Ogłoszenie nr 622020-N-2017 z dnia 2017-11-24 r.
Zamieszczanie ogłoszenia:
Zamieszczanie obowiązkowe
Ogłoszenie dotyczy:
Zamówienia publicznego
Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej
Nie
Nazwa projektu lub programu
O zamówienie mogą ubiegać się wyłącznie zakłady pracy chronionej oraz wykonawcy, których działalność, lub działalność ich wyodrębnionych organizacyjnie jednostek, które będą realizowały zamówienie, obejmuje społeczną i zawodową integrację osób będących członkami grup społecznie marginalizowanych
Nie
Należy podać minimalny procentowy wskaźnik zatrudnienia osób należących do jednej lub więcej kategorii, o których mowa w art. 22 ust. 2 ustawy Pzp, nie mniejszy niż 30%, osób zatrudnionych przez zakłady pracy chronionej lub wykonawców albo ich jednostki (w %)
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Postępowanie przeprowadza centralny zamawiający
Nie
Postępowanie przeprowadza podmiot, któremu zamawiający powierzył/powierzyli przeprowadzenie postępowania
Nie
Informacje na temat podmiotu któremu zamawiający powierzył/powierzyli prowadzenie postępowania:
Postępowanie jest przeprowadzane wspólnie przez zamawiających
Nie
Jeżeli tak, należy wymienić zamawiających, którzy wspólnie przeprowadzają postępowanie oraz podać adresy ich siedzib, krajowe numery identyfikacyjne oraz osoby do kontaktów wraz z danymi do kontaktów:
Postępowanie jest przeprowadzane wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej
Nie
W przypadku przeprowadzania postępowania wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej - mające zastosowanie krajowe prawo zamówień publicznych:
Informacje dodatkowe:
I. 1) NAZWA I ADRES:
Instytut Medycyny Pracy im. prof. dra med. Jerzego Nofera, krajowy numer identyfikacyjny
00028853800000, ul.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus
8
,
91348
Łódź, woj.
łódzkie, państwo
Polska, tel.
42 6314 872; 871, e-mail
zampubl@imp.lodz.pl, faks
42 6314573.
Adres strony internetowej (URL): www.imp.lodz.pl
Adres profilu nabywcy:
Adres strony internetowej pod którym można uzyskać dostęp do narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny (proszę określić):
Instytut Badawczy
I.3) WSPÓLNE UDZIELANIE ZAMÓWIENIA (jeżeli dotyczy):
Podział obowiązków między zamawiającymi w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania, w tym
w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej (który z zamawiających jest odpowiedzialny za przeprowadzenie postępowania, czy i w jakim zakresie za przeprowadzenie postępowania odpowiadają pozostali zamawiający, czy zamówienie będzie udzielane przez każdego z zamawiających indywidualnie, czy zamówienie zostanie udzielone w imieniu i na rzecz pozostałych zamawiających):
I.4) KOMUNIKACJA:
Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów z postępowania można uzyskać pod adresem (URL)
Nie
Adres strony internetowej, na której zamieszczona będzie specyfikacja istotnych warunków zamówienia
Tak
www.imp.lodz.pl
Dostęp do dokumentów z postępowania jest ograniczony - więcej informacji można uzyskać pod adresem
Nie
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać:
Elektronicznie
Nie
adres
Dopuszczone jest przesłanie ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w inny sposób:
Nie
Inny sposób:
Wymagane jest przesłanie ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w inny sposób:
Tak
Inny sposób:
Pisemnie
Adres:
Instytut Medycyny Pracy w Łodzi ul. św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8, 91-348 Łódź pok. 81 Kancelaria Główna
Komunikacja elektroniczna wymaga korzystania z narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne
Nie
Nieograniczony, pełny, bezpośredni i bezpłatny dostęp do tych narzędzi można uzyskać pod adresem: (URL)
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Zakup i dostawa produktów leczniczych oraz środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy
Numer referencyjny:
AZAPUZA/96/17/PN
Przed wszczęciem postępowania o udzielenie zamówienia przeprowadzono dialog techniczny
Nie
II.2) Rodzaj zamówienia:
Dostawy
II.3) Informacja o możliwości składania ofert częściowych
Zamówienie podzielone jest na części:
Tak
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu można składać w odniesieniu do:
wszystkich części
Zamawiający zastrzega sobie prawo do udzielenia łącznie następujących części lub grup części:
Maksymalna liczba części zamówienia, na które może zostać udzielone zamówienie jednemu wykonawcy:
II.4) Krótki opis przedmiotu zamówienia
(wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:
Zamówienie zostało podzielone na 41 części (pakiety) opisanych w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik Nr 1A do Specyfikacji.
Wykonawcy mogą złożyć oferty na wszystkie części zamówienia lub na poszczególne z nich.
Przedmiotem zamówienia jest:
1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
II.5) Główny kod CPV:
33600000-6
Dodatkowe kody CPV:
| Kod CPV |
| 33700000-7 |
| 33631600-8 |
| 33692510-5 |
| 33692800-5 |
| 33141000-0 |
| 33190000-8 |
II.6) Całkowita wartość zamówienia (jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
(w przypadku umów ramowych lub dynamicznego systemu zakupów - szacunkowa całkowita maksymalna wartość w całym okresie obowiązywania umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów)
II.7)
Czy przewiduje się udzielenie zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 lub w art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp:
Nie
Określenie przedmiotu, wielkości lub zakresu oraz warunków na jakich zostaną udzielone zamówienia, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 lub w art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp:
II.8) Okres, w którym realizowane będzie zamówienie lub okres, na który została zawarta umowa ramowa lub okres, na który został ustanowiony dynamiczny system zakupów:
miesiącach:
12
lub dniach:
lub
data rozpoczęcia:
lub zakończenia:
| Okres w miesiącach | Okres w dniach | Data rozpoczęcia | Data zakończenia |
| 12 | | | |
II.9) Informacje dodatkowe:
SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM
III.1) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
III.1.1) Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Określenie warunków:
W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej Zamawiający żąda dokumentów potwierdzających posiadanie takich kompetencji lub uprawnień, o ile obowiązek ich posiadania wynika z odrębnych przepisów, w szczególności:
1) aktualne zezwolenie, koncesję, lub licencję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45 poz. 271 z późn. zm.). Jeżeli Wykonawca nie ma obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji składa oświadczenie, że nie ma obowiązku posiadania w/w dokumentów.
Informacje dodatkowe
III.1.2) Sytuacja finansowa lub ekonomiczna
Określenie warunków:
Zamawiający nie określa w.w warunku udziału w postępowaniu
Informacje dodatkowe
III.1.3) Zdolność techniczna lub zawodowa
Określenie warunków:
Zamawiający nie określa w.w warunku udziału w postępowaniu
Zamawiający wymaga od wykonawców wskazania w ofercie lub we wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu imion i nazwisk osób wykonujących czynności przy realizacji zamówienia wraz z informacją o kwalifikacjach zawodowych lub doświadczeniu tych osób:
Informacje dodatkowe:
III.2) PODSTAWY WYKLUCZENIA
III.2.1) Podstawy wykluczenia określone w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp
III.2.2) Zamawiający przewiduje wykluczenie wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 5 ustawy Pzp
Nie
Zamawiający przewiduje następujące fakultatywne podstawy wykluczenia:
III.3) WYKAZ OŚWIADCZEŃ SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W CELU WSTĘPNEGO POTWIERDZENIA, ŻE NIE PODLEGA ON WYKLUCZENIU ORAZ SPEŁNIA WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPEŁNIA KRYTERIA SELEKCJI
Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu
Tak
Oświadczenie o spełnianiu kryteriów selekcji
Nie
III.4) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW , SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 3 USTAWY PZP:
III.5) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 1 USTAWY PZP
III.5.1) W ZAKRESIE SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:
W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej Zamawiający żąda dokumentów potwierdzających posiadanie takich kompetencji lub uprawnień, o ile obowiązek ich posiadania wynika z odrębnych przepisów, w szczególności: 1) aktualne zezwolenie, koncesję, lub licencję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45 poz. 271 z późn. zm.). Jeżeli Wykonawca nie ma obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji składa oświadczenie, że nie ma obowiązku posiadania w/w dokumentów
III.5.2) W ZAKRESIE KRYTERIÓW SELEKCJI:
III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP
Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 5 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 Pkt.2.
3.1. dla produktów leczniczych - muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3.2 dla wyrobów medycznych- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U.Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ.
3.3 dla produktów biobójczych- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U. z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ.
3.4 W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert -załącznik nr 9 do SIWZ.
3.5 Wykonawca składając ofertę na części (pakiety): nr 29 (V6), 30 (V7), 31(V8), 34(V11), 35(V12),36(V13),37(V14) 38 (V15),39(V16), 40(V17), przedłoży:
- ulotki informacyjne preparatów potwierdzające wymagane parametry oferowanych wyrobów;
III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6)
SEKCJA IV: PROCEDURA
IV.1) OPIS
IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
Przetarg nieograniczony
IV.1.2) Zamawiający żąda wniesienia wadium:
Nie
Informacja na temat wadium
IV.1.3) Przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
Nie
Należy podać informacje na temat udzielania zaliczek:
IV.1.4) Wymaga się złożenia ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych:
Nie
Dopuszcza się złożenie ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych:
Nie
Informacje dodatkowe:
IV.1.5.) Wymaga się złożenia oferty wariantowej:
Nie
Dopuszcza się złożenie oferty wariantowej
Nie
Złożenie oferty wariantowej dopuszcza się tylko z jednoczesnym złożeniem oferty zasadniczej:
IV.1.6) Przewidywana liczba wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do udziału w postępowaniu
(przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne)
Liczba wykonawców
Przewidywana minimalna liczba wykonawców
Maksymalna liczba wykonawców
Kryteria selekcji wykonawców:
IV.1.7) Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
Umowa ramowa będzie zawarta:
Czy przewiduje się ograniczenie liczby uczestników umowy ramowej:
Przewidziana maksymalna liczba uczestników umowy ramowej:
Informacje dodatkowe:
Zamówienie obejmuje ustanowienie dynamicznego systemu zakupów:
Adres strony internetowej, na której będą zamieszczone dodatkowe informacje dotyczące dynamicznego systemu zakupów:
Informacje dodatkowe:
W ramach umowy ramowej/dynamicznego systemu zakupów dopuszcza się złożenie ofert w formie katalogów elektronicznych:
Przewiduje się pobranie ze złożonych katalogów elektronicznych informacji potrzebnych do sporządzenia ofert w ramach umowy ramowej/dynamicznego systemu zakupów:
IV.1.8) Aukcja elektroniczna
Przewidziane jest przeprowadzenie aukcji elektronicznej (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem)
Nie
Należy podać adres strony internetowej, na której aukcja będzie prowadzona:
Należy wskazać elementy, których wartości będą przedmiotem aukcji elektronicznej:
Przewiduje się ograniczenia co do przedstawionych wartości, wynikające z opisu przedmiotu zamówienia:
Należy podać, które informacje zostaną udostępnione wykonawcom w trakcie aukcji elektronicznej oraz jaki będzie termin ich udostępnienia:
Informacje dotyczące przebiegu aukcji elektronicznej:
Jaki jest przewidziany sposób postępowania w toku aukcji elektronicznej i jakie będą warunki, na jakich wykonawcy będą mogli licytować (minimalne wysokości postąpień):
Informacje dotyczące wykorzystywanego sprzętu elektronicznego, rozwiązań i specyfikacji technicznych w zakresie połączeń:
Wymagania dotyczące rejestracji i identyfikacji wykonawców w aukcji elektronicznej:
Informacje o liczbie etapów aukcji elektronicznej i czasie ich trwania:
Czas trwania:
Czy wykonawcy, którzy nie złożyli nowych postąpień, zostaną zakwalifikowani do następnego etapu:
Warunki zamknięcia aukcji elektronicznej:
IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT
IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
IV.2.2) Kryteria
| Kryteria | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
IV.2.3) Zastosowanie procedury, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp (przetarg nieograniczony)
Nie
IV.3) Negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne
IV.3.1) Informacje na temat negocjacji z ogłoszeniem
Minimalne wymagania, które muszą spełniać wszystkie oferty:
Przewidziane jest zastrzeżenie prawa do udzielenia zamówienia na podstawie ofert wstępnych bez przeprowadzenia negocjacji
Przewidziany jest podział negocjacji na etapy w celu ograniczenia liczby ofert:
Należy podać informacje na temat etapów negocjacji (w tym liczbę etapów):
Informacje dodatkowe
IV.3.2) Informacje na temat dialogu konkurencyjnego
Opis potrzeb i wymagań zamawiającego lub informacja o sposobie uzyskania tego opisu:
Informacja o wysokości nagród dla wykonawców, którzy podczas dialogu konkurencyjnego przedstawili rozwiązania stanowiące podstawę do składania ofert, jeżeli zamawiający przewiduje nagrody:
Wstępny harmonogram postępowania:
Podział dialogu na etapy w celu ograniczenia liczby rozwiązań:
Należy podać informacje na temat etapów dialogu:
Informacje dodatkowe:
IV.3.3) Informacje na temat partnerstwa innowacyjnego
Elementy opisu przedmiotu zamówienia definiujące minimalne wymagania, którym muszą odpowiadać wszystkie oferty:
Podział negocjacji na etapy w celu ograniczeniu liczby ofert podlegających negocjacjom poprzez zastosowanie kryteriów oceny ofert wskazanych w specyfikacji istotnych warunków zamówienia:
Informacje dodatkowe:
IV.4) Licytacja elektroniczna
Adres strony internetowej, na której będzie prowadzona licytacja elektroniczna:
Adres strony internetowej, na której jest dostępny opis przedmiotu zamówienia w licytacji elektronicznej:
Wymagania dotyczące rejestracji i identyfikacji wykonawców w licytacji elektronicznej, w tym wymagania techniczne urządzeń informatycznych:
Sposób postępowania w toku licytacji elektronicznej, w tym określenie minimalnych wysokości postąpień:
Informacje o liczbie etapów licytacji elektronicznej i czasie ich trwania:
Czas trwania:
Wykonawcy, którzy nie złożyli nowych postąpień, zostaną zakwalifikowani do następnego etapu:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w licytacji elektronicznej:
Data:
godzina:
Termin otwarcia licytacji elektronicznej:
Termin i warunki zamknięcia licytacji elektronicznej:
Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego, albo ogólne warunki umowy, albo wzór umowy:
Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy:
Informacje dodatkowe:
IV.5) ZMIANA UMOWY
Przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
Tak
Należy wskazać zakres, charakter zmian oraz warunki wprowadzenia zmian:
2. Na podstawie art. 144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
A) zmiany nazwy handlowej/własnej produktu przy zachowaniu jego parametrów;
B) zmiany terminu realizacji zamówienia w przypadku nie wykorzystania ilości w okresie trwania umowy;
C) zmiany sposobu konfekcjonowania a co za tym idzie liczby opakowań. W wyniku niniejszych zmian Zamawiający przewiduje możliwość zmiany ceny jednostkowej opakowania, która zostanie wyliczona z proporcji;
D) przejściowego braku produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o takich samych parametrach co produkt objęty umową po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie bądź niższej;
E) w zakresie dostawy leków innych niż wskazane w ofercie jeżeli brak możliwości dostarczenia leków wymienionych w ofercie nie wynika z winy Wykonawcy oraz nie wynika z przyczyn zależnych od Wykonawcy np. wycofanie z produkcji, a dostarczone leki będą posiadały właściwości nie gorsze niż wskazane w ofercie. Zmiana ta nie może powodować wzrostu ceny określonej w ofercie
F) wygaśnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu;
G) wprowadzenia zamiennika oferowanego produktu lub wyłączenia produktu z umowy, w przypadku zakończenia, wstrzymania produkcji lub wycofania oferowanego produktu z rynku;
H) obniżenia ceny urzędowej określonej w odpowiednich przepisach dla produktu stanowiącego przedmiot umowy, uzyskania przez ceny takiego charakteru lub jego utraty;
I) zmiany organizacyjnej Instytutu Medycyny Pracy istotnej dla realizacji niniejszej umowy;
J) zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej;
K) zmiany adresu siedziby firmy i zmiany adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy
IV.6) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
IV.6.1) Sposób udostępniania informacji o charakterze poufnym (jeżeli dotyczy):
Środki służące ochronie informacji o charakterze poufnym
IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
Data:
2017-12-04, godzina:
10:00,
Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem):
Nie
Wskazać powody:
Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
>
Polski
IV.6.3) Termin związania ofertą:
do:
okres w dniach:
30 (od ostatecznego terminu składania ofert)
IV.6.4) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
Nie
IV.6.5) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, jeżeli środki służące sfinansowaniu zamówień na badania naukowe lub prace rozwojowe, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane
Nie
IV.6.6) Informacje dodatkowe:
ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH
| Część nr: | 1 | Nazwa: | Pakiet 1 (A1) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 2 | Nazwa: | Pakiet 2(A2) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 3 | Nazwa: | Pakiet 3(B1) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33692510-5
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 4 | Nazwa: | Pakiet 4(B2) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 5 | Nazwa: | Pakiet 5(B3) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 6 | Nazwa: | Pakiet 6(B4) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 7 | Nazwa: | Pakiet 7 (B5) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 8 | Nazwa: | Pakiet 8(B6) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 9 | Nazwa: | Pakiet 9(C) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 10 | Nazwa: | Pakiet 10(D) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 11 | Nazwa: | Pakiet 11(H) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 12 | Nazwa: | Pakiet 12 (J1) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 13 | Nazwa: | Pakiet 13 (J2) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 14 | Nazwa: | Pakiet 14(J3) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 15 | Nazwa: | Pakiet 15 (J4) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 16 | Nazwa: | Pakiet 16 (J5) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 17 | Nazwa: | pakiet 17(M) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 18 | Nazwa: | Pakiet 18 (N1) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 19 | Nazwa: | Pakiet 19 (N2) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 20 | Nazwa: | Pakiet 20 (N3) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 21 | Nazwa: | Pakiet 21(N4) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 22 | Nazwa: | Pakiet 22 (R) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 23 | Nazwa: | Pakiet 23(S) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 24 | Nazwa: | Pakiet 24 (V1) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 25 | Nazwa: | Pakiet 25(V2) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 26 | Nazwa: | Pakiet 26(V3) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 27 | Nazwa: | Pakiet 27 (V4) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 28 | Nazwa: | Pakiet 28 (V5) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33692510-5
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 29 | Nazwa: | Pakiet 29 |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33692800-5
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 30 | Nazwa: | Pakiet 30 (V7) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33141000-0, 33190000-8
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 31 | Nazwa: | Pakiet 31(V8) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33141000-0, 33190000-8
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 32 | Nazwa: | Pakiet 32 (V9) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 33 | Nazwa: | Pakiet 33(V10) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 34 | Nazwa: | Pakiet 34 (V11) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 35 | Nazwa: | Pakiet 35(V12) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33631600-8
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 36 | Nazwa: | Pakiet 36 (V13) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 37 | Nazwa: | Pakiet 37 (V14) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33631600-8
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 38 | Nazwa: | Pakiet 38 (V15) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33631600-8, 33700000-7
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 39 | Nazwa: | Pakiet 39 (V16) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33631600-8
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 40 | Nazwa: | Pakiet 40 (V17) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:| Część nr: | 41 | Nazwa: | Pakiet 41 |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ.
2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) .
3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności", ( Dz.U. 2012 poz.349).
4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321).
5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ
6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej - załącznik nr 8 do SIWZ
7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego.
8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert- załącznik nr 9 do SIWZ.
9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym.
10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji.
11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno - finansowych.
12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian.
13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych ("cito") do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem.
14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia.
15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy.
Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego
Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ.
W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: | Kryterium | Znaczenie |
| Cena | 60,00 |
| Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:
