Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa podłoży, testów i jałowych materiałów jednorazowych do wykonywania diagnostyki mikrobiologicznej

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000293835

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Marcelińska 44

1.4.2.) Miejscowość: Poznań

1.4.3.) Kod pocztowy: 60-354

1.4.4.) Województwo: wielkopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL415 - Miasto Poznań

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: sekretariat@rckik.poznan.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.rckik.poznan.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00147343

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-03-14

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00139064

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Pakiet Nr 1 – Podłoża mikrobiologiczne podstawowe i przesiewowe
a) Dokument potwierdzający prowadzenie rutynowej kontroli jakości podłoży w laboratorium akredytowanym wg ISO 17025 – akredytacja obejmuje przynajmniej podłoża krwawe (Columbia i Columbia CNA)
b) Firmowa instrukcja użycia (IFU) oraz deklaracja zgodności z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro dla oferowanych pożywek mikrobiologicznych
c) Kolorowe foldery zawierające opis wzrostu wymaganych drobnoustrojów – dla każdego podłoża chromogennego
d) W przypadku deklaracji „TAK” w kryterium punktowanym „Pozytywna opinia KORDL”: dołączyć dokument potwierdzający posiadanie pozytywnej opinii Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów (KORLD)

Pakiet Nr 2 – Oznaczanie lekowrażliwości
a) Dokument potwierdzający prowadzenie rutynowej kontroli jakości podłoży w laboratorium akredytowanym wg ISO 17025
b) Certyfikat ISO 13485
c) W przypadku deklaracji „TAK” w kryterium punktowanym „Pozytywna opinia KORDL”: dołączyć dokument potwierdzający posiadanie pozytywnej opinii Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów (KORDL)

Pakiet Nr 6 – Sprzęt jednorazowy sterylny
a) Dla pozycji 1 i 2: Certyfikat kalibracji potwierdzający pojemność ez
b) Dla pozycji 5: Dokument wykazujący zmianę ilości jednostek tworzących kolonię dla minimum 7 klinicznie spotykanych mikroorganizmów, w okresie 6, 24, 48 i 72 godz. od pobrania w temperaturze pokojowej i lodówkowej.

Po zmianie:
Pakiet Nr 1 – Podłoża mikrobiologiczne podstawowe i przesiewowe
a) Dokument potwierdzający prowadzenie rutynowej kontroli jakości podłoży w laboratorium akredytowanym wg ISO 17025 – akredytacja obejmuje przynajmniej podłoża krwawe (Columbia i Columbia CNA)
b) Firmowa instrukcja użycia (IFU) oraz deklaracja zgodności z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro dla oferowanych pożywek mikrobiologicznych
c) Kolorowe foldery zawierające opis wzrostu wymaganych drobnoustrojów – dla każdego podłoża chromogennego
d) W przypadku deklaracji „TAK” w kryterium punktowanym „Pozytywna opinia KORDL”: dołączyć dokument potwierdzający posiadanie pozytywnej opinii Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów (KORLD)

Pakiet Nr 2 – Oznaczanie lekowrażliwości
a) Dokument potwierdzający prowadzenie rutynowej kontroli jakości podłoży w laboratorium akredytowanym wg ISO 17025
b) Certyfikat ISO 13485
c) W przypadku deklaracji „TAK” w kryterium punktowanym „Pozytywna opinia KORDL”: dołączyć dokument potwierdzający posiadanie pozytywnej opinii Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów (KORDL)

Pakiet nr 5 – Testy immunochromatograficzne
a) Metodyki potwierdzające spełnienie wymagań SWZ przez przedmiot zamówienia

Pakiet Nr 6 – Sprzęt jednorazowy sterylny
a) Dla pozycji 1 i 2: Certyfikat kalibracji potwierdzający pojemność ez
b) Dla pozycji 5: Dokument wykazujący zmianę ilości jednostek tworzących kolonię dla minimum 7 klinicznie spotykanych mikroorganizmów, w okresie 6, 24, 48 i 72 godz. od pobrania w temperaturze pokojowej i lodówkowej.
c) Dla pozycji 12: Oświadczenie producenta potwierdzające możliwość przechowywania próbek moczu do 48 godzin w temperaturze pokojowej.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1.4 Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych z wyłączeniem środków dowodowych służących potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.

Po zmianie:
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych z wyłączeniem środków dowodowych służących potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2025-03-19 10:30

Po zmianie:
2025-03-20 10:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2025-03-19 11:30

Po zmianie:
2025-03-20 11:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2025-04-17

Po zmianie:
2025-04-18

SEKCJA IV INFORMACJE DODATKOWE