Ogłoszenie nr 2021/BZP 00029751 z dnia 2021-04-08

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
DOSTAWA GAZÓW MEDYCZNYCH, TECHNICZNYCH I SPECJALNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ ZBIORNIKÓW DO PRZECHOWYWANIA TLENU CIEKŁEGO

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki im. Jana Bożego w Lublinie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 430992402

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Biernackiego 9

1.4.2.) Miejscowość: Lublin

1.4.3.) Kod pocztowy: 20-089

1.4.4.) Województwo: lubelskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.7.) Numer telefonu: +48 817402039

1.4.8.) Numer faksu: +48 817408614

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@janbozy.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: janbozy.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00029751

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-04-08

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00027490/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Celem potwierdzenia wymagań Zamawiającego odnośnie przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga od wykonawcy złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci:1. świadectwa dopuszczenia do obrotu i używania na rynku krajowym, dla przedmiotu zamówienia, określonego w pakietach I-III, stanowiących Załącznik nr 1 do SWZ, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa:1.1. dla produktów kwalifikowanych jako produkt leczniczy - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, tj.: - dla tlenu medycznego ciekłego, tlenu medycznego gazowego, podtlenku azotu, określonego w Pakiecie nr I, Pakiecie II (poz. nr 1,2), mieszaniny gazów tlenu medycznego i podtlenku azotu 50%, w Pakiecie II (poz. nr 3): a) aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla każdego z wymienionych produktów, b) zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (w przypadku produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę),1.2. dla produktów kwalifikowanych jako wyrób medyczny, tj.: - dla dwutlenku węgla medycznego i argonu czystego medycznego, określonego w Pakiecie III (poz. nr 1,2) oraz ustników i zaworu dozującego wymaganych do podawania mieszaniny gazów tlenu medycznego i podtlenku azotu, określonych w Pakiecie II (poz. nr 3) - pkt. 3, pkt. 7 lit. a), pkt. 8, Zał. nr 1A do SWZ: a) świadectwo dopuszczenia do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, potwierdzające oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.), na potwierdzenie spełniania wymagań Dyrektywy 93/42/EEC, dla oferowanego produktu, dla danej klasy wyrobu medycznego, tj. certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych; 2. instrukcji obsługi (pełna) producenta urządzenia zawierająca zasady użytkowania i konserwacji, w odniesieniu do zaoferowanego zaworu dozującego do podawania mieszaniny gazów medycznych, będącego przedmiotem dzierżawy w Pakiecie II (poz. nr 3a).

Po zmianie:
Celem potwierdzenia wymagań Zamawiającego odnośnie przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga od wykonawcy złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w postaci:1. świadectwa dopuszczenia do obrotu i używania na rynku krajowym, dla przedmiotu zamówienia, określonego w pakietach I-III, stanowiących Załącznik nr 1 do SWZ, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa:1.1. dla produktów kwalifikowanych jako produkt leczniczy - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, tj.: - dla tlenu medycznego ciekłego, tlenu medycznego gazowego, podtlenku azotu, określonego w Pakiecie nr I, Pakiecie II (poz. nr 1,2), mieszaniny gazów tlenu medycznego i podtlenku azotu 50%, w Pakiecie II (poz. nr 3): a) aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dla każdego z wymienionych produktów, b) zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (w przypadku produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę),1.2. dla produktów kwalifikowanych jako wyrób medyczny, tj.: - dla mieszaniny gazów do badania dyfuzyjnego płuc, dwutlenku węgla medycznego i argonu czystego medycznego, określonego w Pakiecie III (poz. nr 1,2,3) oraz ustników i zaworu dozującego wymaganych do podawania mieszaniny gazów tlenu medycznego i podtlenku azotu, określonych w Pakiecie II (poz. nr 3) - pkt. 3, pkt. 7 lit. a), pkt. 8, Zał. nr 1A do SWZ: a) świadectwo dopuszczenia do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, potwierdzające oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.), na potwierdzenie spełniania wymagań Dyrektywy 93/42/EEC, dla oferowanego produktu, dla danej klasy wyrobu medycznego, tj. certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów medycznych; 2. instrukcji obsługi (pełna) producenta urządzenia zawierająca zasady użytkowania i konserwacji, w odniesieniu do zaoferowanego zaworu dozującego do podawania mieszaniny gazów medycznych, będącego przedmiotem dzierżawy w Pakiecie II (poz. nr 3a).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2021-04-14 12:00

Po zmianie:
2021-04-16 12:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2021-05-13 12:30

Po zmianie:
2021-04-16 12:30

2021-04-08 Biuletyn Zamówień Publicznych

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia - -