Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
„Dostawa obłożeń ortopedycznych na potrzeby Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej Szpitala Czerniakowskiego sp. z o.o.”

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Czerniakowski sp. z o.o.

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 011026815

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Stępińska 19/25

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 00-739

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@szpitalczerniakowski.waw.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://szpitalczerniakowski.waw.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00328141

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-08-31

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00322656/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Firmowe Materiały Informacyjne Producenta (karty katalogowe/ karty techniczne/ karty charakterystyki) dla oferowanych produktów (w języku polskim), zwane dalej FMI, które potwierdzą, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania zawarte w załączniku nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy;
2) deklaracja zgodności potwierdzająca zgodność z wymaganiami:
• rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo
• dyrektywy 93/42/EWG, albo
• rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych albo
• rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro
deklaracja zgodności powinna potwierdzać, że produkt jest zgodny z określoną normą zharmonizowaną.

Po zmianie:
Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Firmowe Materiały Informacyjne Producenta (karty katalogowe/ karty techniczne/ karty charakterystyki) dla oferowanych produktów (w języku polskim), zwane dalej FMI, które potwierdzą, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania zawarte w załączniku nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy;
2) deklaracja zgodności potwierdzająca zgodność z wymaganiami:
• rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo
• dyrektywy 93/42/EWG, albo
• rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych albo
• rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro
deklaracja zgodności powinna potwierdzać, że produkt jest zgodny z określoną normą zharmonizowaną.
3) próbki produktów – dotyczy poz. 1-8.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe okażą się niekompletne, Zamawiający wezwie go do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba że pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta będzie podlegała odrzuceniu albo będą zachodziły przesłanki unieważnienia postępowania.

Po zmianie:
Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe okażą się niekompletne, Zamawiający wezwie go do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba że pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta będzie podlegała odrzuceniu albo będą zachodziły przesłanki unieważnienia postępowania (nie dotyczy próbek produktów).
Brak złożenia próbek, złożenie próbek po terminie określonym w rozdziale XIII SWZ, złożenie próbek innych niż wskazane w SWZ bądź złożenie próbek niezgodnych z wymaganiami Zamawiającego lub niezgodnych z produktem zaoferowanym skutkować będzie odrzuceniem oferty na podstawie art. 226 ust.1 pkt 2 ppkt c) ustawy Pzp.