświadczenia stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ).
12. Oświadczenie Wykonawcy, że dostarczy stosowane dokumenty dotyczące oferowanych wyrobów medycznych na każde żądanie Zamawiającego w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie.( wzór Oświadczenia stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ).
13. Materiały informacyjne uzupełniające podane w ofercie informacje: katalogi/ ulotki, opisy, foldery w języku polskim, na podstawie których Zamawiający będzie mógł zidentyfikować oferowany asortyment oraz zweryfikować jego parametry i właściwości użytkowe. Należy podać numery katalogowe wszystkich zaoferowanych produktów, producenta, Na dokumentach dotyczących oferowanego asortymentu należy zaznaczyć, którego pakietu i pozycji dokument dotyczy.
14. Zamawiający wymaga, aby zaoferowany analizator przez Wykonawcę był:
a) Sprawny technicznie-( na potwierdzenie Zamawiający wymaga przedłożenia przez Wykonawcę stosownego oświadczenia wraz z ofertą );
b) Po wykonanym przeglądzie przez autoryzowany serwis - ( na potwierdzenie Zamawiający wymaga przedłożenia przez Wykonawcę oświadczenia wraz z ofertą );

5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak

5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:

1.Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z udziału w postępowaniu.
2. Pełnomocnictwo do podpisania oferty, o ile nie wynika z innych dokumentów załączonych do oferty przez Wykonawcę.
B.W celu potwierdzenia że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego wraz z ofertą Wykonawca składa:
1. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego: certyfikatu badania typu WE dla odczynników wykazu A i B Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro/Rozporządzenie Ministra Zdrowia oraz deklaracji zgodności wszystkich oferowanych odczynników i urządzeń.
2. Wypełniony, sporządzony według wzoru, Załącznik nr 1 do SWZ - Warunki graniczne wymagań techniczno-funkcjonalnych automatycznego analizatora do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej oraz Załącznik 1A - Zestawienie asortymentu koniecznego do wykonania badań (ilościowo – wartościowe)
3. Materiały informacyjne (karty katalogowe, prospekty), które pozwolą Zamawiającemu na weryfikację, czy oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w Załączniku Nr 1B warunki graniczne wymagań techniczno-funkcjonalnych automatycznego analizatora do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej.
4. proponowany Harmonogram dostaw
5. Oświadczenia o posiadaniu przez Wykonawcę dla oferowanych wyrobów aktualnie obowiązujących dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych . (wzór Oświadczenia stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ).
6. Oświadczenie, że oferowane i dostarczane wyroby będą oznakowane zgodnie z ustawą j.w. (wzór Oświadczenia stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ).
7. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przedłożył Certyfikat lub deklarację zgodności w zależności od klasyfikacji wyrobu medycznego, ponadto proponowane produkty muszą być oznakowane znakiem zgodności CE lub równoważne dokumenty,
8. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przedłożył dokument potwierdzający wpis do Rejestru Urzędu Rejestracji I Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
9. Asortyment oferowany przez Wykonawcę musi odpowiadać wymaganiom Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia oraz musi posiadać wymagane prawem dokumenty dopuszczające do obrotu.
10. Zamawiający wymaga, aby w języku polskim były oznakowane pojedyncze opakowania jak też i zbiorcze. Instrukcje wyrobów muszą być w języku polskim ( art. 14 ust.3 Ustawy o wyrobach medycznych).
11. Dla wyrobów niesklasyfikowanych jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie są objęte deklaracjami zgodności i nie podlegają żadnemu wpisowi do rejestru. – Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia. (wzór Oświadczenia stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ).
12. Oświadczenie Wykonawcy, że dostarczy stosowane dokumenty dotyczące oferowanych wyrobów medycznych na każde żądanie Zamawiającego w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie.( wzór Oświadczenia stanowi Załącznik Nr 4 do SWZ).
13. Materiały informacyjne uzupełniające podane w ofercie informacje: katalogi/ ulotki, opisy, foldery w języku polskim, na podstawie których Zamawiający będzie mógł zidentyfikować oferowany asortyment oraz zweryfikować jego parametry i właściwości użytkowe. Należy podać numery katalogowe wszystkich zaoferowanych produktów, producenta, Na dokumentach dotyczących oferowanego asortymentu należy zaznaczyć, którego pakietu i pozycji dokument dotyczy.
14. Zamawiający wymaga, aby zaoferowany analizator przez Wykonawcę był:
a) Sprawny technicznie-( na potwierdzenie Zamawiający wymaga przedłożenia przez Wykonawcę stosownego oświadczenia wraz z ofertą );
b) Po wykonanym przeglądzie przez autoryzowany serwis - ( na potwierdzenie Zamawiający wymaga przedłożenia przez Wykonawcę oświadczenia wraz z ofertą );

SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA

6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie

6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną: Nie

6.4.) Zamawiający wymaga wadium: Nie

6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy: Nie

6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane: Tak

SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek: Nie

7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy: Tak

7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:

Wszelkie zmiany dotyczące umowy mogą być dokonywane w formie pisemnej, aneksu do umowy, pod rygorem
nieważności. Dopuszcza się zmiany nieistotne, tj. inne niż określone w art. 454 ustawy Pzp.

7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia: Nie

SEKCJA VIII – PROCEDURA

8.1.) Termin składania ofert: 2022-05-27 09:00

8.2.) Miejsce składania ofert: Platforma zakupowa SmartPzp dostępna pod adresem: https://portal.smartpzp.pl/szpitalsiedlce

8.3.) Termin otwarcia ofert: 2022-05-27 09:30

8.4.) Termin związania ofertą: do 2022-06-25

SEKCJA IX – POZOSTAŁE INFORMACJE

Dostawa, instalacja i uruchomienie sprzętu oraz szkolenie personelu Zamawiającego – do 2 tygodni od daty zawarcia umowy.
Integracja analizatora z systemem szpitalnym InfoMedica/AMMS firmy Asseco Poland S.A. wykorzystywanym w Pracowni Immunologii Transfuzjologicznej z Bankiem Krwi w terminie do 2 tygodni od zainstalowania sprzętu.
Płatność za dzierżawę - comiesięcznie na podstawie prawidłowo wystawionej faktury VAT, w terminie 60 dni od jej otrzymania.