Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
DOSTAWA ŚRODKÓW DEZYNFEKCYJNYCH I ŚRODKÓW CZYSTOŚCI

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Specjalistyczny im. Jędrzeja Śniadeckiego w Nowym Sączu

1.2.) Oddział zamawiającego: Szpital Specjalistyczny im. Jędrzeja Śniadeckiego w Nowym Sączu - zespół ds. zamówień publiczych

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000306437

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Młyńska 10

1.4.2.) Miejscowość: Nowy Sącz

1.4.3.) Kod pocztowy: 33-300

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL218 - Nowosądecki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowieniapubliczne@szpitalnowysacz.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalnowysacz.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00016573

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-01-09

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00511367

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
 Oświadczenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia w RP – według wzoru na załączniku nr 7 do SWZ;
 Karty katalogowe (prospekty) z opisem produktów, w których został zaznaczony oferowany przedmiot zamówienia ( pozycja z numerami katalogowym)
• Pozytywna opinia I.M i Dz., potwierdzająca możliwość stosowania u noworodków od 1- go dnia życia dot. części 4,6,
• potwierdzone badaniami spełnienie norm -dotyczy części nr 4,
• stosowne dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań dot. norm, spectrum działania lub potwierdzające przebadanie produktu zgodnie z normami odpowiednio do danej części:
1, 2,3,4,8,9,10,13,14,18,19,20,23,24,25,
• pozytywna opinia kliniczna IMiDZ dot część: 3,4,6,13,18,
• możliwość stosowania u dzieci i noworodków potwierdzona zapisami w ChPL zad 3,13
• stosowny dokument potwierdzający - wyrób medyczny Klasy II A dot. część 17, Klasy II B dot. część 24
• posiadający opinie producenta o dopuszczeniu do stosowania na oddziałach dziecięcych i noworodkowych

oraz jeżeli dotyczy stosownie do części:
• karta charakterystyki substancji niebezpiecznej,
• ulotki informacyjne,
• wpis do rejestru kosmetyków,
• charakterystyka produktu leczniczego,
• pozwolenie MZ na dopuszczenie do obrotu Produktu Leczniczego,
• Deklaracja Zgodności CE lub pozwolenie MZ na obrót Produktem Biobójczym,
• dokumenty wymienione w załączniku nr 5 - formularz cenowy.

Po zmianie:
 Oświadczenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia w RP – według wzoru na załączniku nr 7 do SWZ;
 Karty katalogowe (prospekty) z opisem produktów, w których został zaznaczony oferowany przedmiot zamówienia ( pozycja z numerami katalogowym)
• Pozytywna opinia I.M i Dz., potwierdzająca możliwość stosowania u noworodków od 1- go dnia życia dot. części 4,6,
• potwierdzone badaniami spełnienie norm -dotyczy części nr 4,
• stosowne dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań dot. norm, spectrum działania lub potwierdzające przebadanie produktu zgodnie z normami odpowiednio do danej części:
1, 2,3,4,8,9,10,13,14,18,19,20,23,24,25,
• pozytywna opinia kliniczna IMiDZ dot część: 3,4,6,13,18,
• możliwość stosowania u dzieci i noworodków potwierdzona zapisami w ChPL zad 3,13
• stosowny dokument potwierdzający - wyrób medyczny Klasy II A dot. część 18, Klasy II B dot. część 24
• posiadający opinie producenta o dopuszczeniu do stosowania na oddziałach dziecięcych i noworodkowych

oraz jeżeli dotyczy stosownie do części:
• karta charakterystyki substancji niebezpiecznej,
• ulotki informacyjne,
• wpis do rejestru kosmetyków,
• charakterystyka produktu leczniczego,
• pozwolenie MZ na dopuszczenie do obrotu Produktu Leczniczego,
• Deklaracja Zgodności CE lub pozwolenie MZ na obrót Produktem Biobójczym,
• dokumenty wymienione w załączniku nr 5 - formularz cenowy.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
 Oświadczenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia w RP – według wzoru na załączniku nr 7 do SWZ;
 Karty katalogowe (prospekty) z opisem produktów, w których został zaznaczony oferowany przedmiot zamówienia ( pozycja z numerami katalogowym)
• Pozytywna opinia I.M i Dz., potwierdzająca możliwość stosowania u noworodków od 1- go dnia życia dot. części 4,6,
• potwierdzone badaniami spełnienie norm -dotyczy części nr 4,
• stosowne dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań dot. norm, spectrum działania lub potwierdzające przebadanie produktu zgodnie z normami odpowiednio do danej części:
1, 2,3,4,8,9,10,13,14,18,19,20,23,24,25,
• pozytywna opinia kliniczna IMiDZ dot część: 3,4,6,13,18,
• możliwość stosowania u dzieci i noworodków potwierdzona zapisami w ChPL zad 3,13
• stosowny dokument potwierdzający - wyrób medyczny Klasy II A dot. część 17, Klasy II B dot. część 24
• posiadający opinie producenta o dopuszczeniu do stosowania na oddziałach dziecięcych i noworodkowych

oraz jeżeli dotyczy stosownie do części:
• karta charakterystyki substancji niebezpiecznej,
• ulotki informacyjne,
• wpis do rejestru kosmetyków,
• charakterystyka produktu leczniczego,
• pozwolenie MZ na dopuszczenie do obrotu Produktu Leczniczego,
• Deklaracja Zgodności CE lub pozwolenie MZ na obrót Produktem Biobójczym,
• dokumenty wymienione w załączniku nr 5 - formularz cenowy.

Po zmianie:
 Oświadczenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia w RP – według wzoru na załączniku nr 7 do SWZ;
 Karty katalogowe (prospekty) z opisem produktów, w których został zaznaczony oferowany przedmiot zamówienia ( pozycja z numerami katalogowym)
• Pozytywna opinia I.M i Dz., potwierdzająca możliwość stosowania u noworodków od 1- go dnia życia dot. części 4,6,
• potwierdzone badaniami spełnienie norm -dotyczy części nr 4,
• stosowne dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań dot. norm, spectrum działania lub potwierdzające przebadanie produktu zgodnie z normami odpowiednio do danej części:
1, 2,3,4,8,9,10,13,14,18,19,20,23,24,25,
• pozytywna opinia kliniczna IMiDZ dot część: 3,4,6,13,18,
• możliwość stosowania u dzieci i noworodków potwierdzona zapisami w ChPL zad 3,13
• stosowny dokument potwierdzający - wyrób medyczny Klasy II A dot. część 18, Klasy II B dot. część 24
• posiadający opinie producenta o dopuszczeniu do stosowania na oddziałach dziecięcych i noworodkowych

oraz jeżeli dotyczy stosownie do części:
• karta charakterystyki substancji niebezpiecznej,
• ulotki informacyjne,
• wpis do rejestru kosmetyków,
• charakterystyka produktu leczniczego,
• pozwolenie MZ na dopuszczenie do obrotu Produktu Leczniczego,
• Deklaracja Zgodności CE lub pozwolenie MZ na obrót Produktem Biobójczym,
• dokumenty wymienione w załączniku nr 5 - formularz cenowy.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-01-12 08:00

Po zmianie:
2023-01-13 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-01-12 08:30

Po zmianie:
2023-01-13 08:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-02-08

Po zmianie:
2023-02-11