Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
„Dostawa endoprotez i implantów oraz innych materiałów ortopedycznych (uzupełnienie) do SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie”

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SP ZOZ Szpital Wielospecjalistyczny w Jaworznie

1.2.) Oddział zamawiającego: Dział Zamówień Publicznych

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 270641184

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Chełmońskiego 28

1.4.2.) Miejscowość: Jaworzno

1.4.3.) Kod pocztowy: 43-600

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL22B - Sosnowiecki

1.4.7.) Numer telefonu: 32 6164482

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampubl@szpital.jaworzno.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital.jaw.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00580117

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-12-29

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00571932

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Numeracja zgodna z SWZ: Rozdział XI:
1. Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki nr 3.1 – 3.13 do SWZ


(brak załączonego formularza asortymentowo – cenowego oraz formularza parametrów technicznych do oferty będzie skutkować odrzuceniem oferty Wykonawcy).

2) Dla wszystkich Pakietów: Deklaracja zgodności UE zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dn. 07.04.2022 r.
3) Dla wszystkich Pakietów: Oświadczenie producenta, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny –zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w Sprawie Wyrobów Medycznych
4) Dla wszystkich Pakietów: Opisy, foldery, katalogi, ulotki lub dokumentacja techniczna – potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotek/dokumentacji technicznej musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim.
5) Dla wszystkich Pakietów Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny
z opisem zawartym w załączniku nr 3a do SWZ.
6) Dla wszystkich Pakietów: Wykaz publikacji naukowych (wraz z podaniem źródła) potwierdzających oferowane rozwiązanie/ parametry w ramach przyjętego kryterium oceny, jeśli Wykonawca zadeklarował ich posiadanie (w przypadku braku złożenia wykazu Wykonawca otrzyma 0 pkt). Dopuszcza się złożenie wykazu publikacji w języku angielskim.

Po zmianie:
Numeracja zgodna z SWZ: Rozdział XI:
1. Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki nr 3.1 – 3.13 do SWZ


(brak załączonego formularza asortymentowo – cenowego oraz formularza parametrów technicznych do oferty będzie skutkować odrzuceniem oferty Wykonawcy).

2) Dla wszystkich Pakietów: Deklaracja zgodności UE zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dn. 07.04.2022 r.

3) Dla wszystkich Pakietów: Oświadczenie producenta lub autoryzowanego dystrybutora producenta na terenie Polski, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny – zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w Sprawie Wyrobów Medycznych



4) Dla wszystkich Pakietów: Opisy, foldery, katalogi, ulotki lub dokumentacja techniczna – potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotek/dokumentacji technicznej musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim.
5) Dla wszystkich Pakietów Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny
z opisem zawartym w załączniku nr 3a do SWZ.
6) Dla wszystkich Pakietów: Wykaz publikacji naukowych (wraz z podaniem źródła) potwierdzających oferowane rozwiązanie/ parametry w ramach przyjętego kryterium oceny, jeśli Wykonawca zadeklarował ich posiadanie (w przypadku braku złożenia wykazu Wykonawca otrzyma 0 pkt). Dopuszcza się złożenie wykazu publikacji w języku angielskim.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Rozdział XI SWZ:ust.1, pkt:
2) Dla wszystkich Pakietów: Deklaracja zgodności UE zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dn. 07.04.2022 r.
3) Dla wszystkich Pakietów: Oświadczenie producenta, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny –zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w Sprawie Wyrobów Medycznych
4) Dla wszystkich Pakietów: Opisy, foldery, katalogi, ulotki lub dokumentacja techniczna – potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotek/dokumentacji technicznej musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim.
5) Dla wszystkich Pakietów Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny
z opisem zawartym w załączniku nr 3a do SWZ.

Po zmianie:
Rozdział XI SWZ:ust.1, pkt:
2) Dla wszystkich Pakietów: Deklaracja zgodności UE zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dn. 07.04.2022 r.


3) Dla wszystkich Pakietów: Oświadczenie producenta lub autoryzowanego dystrybutora producenta na terenie Polski, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE
w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny – zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w Sprawie Wyrobów Medycznych

4) Dla wszystkich Pakietów: Opisy, foldery, katalogi, ulotki lub dokumentacja techniczna – potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotek/dokumentacji technicznej musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim.
5) Dla wszystkich Pakietów Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny
z opisem zawartym w załączniku nr 3a do SWZ.