Warszawa: Zaprojektowanie i wykonanie modernizacji pomieszczeń Laboratorium Inżynierii Tkankowej Katedry i Zakładu Histologii i Embriologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w celu przystosowania pomieszczeń laboratoryjnych do prowadzenia działalności polegającej na wytwarzaniu preparatów komórkowych w standardzie GMP wraz z uzyskaniem pozwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej (HE-ATMP)
Numer ogłoszenia: 23386 - 2016; data zamieszczenia: 03.02.2016
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Roboty budowlane

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak, numer ogłoszenia w BZP: 324364 - 2015r.

Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia: nie.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Warszawski Uniwersytet Medyczny, ul. Żwirki i Wigury 61, 02-091 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 22 5720366, faks 22 5720363.

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Uczelnia publiczna.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Zaprojektowanie i wykonanie modernizacji pomieszczeń Laboratorium Inżynierii Tkankowej Katedry i Zakładu Histologii i Embriologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w celu przystosowania pomieszczeń laboratoryjnych do prowadzenia działalności polegającej na wytwarzaniu preparatów komórkowych w standardzie GMP wraz z uzyskaniem pozwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej (HE-ATMP).

II.2) Rodzaj zamówienia: Roboty budowlane.

II.3) Określenie przedmiotu zamówienia: 1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zaprojektowanie i wykonanie robót budowlanych w zakresie zmiany aranżacji pomieszczeń laboratoryjnych do działalności polegającej na wytwarzaniu w standardzie GMP preparatów komórkowych stanowiących w świetle prawa produkty lecznicze terapii zaawansowanych (ATMP) w Centrum Badań Przedklinicznych i Technologii CePT, zgodnie z Programem Funkcjonalno-Użytkowym, stanowiącym Załącznik nr 2 do SIWZ. 2. Do obowiązków Wykonawcy będzie należało wykonanie prac określonych Zadaniami od nr 1 do nr 4, wyszczególnionych co do rodzaju i ilości w Załączniku nr 1 do SIWZ (Formularz ofertowy) w tym: 1) Zadanie nr 1 - wykonanie Dokumentacji projektowej wraz z niezbędnymi uzgodnieniami, tj.: Koncepcja technologiczna Laboratorium, Projekt architektoniczno-budowlany, Wielobranżowy Projekt wykonawczy, Kosztorys inwestorski, Specyfikacja Techniczna Wykonania i Odbioru Robót, Zapis kompletnej Dokumentacji projektowej na nośniku CD oraz uzyskanie zgody na wykonywanie robót budowlanych; 2) Zadanie Nr 2 - wykonanie robót budowlanych, w oparciu o Dokumentację projektową, o której mowa w pkt 1, w tym dostawa i montaż urządzeń doposażenia technologicznego, wykonanie wszelkich pomiarów testów, prac walidacyjnych, w tym kwalifikacji projektów (DQ), instalacji (IQ), działania (OQ) systemów krytycznych, zgodnie ze standardem GMP, pełnienie Nadzoru Autorskiego, a także przeprowadzenie instruktażu w zakresie urządzeń wyposażenia technologicznego oraz uzyskanie pozwolenia na użytkowanie, o ile będzie wymagane; 3) Zadanie Nr 3 - przygotowanie kompletnej dokumentacji w zakresie inżynieryjno-technicznym oraz organizacyjnym i badawczym, niezbędnej dla uzyskania zgody Ministra Zdrowia na prowadzenie działalności zgodnie z art. 26 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411, z późn. zm.) oraz zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej w zakresie przypadków wyłączenia szpitalnego (HE-ATMP) zgodnie z Rozporządzeniem nr 1394/2007/EC oraz na podstawie art. 38a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne z późniejszymi zmianami w tym złożenie wniosków do odpowiednich organów (Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek oraz Główny Inspektorat Farmaceutyczny), monitorowanie przebiegu procesu, współuczestnictwo z Zamawiającym w audycie prowadzonym przez właściwe jednostki w celu uzyskania zgody na wytwarzanie produktów leczniczych jw. i uzyskanie tych zgód oraz przygotowanie planu walidacji pomieszczeń, a także przeprowadzenie szkoleń; 4) Zadanie Nr 4 - wykonanie przeglądów gwarancyjnych dla systemu wentylacji, klimatyzacji oraz instalacji sanitarnych..

II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 71.00.00.00 - Usługi architektoniczne, budowlane, inżynieryjne i kontrolne 71.22.00.00 - Usługi projektowania architektonicznego 71.32.00.00 - Usługi inżynieryjne w zakresie projektowania 45.30.00.00 - Roboty instalacyjne w budynkach .

SEKCJA III: PROCEDURA

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: Przetarg nieograniczony

III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

• Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 02.02.2016.

IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT: 1.

IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0.

IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

• DAMASZ Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ul. Atlasowa 33, 02-437 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.

IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia (bez VAT): 1676846,26 PLN.

IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ

• Cena wybranej oferty: 2177100,00

• Oferta z najniższą ceną: 2177100,00 / Oferta z najwyższą ceną: 2177100,00

• Waluta: PLN .