Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa serwet i obłożeń operacyjnych oraz pakietów zabiegowych.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL W PUSZCZYKOWIE IM. PROF. S.T. DĄBROWSKIEGO SPÓŁKA AKCYJNA

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 634552438

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Józefa Ignacego Kraszewskiego 11

1.4.2.) Miejscowość: Puszczykowo

1.4.3.) Kod pocztowy: 62-041

1.4.4.) Województwo: wielkopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL418 - Poznański

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@szpitalwpuszczykowie.com.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://www.szpitalpuszczykowo.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00235349

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-05-26

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00232196

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Przedmiotowe środki dowodowe w celu potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
1) dokumentacja producenta zawierająca dane techniczne, parametry (w języku polskim), które potwierdzą wymagania zawarte w Załączniku nr 2 do SWZ, tj. np.: foldery, zdjęcia, katalogi, prospekty itp. W przypadku gdy dokumenty, o których mowa w zdaniu pierwszym, nie zawierają informacji o parametrach wymaganych, Wykonawca składa oświadczenie producenta na potwierdzenie spełnienia tych parametrów przez oferowane dostawy; ze złożonych dokumentów musi jednoznacznie wynikać, że oferowany asortyment spełnia wymagania określone przez Zamawiającego – dotyczy Części 1, 2 i 3;
2) deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974 ze zm.) – dotyczy Części 1, 2 i 3;
3) potwierdzenie /raport I klasy wyrobów – dotyczy Części 3;
4) certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. – dotyczy Części 3;
5) powiadomienie/zgłoszenie lub wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.), z uwzględnieniem okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. – dotyczy Części 3
6) próbki – 1 sterylny zestaw w zakresie Części 3, poz. 1. Próbki należy złożyć w Kancelarii Szpitala kopercie oznakowanej „Dostawa serwet i obłożeń operacyjnych oraz pakietów zabiegowych – próbki.” w terminie do dnia 2 czerwca 2023 r. do godz. 9:00.

Po zmianie:
Przedmiotowe środki dowodowe w celu potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
1) dokumentacja producenta zawierająca dane techniczne, parametry (w języku polskim), które potwierdzą wymagania zawarte w Załączniku nr 2 do SWZ, tj. np.: foldery, zdjęcia, katalogi, prospekty itp. W przypadku gdy dokumenty, o których mowa w zdaniu pierwszym, nie zawierają informacji o parametrach wymaganych, Wykonawca składa oświadczenie producenta na potwierdzenie spełnienia tych parametrów przez oferowane dostawy; ze złożonych dokumentów musi jednoznacznie wynikać, że oferowany asortyment spełnia wymagania określone przez Zamawiającego – dotyczy Części 1, 2 i 3;
2) deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974 ze zm.) – dotyczy Części 1, 2 i 3;
3) potwierdzenie /raport I klasy palności – dotyczy Części 3;
4) certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. – dotyczy Części 3;
5) powiadomienie/zgłoszenie lub wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.), z uwzględnieniem okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. – dotyczy Części 3
6) próbki – 1 sterylny zestaw w zakresie Części 3, poz. 1. Próbki należy złożyć w Kancelarii Szpitala kopercie oznakowanej „Dostawa serwet i obłożeń operacyjnych oraz pakietów zabiegowych – próbki.” w terminie do dnia 2 czerwca 2023 r. do godz. 9:00.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) dokumentacja producenta zawierająca dane techniczne, parametry (w języku polskim), które potwierdzą wymagania zawarte w Załączniku nr 2 do SWZ, tj. np.: foldery, zdjęcia, katalogi, prospekty itp. W przypadku gdy dokumenty, o których mowa w zdaniu pierwszym, nie zawierają informacji o parametrach wymaganych, Wykonawca składa oświadczenie producenta na potwierdzenie spełnienia tych parametrów przez oferowane dostawy; ze złożonych dokumentów musi jednoznacznie wynikać, że oferowany asortyment spełnia wymagania określone przez Zamawiającego – dotyczy Części 1, 2 i 3;
2) deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974 ze zm.) – dotyczy Części 1, 2 i 3;
3) potwierdzenie /raport I klasy wyrobów – dotyczy Części 3;
4) certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. – dotyczy Części 3;
5) powiadomienie/zgłoszenie lub wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.), z uwzględnieniem okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. – dotyczy Części 3
6) próbki – 1 sterylny zestaw w zakresie Części 3, poz. 1.

Po zmianie:
1) dokumentacja producenta zawierająca dane techniczne, parametry (w języku polskim), które potwierdzą wymagania zawarte w Załączniku nr 2 do SWZ, tj. np.: foldery, zdjęcia, katalogi, prospekty itp. W przypadku gdy dokumenty, o których mowa w zdaniu pierwszym, nie zawierają informacji o parametrach wymaganych, Wykonawca składa oświadczenie producenta na potwierdzenie spełnienia tych parametrów przez oferowane dostawy; ze złożonych dokumentów musi jednoznacznie wynikać, że oferowany asortyment spełnia wymagania określone przez Zamawiającego – dotyczy Części 1, 2 i 3;
2) deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022, poz. 974 ze zm.) – dotyczy Części 1, 2 i 3;
3) potwierdzenie /raport I klasy palności – dotyczy Części 3;
4) certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. – dotyczy Części 3;
5) powiadomienie/zgłoszenie lub wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia sklasyfikowany jest jako wyrób medyczny i jest dopuszczony do obrotu i używania w służbie zdrowia na terenie kraju zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r (t.j. Dz. U. Nr 2022, poz.974 z późn. zm.), z uwzględnieniem okresu przejściowego zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. – dotyczy Części 3
6) próbki – 1 sterylny zestaw w zakresie Części 3, poz. 1.