Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników laboratoryjnych – 4 zadania.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: UNIWERSYTECKI SZPITAL DZIECIĘCY W KRAKOWIE

1.2.) Oddział zamawiającego: Dział Zamówień Publicznych

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 351375886

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Wielicka 265

1.4.2.) Miejscowość: Kraków

1.4.3.) Kod pocztowy: 30-663

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL213 - Miasto Kraków

1.4.7.) Numer telefonu: 12 658 39 79

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@usdk.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://szpitalzdrowia.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00096201

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-03-23

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00091426/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
• Dokumenty potwierdzające dokonanie powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu na te-renie Rzeczypospolitej Polskiej lub powiadomienia dokonania zgłoszenia lub prze-niesienia do bazy danych na podstawie przepisów ustawy z dnia 20 maja 2010r. – o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679- dotyczy zadania 1, 2, 3, 4.
• W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania – dotyczy zadania 1, 2, 3 4. .
• Wykonawca zobowiązany jest odpowiednio oznaczyć złożony dokument tj. podać nr ZADANIA oraz poz. asortymentowej, której dotyczy złożony dokument (np. nr strony oferty na której się znajduje lub nr załącznika.
• Deklaracja CE-IVD – dotyczy zadania 4.

Po zmianie:
• Dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej lub powiadomienia dokonania zgłoszenia lub przeniesienia do bazy danych na podstawie przepisów ustawy z dnia 20 maja 2020r. – o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2020 r., poz. 186 z późniejszymi zmianami ) – dotyczy zadania nr 1, 2, 3, 4.
• W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania – dotyczy zadania 1, 2, 3 4. .• Wykonawca zobowiązany jest odpowiednio oznaczyć złożony dokument tj. podać nr ZADANIA oraz poz. asortymentowej, której dotyczy złożony dokument (np. nr strony oferty na której się znajduje lub nr załącznika.
• Deklaracja CE-IVD – dotyczy zadania 4.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
• Dokumenty potwierdzające dokonanie powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu na te-renie Rzeczypospolitej Polskiej lub powiadomienia dokonania zgłoszenia lub prze-niesienia do bazy danych na podstawie przepisów ustawy z dnia 20 maja 2010r. – o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679- dotyczy zadania 1, 2, 3, 4.
• W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania – dotyczy zadania 1, 2, 3 4. .
• Wykonawca zobowiązany jest odpowiednio oznaczyć złożony dokument tj. podać nr ZADANIA oraz poz. asortymentowej, której dotyczy złożony dokument (np. nr strony oferty na której się znajduje lub nr załącznika.
• Deklaracja CE-IVD – dotyczy zadania 4.

Po zmianie:
• Dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej lub powiadomienia dokonania zgłoszenia lub przeniesienia do bazy danych na podstawie przepisów ustawy z dnia 20 maja 2020r. – o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2020 r., poz. 186 z późniejszymi zmianami ) – dotyczy zadania nr 1, 2, 3, 4.
• W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania – dotyczy zadania 1, 2, 3 4.
• Wykonawca zobowiązany jest odpowiednio oznaczyć złożony dokument tj. podać nr ZADANIA oraz poz. asortymentowej, której dotyczy złożony dokument (np. nr strony oferty na której się znajduje lub nr załącznika.
• Deklaracja CE-IVD – dotyczy zadania 4.