Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników mikrobiologicznych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Chirurgii Urazowej im. dr. Janusza Daaba w Piekarach Śląskich

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000868307

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Bytomska 62

1.4.2.) Miejscowość: Piekary Śląskie

1.4.3.) Kod pocztowy: 41-940

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL228 - Bytomski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetarg@urazowka.piekary.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.urazowka.piekary.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00102795

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-02-20

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00091050

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
- Pakiet nr 1:
1) Dla wszystkich zaoferowanych podłoży Świadectwo Kontroli Jakości;
2) Ulotki metodyczne w języku polskim dla całego asortymentu;
3) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych;

- Pakiet nr 2:
1) Ulotki metodyczne w języku polskim dla całego asortymentu;
2) Świadectwa kontroli jakości;
3) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych;

- Pakiet nr 3:
1) Świadectwo kalibracji pipety zmiennopojemnościowej 5 -50 ul ;
2) Świadectwa zgodności CE
3) Ulotki metodyczne i instrukcje obsługi w języku polskim
4) Oświadczenie zgodności systemu z wymaganiami EUCAST 2022 ( wersja 12.0 ),
5) Zobowiązanie do aktualizacji wersji oprogramowania w do końca obowiązywania umowy.

- Pakiet nr 4:
1) Ulotki metodyczne w języku polskim;
2) Świadectwo Kontroli Jakości dla wszystkich podłoży agarowych na płytkach;
3) Ulotki zawierające kolorowe zdjęcia do interpretacji uzyskanych wyników wraz z opisem;
4) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (1 egzemplarz karty charakterystyki dla każdego produktu).

- Pakiet nr 5:
1) Ulotki metodyczne w języku polskim;
2) Świadectwo Kontroli Jakości dla wszystkich podłoży agarowych na płytkach;
3) Ulotki zawierające kolorowe zdjęcia do interpretacji uzyskanych wyników wraz z opisem – dotyczy podłoża dwudzielnego pozycja nr 6.
4) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (1 egzemplarz karty charakterystyki dla każdego produktu)
5) Instrukcja obsługi w języku polskim oraz świadectwo CE - poz.19: Dzierżawa zamrażarki niskotemperaturowej;

Pakiet nr 6:
1) Deklaracja zgodności CE z wymogami UE;
2) Instrukcja obsługi analizatora i przewodnik metodyczny w języku polskim;
3) Karty charakterystyki odczynników;
4) Świadectwo Kontroli Jakości dołączone;

Po zmianie:
- Pakiet nr 1:
1) Dla wszystkich zaoferowanych podłoży Świadectwo Kontroli Jakości;
2) Ulotki metodyczne w języku polskim dla całego asortymentu;
3) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych;

- Pakiet nr 2:
1) Ulotki metodyczne w języku polskim dla całego asortymentu;
2) Świadectwa kontroli jakości;
3) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych;

- Pakiet nr 3:
1) Świadectwo kalibracji pipety zmiennopojemnościowej 5 -50 ul ;
2) Świadectwa zgodności CE
3) Ulotki metodyczne i instrukcje obsługi w języku polskim
4) Oświadczenie zgodności systemu z wymaganiami EUCAST 2022 ( wersja 12.0 ),
5) Zobowiązanie do aktualizacji wersji oprogramowania w do końca obowiązywania umowy.

- Pakiet nr 4:
1) Ulotki metodyczne w języku polskim;
2) Świadectwo Kontroli Jakości dla wszystkich podłoży agarowych na płytkach;
3) Ulotki zawierające kolorowe zdjęcia do interpretacji uzyskanych wyników wraz z opisem;
4) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (1 egzemplarz karty charakterystyki dla każdego produktu).

- Pakiet nr 5:
1) Ulotki metodyczne w języku polskim;
2) Świadectwo Kontroli Jakości dla wszystkich podłoży agarowych na płytkach;
3) Ulotki zawierające kolorowe zdjęcia do interpretacji uzyskanych wyników wraz z opisem – dotyczy podłoża dwudzielnego pozycja nr 6.
4) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (1 egzemplarz karty charakterystyki dla każdego produktu)
5) Instrukcja obsługi w języku polskim oraz świadectwo CE - poz.19: Dzierżawa zamrażarki niskotemperaturowej;

Pakiet nr 6:
1) Deklaracja zgodności CE z wymogami UE;
2) Instrukcja obsługi analizatora i przewodnik metodyczny w języku polskim;
3) Karty charakterystyki odczynników;
4) Świadectwo Kontroli Jakości dołączone;

- tylko produkty, które zostały zakwalifikowane przez wytwórcę jako wyroby medyczne lub wyroby medyczne do diagnostyki in vitro i tym samym podlegają Ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974) mają posiadać dopuszczenie do obrotu lub deklarację zgodności CE IVD.

- oświadczenie które produkty nie są zaliczane do wyrobów medycznych i nie podlegają ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Poz. 974).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
- Pakiet nr 1:
1) Dla wszystkich zaoferowanych podłoży Świadectwo Kontroli Jakości;
2) Ulotki metodyczne w języku polskim dla całego asortymentu;
3) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych;

- Pakiet nr 2:
1) Ulotki metodyczne w języku polskim dla całego asortymentu;
2) Świadectwa kontroli jakości;
3) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych;

- Pakiet nr 3:
1) Świadectwo kalibracji pipety zmiennopojemnościowej 5 -50 ul ;
2) Świadectwa zgodności CE
3) Ulotki metodyczne i instrukcje obsługi w języku polskim
4) Oświadczenie zgodności systemu z wymaganiami EUCAST 2022 ( wersja 12.0 ),
5) Zobowiązanie do aktualizacji wersji oprogramowania w do końca obowiązywania umowy.

- Pakiet nr 4:
1) Ulotki metodyczne w języku polskim;
2) Świadectwo Kontroli Jakości dla wszystkich podłoży agarowych na płytkach;
3) Ulotki zawierające kolorowe zdjęcia do interpretacji uzyskanych wyników wraz z opisem;
4) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (1 egzemplarz karty charakterystyki dla każdego produktu).

- Pakiet nr 5:
1) Ulotki metodyczne w języku polskim;
2) Świadectwo Kontroli Jakości dla wszystkich podłoży agarowych na płytkach;
3) Ulotki zawierające kolorowe zdjęcia do interpretacji uzyskanych wyników wraz z opisem – dotyczy podłoża dwudzielnego pozycja nr 6.
4) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (1 egzemplarz karty charakterystyki dla każdego produktu)
5) Instrukcja obsługi w języku polskim oraz świadectwo CE - poz.19: Dzierżawa zamrażarki niskotemperaturowej;

Pakiet nr 6:
1) Deklaracja zgodności CE z wymogami UE;
2) Instrukcja obsługi analizatora i przewodnik metodyczny w języku polskim;
3) Karty charakterystyki odczynników;
4) Świadectwo Kontroli Jakości dołączone;

Po zmianie:
- Pakiet nr 1:
1) Dla wszystkich zaoferowanych podłoży Świadectwo Kontroli Jakości;
2) Ulotki metodyczne w języku polskim dla całego asortymentu;
3) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych;

- Pakiet nr 2:
1) Ulotki metodyczne w języku polskim dla całego asortymentu;
2) Świadectwa kontroli jakości;
3) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych;

- Pakiet nr 3:
1) Świadectwo kalibracji pipety zmiennopojemnościowej 5 -50 ul ;
2) Świadectwa zgodności CE
3) Ulotki metodyczne i instrukcje obsługi w języku polskim
4) Oświadczenie zgodności systemu z wymaganiami EUCAST 2022 ( wersja 12.0 ),
5) Zobowiązanie do aktualizacji wersji oprogramowania w do końca obowiązywania umowy.

- Pakiet nr 4:
1) Ulotki metodyczne w języku polskim;
2) Świadectwo Kontroli Jakości dla wszystkich podłoży agarowych na płytkach;
3) Ulotki zawierające kolorowe zdjęcia do interpretacji uzyskanych wyników wraz z opisem;
4) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (1 egzemplarz karty charakterystyki dla każdego produktu).

- Pakiet nr 5:
1) Ulotki metodyczne w języku polskim;
2) Świadectwo Kontroli Jakości dla wszystkich podłoży agarowych na płytkach;
3) Ulotki zawierające kolorowe zdjęcia do interpretacji uzyskanych wyników wraz z opisem – dotyczy podłoża dwudzielnego pozycja nr 6.
4) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (1 egzemplarz karty charakterystyki dla każdego produktu)
5) Instrukcja obsługi w języku polskim oraz świadectwo CE - poz.19: Dzierżawa zamrażarki niskotemperaturowej;

Pakiet nr 6:
1) Deklaracja zgodności CE z wymogami UE;
2) Instrukcja obsługi analizatora i przewodnik metodyczny w języku polskim;
3) Karty charakterystyki odczynników;
4) Świadectwo Kontroli Jakości dołączone;

- tylko produkty, które zostały zakwalifikowane przez wytwórcę jako wyroby medyczne lub wyroby medyczne do diagnostyki in vitro i tym samym podlegają Ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974) mają posiadać dopuszczenie do obrotu lub deklarację zgodności CE IVD.

- oświadczenie które produkty nie są zaliczane do wyrobów medycznych i nie podlegają ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Poz. 974).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-02-21 11:00

Po zmianie:
2023-02-23 11:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-02-21 12:00

Po zmianie:
2023-02-23 12:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-03-22

Po zmianie:
2023-03-24