Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa:
mikroskop do oceny rozmazów w krwi obwodowej.;analizator przepływu gazów ; lampy operacyjne; ciśnieniomierze; stolik zabiegowy; urządzenia do dezynfekcji

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288366

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: W.K. Roentgena 5

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 02-781

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zbigniew.skrzypek@nio-pib.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.pib-nio.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00059119

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-01-26

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00523957

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) Katalogi, foldery, rysunki, zdjęcia, opisy techniczne itp. materiały producenta lub dystrybutora dotyczące oferowanego produktu, potwierdzające wymagania Zamawiającego opisane w SWZ, zawierające numer katalogowy oferowanego wyrobu;
2) Dotyczy Części Nr 1-7: Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada oznaczenie CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. W przypadku gdy zaoferowany przedmiot zamówienia nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia - Załącznik nr 5 do SWZ

3) Dotyczy Części nr 8 i 9: Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada oznaczenie CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej - Załącznik nr 5.1.

4) Dotyczy Części nr 9: Atest Higieniczny wydany przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego - Państwowy Zakład Higieny na oferowany preparat do dezynfekcji.

Po zmianie:
1) Katalogi, foldery, rysunki, zdjęcia, opisy techniczne itp. materiały producenta lub dystrybutora dotyczące oferowanego produktu, potwierdzające wymagania Zamawiającego opisane w SWZ, zawierające numer katalogowy oferowanego wyrobu;
2) Dotyczy Części Nr 1-7: Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada oznaczenie CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. W przypadku gdy zaoferowany przedmiot zamówienia nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia - Załącznik nr 5 do SWZ

3) Dotyczy Części nr 8 i 9: Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada oznaczenie CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej - Załącznik nr 5.1.

4) Dotyczy Części nr 9: Karta charakterystyki produktu" , wystawiona przez producenta lub importera/dystrybutora preparatu do dezynfekcji - zgodna z wytycznymi Rozporządzenia WE 1907/2006.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Katalogi, foldery, rysunki, zdjęcia, opisy techniczne itp. materiały producenta lub dystrybutora dotyczące oferowanego produktu, potwierdzające wymagania Zamawiającego opisane w SWZ, zawierające numer katalogowy oferowanego wyrobu;
2) Dotyczy Części Nr 1-7: Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada oznaczenie CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. W przypadku gdy zaoferowany przedmiot zamówienia nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia - Załącznik nr 5 do SWZ

3) Dotyczy Części nr 8 i 9: Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada oznaczenie CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej - Załącznik nr 5.1.

4) Dotyczy Części nr 9: Atest Higieniczny wydany przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego - Państwowy Zakład Higieny na oferowany preparat do dezynfekcji.

Po zmianie:
1) Katalogi, foldery, rysunki, zdjęcia, opisy techniczne itp. materiały producenta lub dystrybutora dotyczące oferowanego produktu, potwierdzające wymagania Zamawiającego opisane w SWZ, zawierające numer katalogowy oferowanego wyrobu;
2) Dotyczy Części Nr 1-7: Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada oznaczenie CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. W przypadku gdy zaoferowany przedmiot zamówienia nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia - Załącznik nr 5 do SWZ

3) Dotyczy Części nr 8 i 9: Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany przedmiot zamówienia posiada oznaczenie CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i do używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej - Załącznik nr 5.1.

4) Dotyczy Części nr 9: Karta charakterystyki produktu" , wystawiona przez producenta lub importera/dystrybutora preparatu do dezynfekcji - zgodna z wytycznymi Rozporządzenia WE 1907/2006.