Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
DOSTAWA MASEK NA POTRZEBY SZPITALA WIELOSPECJALISTYCZNEGO IM. DR. LUDWIKA BŁAŻKA W INOWROCŁAWIU.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Wielospecjalistyczny im. dr.L udwika Błażka w Inowrocławiu

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 092358780

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Poznańska 97

1.4.2.) Miejscowość: Inowrocław

1.4.3.) Kod pocztowy: 88-100

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL617 - Inowrocławski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zam.pub@szpitalino.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.bip.pszozino.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00023807

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-01-18

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00015124/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 1)

Przed zmianą:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa masek na potrzeby Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 2 do SWZ.
3. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ.
4. Wspólny Słownik Zamówień CPV: 33.19.90.00-1 - odzież medyczna
5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.
a) Sukcesywna dostawa masek dla Szpitala Wielospecjalistycznego w Inowrocławiu, w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.
b) Przedmiot zamówienia został podzielony i opisany w 3 częściach oznaczonych zadaniami od nr 1do nr 3.
c) Czas trwania realizacji zamówienia określony na 12 miesięcy może ulec przedłużeniu przez Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający nie wykorzystał ilości asortymentu określonego przedmiotem umowy.
d) Zamówienie może być realizowane w ramach wybranego Pakietu, kilku pakietów bądź dla całości zamówienia.
e) Oferowane produkty muszą posiadać wymagane świadectwa dopuszczenia do stosowania w publicznej służbie zdrowia:
-maski chirurgiczne muszą być zgodne z normą 14683, typu II R , BFE ≥ 98 %, ciśnienie różnicowe < 60Pa/cm2, odporność na rozprysk płynów ≥16 cm Hg, lub równoważne.
- Półmaski winny spełniać następujące wymagania:
PN EN 140:2001/Ap1:2003 lub odpowiednio EN140:1998EN 140:1998/AC:1999
PN-EN 149+A1:2010 lub odpowiednio EN149:2001+A1:2009 oznakowanie znakiem CE
deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE2016/425, lub równoważne.
f) Ilości podane w Załączniku nr 2 stanowią szacunkowe zużycie roczne i mogą ulec zmniejszeniu do 20% niewykorzystanej ilości, nie stanowiąc zobowiązania Zamawiającego do jej pełnej realizacji, ani też podstawy do dochodzenia przez Wykonawcy roszczeń odszkodowawczych z tytułu niewykorzystania maksymalnej wartości zamówienia.
6. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
7. Termin ważności przedmiotu zamówienia w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu.

Po zmianie:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa masek na potrzeby Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 2 do SWZ.
3. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ.
4. Wspólny Słownik Zamówień CPV: 33.19.90.00-1 - odzież medyczna
5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.
a) Sukcesywna dostawa masek dla Szpitala Wielospecjalistycznego w Inowrocławiu, w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.
b) Przedmiot zamówienia został podzielony i opisany w 3 częściach oznaczonych zadaniami od nr 1do nr 3.
c) Czas trwania realizacji zamówienia określony na 12 miesięcy może ulec przedłużeniu przez Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający nie wykorzystał ilości asortymentu określonego przedmiotem umowy.
d) Zamówienie może być realizowane w ramach wybranego Pakietu, kilku pakietów bądź dla całości zamówienia.
e) Oferowane produkty muszą posiadać wymagane świadectwa dopuszczenia do stosowania w publicznej służbie zdrowia:
-maski chirurgiczne muszą być zgodne z normą 14683, typu II R , BFE ≥ 98 %, ciśnienie różnicowe < 60Pa/cm2, odporność na rozprysk płynów ≥16 cm Hg, lub równoważne.
- Półmaski winny spełniać następujące wymagania:
PN-EN 149+A1:2010 lub odpowiednio EN149:2001+A1:2009 oznakowanie znakiem CE
deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE2016/425, lub równoważne.
f) Ilości podane w Załączniku nr 2 stanowią szacunkowe zużycie roczne i mogą ulec zmniejszeniu do 20% niewykorzystanej ilości, nie stanowiąc zobowiązania Zamawiającego do jej pełnej realizacji, ani też podstawy do dochodzenia przez Wykonawcy roszczeń odszkodowawczych z tytułu niewykorzystania maksymalnej wartości zamówienia.
6. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
7. Termin ważności przedmiotu zamówienia w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 2)

Przed zmianą:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa masek na potrzeby Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 2 do SWZ.
3. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ.
4. Wspólny Słownik Zamówień CPV: 33.19.90.00-1 - odzież medyczna
5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.
a) Sukcesywna dostawa masek dla Szpitala Wielospecjalistycznego w Inowrocławiu, w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.
b) Przedmiot zamówienia został podzielony i opisany w 3 częściach oznaczonych zadaniami od nr 1do nr 3.
c) Czas trwania realizacji zamówienia określony na 12 miesięcy może ulec przedłużeniu przez Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający nie wykorzystał ilości asortymentu określonego przedmiotem umowy.
d) Zamówienie może być realizowane w ramach wybranego Pakietu, kilku pakietów bądź dla całości zamówienia.
e) Oferowane produkty muszą posiadać wymagane świadectwa dopuszczenia do stosowania w publicznej służbie zdrowia:
-maski chirurgiczne muszą być zgodne z normą 14683, typu II R , BFE ≥ 98 %, ciśnienie różnicowe < 60Pa/cm2, odporność na rozprysk płynów ≥16 cm Hg, lub równoważne.
- Półmaski winny spełniać następujące wymagania:
PN EN 140:2001/Ap1:2003 lub odpowiednio EN140:1998EN 140:1998/AC:1999
PN-EN 149+A1:2010 lub odpowiednio EN149:2001+A1:2009 oznakowanie znakiem CE
deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE2016/425, lub równoważne.
f) Ilości podane w Załączniku nr 2 stanowią szacunkowe zużycie roczne i mogą ulec zmniejszeniu do 20% niewykorzystanej ilości, nie stanowiąc zobowiązania Zamawiającego do jej pełnej realizacji, ani też podstawy do dochodzenia przez Wykonawcy roszczeń odszkodowawczych z tytułu niewykorzystania maksymalnej wartości zamówienia.
6. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
7. Termin ważności przedmiotu zamówienia w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu.

Po zmianie:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa masek na potrzeby Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 2 do SWZ.
3. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ.
4. Wspólny Słownik Zamówień CPV: 33.19.90.00-1 - odzież medyczna
5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.
a) Sukcesywna dostawa masek dla Szpitala Wielospecjalistycznego w Inowrocławiu, w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.
b) Przedmiot zamówienia został podzielony i opisany w 3 częściach oznaczonych zadaniami od nr 1do nr 3.
c) Czas trwania realizacji zamówienia określony na 12 miesięcy może ulec przedłużeniu przez Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający nie wykorzystał ilości asortymentu określonego przedmiotem umowy.
d) Zamówienie może być realizowane w ramach wybranego Pakietu, kilku pakietów bądź dla całości zamówienia.
e) Oferowane produkty muszą posiadać wymagane świadectwa dopuszczenia do stosowania w publicznej służbie zdrowia:
-maski chirurgiczne muszą być zgodne z normą 14683, typu II R , BFE ≥ 98 %, ciśnienie różnicowe < 60Pa/cm2, odporność na rozprysk płynów ≥16 cm Hg, lub równoważne.
- Półmaski winny spełniać następujące wymagania:
PN-EN 149+A1:2010 lub odpowiednio EN149:2001+A1:2009 oznakowanie znakiem CE
deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE2016/425, lub równoważne.
f) Ilości podane w Załączniku nr 2 stanowią szacunkowe zużycie roczne i mogą ulec zmniejszeniu do 20% niewykorzystanej ilości, nie stanowiąc zobowiązania Zamawiającego do jej pełnej realizacji, ani też podstawy do dochodzenia przez Wykonawcy roszczeń odszkodowawczych z tytułu niewykorzystania maksymalnej wartości zamówienia.
6. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
7. Termin ważności przedmiotu zamówienia w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 3)

Przed zmianą:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa masek na potrzeby Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 2 do SWZ.
3. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ.
4. Wspólny Słownik Zamówień CPV: 33.19.90.00-1 - odzież medyczna
5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.
a) Sukcesywna dostawa masek dla Szpitala Wielospecjalistycznego w Inowrocławiu, w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.
b) Przedmiot zamówienia został podzielony i opisany w 3 częściach oznaczonych zadaniami od nr 1do nr 3.
c) Czas trwania realizacji zamówienia określony na 12 miesięcy może ulec przedłużeniu przez Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający nie wykorzystał ilości asortymentu określonego przedmiotem umowy.
d) Zamówienie może być realizowane w ramach wybranego Pakietu, kilku pakietów bądź dla całości zamówienia.
e) Oferowane produkty muszą posiadać wymagane świadectwa dopuszczenia do stosowania w publicznej służbie zdrowia:
-maski chirurgiczne muszą być zgodne z normą 14683, typu II R , BFE ≥ 98 %, ciśnienie różnicowe < 60Pa/cm2, odporność na rozprysk płynów ≥16 cm Hg, lub równoważne.
- Półmaski winny spełniać następujące wymagania:
PN EN 140:2001/Ap1:2003 lub odpowiednio EN140:1998EN 140:1998/AC:1999
PN-EN 149+A1:2010 lub odpowiednio EN149:2001+A1:2009 oznakowanie znakiem CE
deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE2016/425, lub równoważne.
f) Ilości podane w Załączniku nr 2 stanowią szacunkowe zużycie roczne i mogą ulec zmniejszeniu do 20% niewykorzystanej ilości, nie stanowiąc zobowiązania Zamawiającego do jej pełnej realizacji, ani też podstawy do dochodzenia przez Wykonawcy roszczeń odszkodowawczych z tytułu niewykorzystania maksymalnej wartości zamówienia.
6. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
7. Termin ważności przedmiotu zamówienia w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu.

Po zmianie:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa masek na potrzeby Szpitala Wielospecjalistycznego im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 2 do SWZ.
3. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ.
4. Wspólny Słownik Zamówień CPV: 33.19.90.00-1 - odzież medyczna
5. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych.
a) Sukcesywna dostawa masek dla Szpitala Wielospecjalistycznego w Inowrocławiu, w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.
b) Przedmiot zamówienia został podzielony i opisany w 3 częściach oznaczonych zadaniami od nr 1do nr 3.
c) Czas trwania realizacji zamówienia określony na 12 miesięcy może ulec przedłużeniu przez Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający nie wykorzystał ilości asortymentu określonego przedmiotem umowy.
d) Zamówienie może być realizowane w ramach wybranego Pakietu, kilku pakietów bądź dla całości zamówienia.
e) Oferowane produkty muszą posiadać wymagane świadectwa dopuszczenia do stosowania w publicznej służbie zdrowia:
-maski chirurgiczne muszą być zgodne z normą 14683, typu II R , BFE ≥ 98 %, ciśnienie różnicowe < 60Pa/cm2, odporność na rozprysk płynów ≥16 cm Hg, lub równoważne.
- Półmaski winny spełniać następujące wymagania:
PN-EN 149+A1:2010 lub odpowiednio EN149:2001+A1:2009 oznakowanie znakiem CE
deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE2016/425, lub równoważne.
f) Ilości podane w Załączniku nr 2 stanowią szacunkowe zużycie roczne i mogą ulec zmniejszeniu do 20% niewykorzystanej ilości, nie stanowiąc zobowiązania Zamawiającego do jej pełnej realizacji, ani też podstawy do dochodzenia przez Wykonawcy roszczeń odszkodowawczych z tytułu niewykorzystania maksymalnej wartości zamówienia.
6. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
7. Termin ważności przedmiotu zamówienia w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:

1) oświadczenie o posiadaniu odpowiednich certyfikatów, atestów dopuszczających do obrotu proponowanych masek (tj. dla półmasek normy PN EN 140:2001/Ap1:2003 lub odpowiednio EN140:1998EN 140:1998/AC:1999 i normy PN-EN 149+A1:2010 lub odpowiednio EN149:2001+A1:2009 oznakowanie znakiem CE oraz deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE2016/425. Natomiast dla masek chirurgicznych potwierdzenia iż są zgodne z normą 14683, wpisu lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i II a pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, godnie z przepisami ustawy z dnia 20.05.2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. 2015 poz. 876) oraz zapewnienie o przedłożeniu ich oraz próbek asortymentu na każde żądanie Zamawiającego podczas badania ofert, najpóźniej przed podpisaniem ewentualnej umowy.
2) Oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia, iż w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu oraz o rękojmi na dostarczony produkt.

Zamawiający zaakceptuje odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, inne niż te, o których mowa w punkcie 1), w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany wykonawcy oraz pod warunkiem, że wykonawca udowodni, ze wykonywanie przez niego dostawy spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia.

Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:

1) oświadczenie o posiadaniu odpowiednich certyfikatów, atestów dopuszczających do obrotu proponowanych masek (tj. dla półmasek normy PN EN 140:2001/Ap1:2003 lub odpowiednio EN140:1998EN 140:1998/AC:1999 i normy PN-EN 149+A1:2010 lub odpowiednio EN149:2001+A1:2009 oznakowanie znakiem CE oraz deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE2016/425. Natomiast dla masek chirurgicznych potwierdzenia iż są zgodne z normą 14683, wpisu lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i II a pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, godnie z przepisami ustawy z dnia 20.05.2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. 2015 poz. 876) oraz zapewnienie o przedłożeniu ich oraz próbek asortymentu na każde żądanie Zamawiającego podczas badania ofert, najpóźniej przed podpisaniem ewentualnej umowy.
2) Oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia, iż w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu oraz o rękojmi na dostarczony produkt.

Zamawiający zaakceptuje odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, inne niż te, o których mowa w punkcie 1), w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany wykonawcy oraz pod warunkiem, że wykonawca udowodni, ze wykonywanie przez niego dostawy spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych śr. dowodowych.

Po zmianie:
Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:

1) oświadczenie o posiadaniu odpowiednich certyfikatów, atestów dopuszczających do obrotu proponowanych masek (tj. dla półmasek normy PN-EN 149+A1:2010 lub odpowiednio EN149:2001+A1:2009 oznakowanie znakiem CE oraz deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE2016/425. Natomiast dla masek chirurgicznych potwierdzenia iż są zgodne z normą 14683, wpisu lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i II a pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, godnie z przepisami ustawy z dnia 20.05.2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. 2015 poz. 876) oraz zapewnienie o przedłożeniu ich oraz próbek asortymentu na każde żądanie Zamawiającego podczas badania ofert, najpóźniej przed podpisaniem ewentualnej umowy.
2) Oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia, iż w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu oraz o rękojmi na dostarczony produkt.

Zamawiający zaakceptuje odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, inne niż te, o których mowa w punkcie 1), w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany wykonawcy oraz pod warunkiem, że wykonawca udowodni, ze wykonywanie przez niego dostawy spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych śr. dowodowych.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:

1) oświadczenie o posiadaniu odpowiednich certyfikatów, atestów dopuszczających do obrotu proponowanych masek (tj. dla półmasek normy PN EN 140:2001/Ap1:2003 lub odpowiednio EN140:1998EN 140:1998/AC:1999 i normy PN-EN 149+A1:2010 lub odpowiednio EN149:2001+A1:2009 oznakowanie znakiem CE oraz deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE2016/425. Natomiast dla masek chirurgicznych potwierdzenia iż są zgodne z normą 14683, wpisu lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i II a pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, godnie z przepisami ustawy z dnia 20.05.2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. 2015 poz. 876) oraz zapewnienie o przedłożeniu ich oraz próbek asortymentu na każde żądanie Zamawiającego podczas badania ofert, najpóźniej przed podpisaniem ewentualnej umowy.
2) Oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia, iż w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu oraz o rękojmi na dostarczony produkt.

Zamawiający zaakceptuje odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, inne niż te, o których mowa w punkcie 1), w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany wykonawcy oraz pod warunkiem, że wykonawca udowodni, ze wykonywanie przez niego dostawy spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie wszystkich wymienionych powyżej przedmiotowych śr. dowodowych.

Po zmianie:
Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe:

1) oświadczenie o posiadaniu odpowiednich certyfikatów, atestów dopuszczających do obrotu proponowanych masek (tj. dla półmasek normy PN-EN 149+A1:2010 lub odpowiednio EN149:2001+A1:2009 oznakowanie znakiem CE oraz deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami rozporządzenia UE2016/425. Natomiast dla masek chirurgicznych potwierdzenia iż są zgodne z normą 14683, wpisu lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i II a pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, godnie z przepisami ustawy z dnia 20.05.2010 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. 2015 poz. 876) oraz zapewnienie o przedłożeniu ich oraz próbek asortymentu na każde żądanie Zamawiającego podczas badania ofert, najpóźniej przed podpisaniem ewentualnej umowy.
2) Oświadczenie o terminie ważności przedmiotu zamówienia, iż w dniu dostawy do Zamawiającego nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta na opakowaniu oraz o rękojmi na dostarczony produkt.

Zamawiający zaakceptuje odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, inne niż te, o których mowa w punkcie 1), w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany wykonawcy oraz pod warunkiem, że wykonawca udowodni, ze wykonywanie przez niego dostawy spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia.

Zamawiający przewiduje uzupełnienie wszystkich wymienionych powyżej przedmiotowych śr. dowodowych.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

6.4.1. Informacje dotyczące wadium

Przed zmianą:
1) Wykonawca przystępujący do postępowania jest zobowiązany, przed upływem terminu składania ofert, wnieść wadium w kwocie:
Zadanie Nr 1 – 2.600,00 zł
Zadanie Nr 2 – 5.800,00 zł
Zadanie Nr 3 – 800,00 zł
2) Wadium musi obejmować pełen okres związania ofertą tj. do dnia 25.02.2021r.
3) Wadium może być wniesione w jednej lub kilku formach wskazanych w art. 97 ust. 7 ustawy Pzp.
4) Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego w banku Bank PKO BP, numer rachunku 43102014620000730203589496, w tytule przelewu wpisać tylko identyfikator przetargu „M-71/2021”. Wadium musi wpłynąć na wskazany rachunek bankowy zamawiającego najpóźniej przed upływem terminu składania ofert (decyduje data wpływu na rachunek bankowy zamawiającego).
5) Wadium wnoszone w poręczeniach lub gwarancjach należy załączyć do oferty w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez wystawcę dokumentu i powinno zawierać następujące elementy:
a) nazwę dającego zlecenie (wykonawcy), beneficjenta gwarancji (zamawiającego), gwaranta/poręczyciela oraz wskazanie ich siedzib. Beneficjentem wskazanym w gwarancji lub poręczeniu musi być Szpital Wielospecjalistyczny im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu,
b) określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancją/poręczeniem,
c) kwotę gwarancji/poręczenia,
d) termin ważności gwarancji/poręczenia,
e) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji/poręczenia bezwarunkowo, na pierwsze pisemne żądanie zamawiającego, w sytuacjach określonych w art. 98 ust. 6 ustawy Pzp.
6) W przypadku, gdy wykonawca nie wniósł wadium lub wniósł w sposób nieprawidłowy lub nie utrzymywał wadium nieprzerwanie do upływu terminu związania ofertą lub złożył wniosek o zwrot wadium, w przypadku o którym mowa w art. 98 ust. 2 pkt 3 ustawy Pzp, zamawiający odrzuci ofertę na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 14 ustawy Pzp.
7) Zamawiający dokona zwrotu wadium na zasadach określonych w art. 98 ust. 1–5 ustawy Pzp.
8) Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami na podstawie art. 98 ust. 6 ustawy Pzp.

Po zmianie:
1) Wykonawca przystępujący do postępowania jest zobowiązany, przed upływem terminu składania ofert, wnieść wadium w kwocie:
Zadanie Nr 1 – 2.600,00 zł
Zadanie Nr 2 – 5.800,00 zł
Zadanie Nr 3 – 800,00 zł
2) Wadium musi obejmować pełen okres związania ofertą tj. do dnia 25.02.2022r.
3) Wadium może być wniesione w jednej lub kilku formach wskazanych w art. 97 ust. 7 ustawy Pzp.
4) Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego w banku Bank PKO BP, numer rachunku 43102014620000730203589496, w tytule przelewu wpisać tylko identyfikator przetargu „M-71/2021”. Wadium musi wpłynąć na wskazany rachunek bankowy zamawiającego najpóźniej przed upływem terminu składania ofert (decyduje data wpływu na rachunek bankowy zamawiającego).
5) Wadium wnoszone w poręczeniach lub gwarancjach należy załączyć do oferty w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez wystawcę dokumentu i powinno zawierać następujące elementy:
a) nazwę dającego zlecenie (wykonawcy), beneficjenta gwarancji (zamawiającego), gwaranta/poręczyciela oraz wskazanie ich siedzib. Beneficjentem wskazanym w gwarancji lub poręczeniu musi być Szpital Wielospecjalistyczny im. dr. Ludwika Błażka w Inowrocławiu,
b) określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancją/poręczeniem,
c) kwotę gwarancji/poręczenia,
d) termin ważności gwarancji/poręczenia,
e) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji/poręczenia bezwarunkowo, na pierwsze pisemne żądanie zamawiającego, w sytuacjach określonych w art. 98 ust. 6 ustawy Pzp.
6) W przypadku, gdy wykonawca nie wniósł wadium lub wniósł w sposób nieprawidłowy lub nie utrzymywał wadium nieprzerwanie do upływu terminu związania ofertą lub złożył wniosek o zwrot wadium, w przypadku o którym mowa w art. 98 ust. 2 pkt 3 ustawy Pzp, zamawiający odrzuci ofertę na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 14 ustawy Pzp.
7) Zamawiający dokona zwrotu wadium na zasadach określonych w art. 98 ust. 1–5 ustawy Pzp.
8) Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami na podstawie art. 98 ust. 6 ustawy Pzp.