Gliwice: Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden oraz sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej- Curie, Oddział w Gliwicach
Numer ogłoszenia: 96074 - 2015; data zamieszczenia: 27.04.2015
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach , ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, faks 032 2789197, 2789198.

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: Instytut badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden oraz sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej- Curie, Oddział w Gliwicach.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: usługi.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden, sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii- Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie, Oddział w Gliwicach. W zakres zadania wchodzą: zadanie nr 1-Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden zadanie nr 2- Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych zadanie nr 3 - Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF Zadanie nr 4 - Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE zgodnie z specyfikacją asortymentowo-cenowa stanowiąca załącznik do SIWZ.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 71.61.00.00-7, 33.69.81.00-0, 33.69.65.00-0.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 4.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium: nie dotyczy

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • 1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesji, zezwolenia lub licencji: a) Dla zadania nr 1 Wykonawca musi być wytwórcą produktów leczniczych posiadającym aktualne Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie objętym przedmiotem zamówienia w zakresie zadania nr 1. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.

• III.3.2) Wiedza i doświadczenie

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Dla zadania nr 1- Wykonanie co najmniej jednej umowy rocznej w podobnym zakresie przedmiotu zamówienia na kwotę min. 130,000 PLN. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.

• III.3.3) Potencjał techniczny

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.

• III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.

• III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oferta musi zawierać poniższe oświadczenie oraz dokumenty: dla zadania nr 1: - aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora farmaceutycznego wraz z załącznikiem nr 1 do Zezwolenia. - aktualny certyfikat GMP dla zadania nr 1 w zakresie badań w kontroli jakości - badania mikrobiologiczne: produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. dla zadania nr 2: - dostarczenie dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do podania ludziom. W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: dla zadania nr 2: - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. - dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. dla zadania nr 3: - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. dla zadania nr 4: pozycja 1- dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału, - dostarczenie próbek materiału - 10 szt. pozycja 2- - dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.io.gliwice.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice,Dział Zam. Pub i Zaopatrzenia pok. 2.001 fax 032/ 278-91-97.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 05.05.2015 godzina 11:30, miejsce: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, w Dziale Zam. Pub i Zaopatrzenia, pok. 2.001 / II piętro Budynek Tech..

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej: nie dotyczy.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden zgodnie ze specyfikacja asortymentowo-cenowa stanowiąca załącznik do SIWZ.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 71.61.00.00-7.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin wykonania anlizy - 5

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, zgodnie ze Specyfikacją asortymentowo-cenową stanowiącą załącznik do SIWZ.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.69.81.00-0.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF, zgodnie ze Specyfikacja asortymentowo-cenowa stanowiąca załącznik do SIWZ.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.69.65.00-0.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 2.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 5
  • 2. Termin dostawy - 95

CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE zgodnie ze Specyfikacją asortymentowo-cenową stanowiąca załącznik do SIWZ.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.69.65.00-0.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin dostawy - 5