Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa materiałów ochronnych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SP ZOZ MSWiA w Białymstoku im. Mariana Zyndrama-Kościałkowskiego

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 050637922

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Fabryczna 27

1.4.2.) Miejscowość: Białystok

1.4.3.) Kod pocztowy: 15-471

1.4.4.) Województwo: podlaskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL841 - Białostocki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia2@zozmswia.bialystok.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zozmswia.bialystok.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00105270

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-02-14

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00097281

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Oświadczenia o posiadanych dokumentach zgodnie z wymogiem OPZ
- aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 o wyrobach medycznych w formie wpisu/zgłoszenia/powiadomienia do Rejestru Wyrobów Medycznych;
- deklaracji wystawinej przez producenta potwierdzające zgodność z normą EN 455 lub równoważny
- oświadczenie producenta o zgodności z normą EN 1379-1:2019 lub równoważne
Karty danych technicznych i szczegółowe katalogi oferowanego asortymentu w języku polskim, potwierdzające spełnianie warunków określonych przez Zamawiającego. Dokumenty winne w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego. Jeżeli w oryginalnych materiałach informacyjnych brak jest szczegółowych wymaganych parametrów, opisu danej funkcji lub wartości parametru, dopuszcza się załączenie do oferty innych dokumentów, w tym oświadczenia producenta lub wykonawcy na podstawie których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność zaoferowanego asortymentu
- Próbki – dotyczy pakietów nr 3,4,5,6
2. Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
3. W przypadku niezłożenia przedmiotowych środków dowodowych lub złożenia niekompletnych przedmiotowych środków dowodowych, Zamawiający przewiduje zastosowanie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp. . (nie dotyczy formularza cenowego, formularza ofertowego)

Po zmianie:
Oświadczenia o posiadanych dokumentach zgodnie z wymogiem OPZ
- aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 o wyrobach medycznych w formie wpisu/zgłoszenia/powiadomienia do Rejestru Wyrobów Medycznych;
- deklaracji wystawinej przez producenta potwierdzające zgodność z normą EN 455 lub równoważny
- oświadczenie producenta o zgodności z normą EN 1379-1:2019 lub równoważne
Karty danych technicznych i szczegółowe katalogi oferowanego asortymentu w języku polskim, potwierdzające spełnianie warunków określonych przez Zamawiającego. Dokumenty winne w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego. Jeżeli w oryginalnych materiałach informacyjnych brak jest szczegółowych wymaganych parametrów, opisu danej funkcji lub wartości parametru, dopuszcza się załączenie do oferty innych dokumentów, w tym oświadczenia producenta lub wykonawcy na podstawie których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność zaoferowanego asortymentu
- Próbki – dotyczy pakietów nr 1,2,5,6
2. Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
3. W przypadku niezłożenia przedmiotowych środków dowodowych lub złożenia niekompletnych przedmiotowych środków dowodowych, Zamawiający przewiduje zastosowanie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp. . (nie dotyczy formularza cenowego, formularza ofertowego)

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Oświadczenia o posiadanych dokumentach zgodnie z wymogiem OPZ
- aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 o wyrobach medycznych w formie wpisu/zgłoszenia/powiadomienia do Rejestru Wyrobów Medycznych;
- deklaracji wystawinej przez producenta potwierdzające zgodność z normą EN 455 lub równoważny
- oświadczenie producenta o zgodności z normą EN 1379-1:2019 lub równoważne
Karty danych technicznych i szczegółowe katalogi oferowanego asortymentu w języku polskim, potwierdzające spełnianie warunków określonych przez Zamawiającego. Dokumenty winne w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego. Jeżeli w oryginalnych materiałach informacyjnych brak jest szczegółowych wymaganych parametrów, opisu danej funkcji lub wartości parametru, dopuszcza się załączenie do oferty innych dokumentów, w tym oświadczenia producenta lub wykonawcy na podstawie których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność zaoferowanego asortymentu
- Próbki – dotyczy pakietów nr 3,4,5,6
2. Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
3. W przypadku niezłożenia przedmiotowych środków dowodowych lub złożenia niekompletnych przedmiotowych środków dowodowych, Zamawiający przewiduje zastosowanie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.

Po zmianie:
Oświadczenia o posiadanych dokumentach zgodnie z wymogiem OPZ
- aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 o wyrobach medycznych w formie wpisu/zgłoszenia/powiadomienia do Rejestru Wyrobów Medycznych;
- deklaracji wystawinej przez producenta potwierdzające zgodność z normą EN 455 lub równoważny
- oświadczenie producenta o zgodności z normą EN 1379-1:2019 lub równoważne
Karty danych technicznych i szczegółowe katalogi oferowanego asortymentu w języku polskim, potwierdzające spełnianie warunków określonych przez Zamawiającego. Dokumenty winne w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego. Jeżeli w oryginalnych materiałach informacyjnych brak jest szczegółowych wymaganych parametrów, opisu danej funkcji lub wartości parametru, dopuszcza się załączenie do oferty innych dokumentów, w tym oświadczenia producenta lub wykonawcy na podstawie których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność zaoferowanego asortymentu
- Próbki – dotyczy pakietów nr 1,2,5,6
2. Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
3. W przypadku niezłożenia przedmiotowych środków dowodowych lub złożenia niekompletnych przedmiotowych środków dowodowych, Zamawiający przewiduje zastosowanie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp.