Ogłoszenie nr 2021/BZP 00132483 z dnia 2021-07-30

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa wyrobów medycznych do diagnostyki SARS-COV-2

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000293640

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Ogińskiego 6

1.4.2.) Miejscowość: Jelenia Góra

1.4.3.) Kod pocztowy: 58-506

1.4.4.) Województwo: dolnośląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL515 - Jeleniogórski

1.4.7.) Numer telefonu: 757537286

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@spzoz.jgora.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.spzoz.jgora.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00132483

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-07-30

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00126374/02

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 02

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Katalogi, foldery (ze zdjęciami , rysunkami), do każdej pozycji, w języku polskim na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego wystawiony przez wytwórcę, autoryzowanego przedstawiciela (dotyczy wszystkich pakietów). Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, którego pakietu i pozycji dotyczy dana pozycja.
Deklarację Zgodności producenta – dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego (dotyczy wszystkich pakietów).
Certyfikat CE wystawiony przez Jednostkę Notyfikującą – dotyczy klas wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III (dotyczy wszystkich pakietów).
Zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dotyczy wszystkich pakietów).

Po zmianie:
Katalogi, foldery (ze zdjęciami , rysunkami), do każdej pozycji, w języku polskim na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego wystawiony przez wytwórcę, autoryzowanego przedstawiciela (dotyczy wszystkich pakietów). Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, którego pakietu i pozycji dotyczy dana pozycja.
Deklarację Zgodności producenta – dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego (dotyczy wszystkich pakietów).
Certyfikat CE wystawiony przez Jednostkę Notyfikującą – dotyczy klas wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III (dotyczy wszystkich pakietów).
Zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dotyczy wszystkich pakietów).
Oświadczenie producenta CEPHID o dopuszczeniu zestawów do wymazów zaoferowanych przez Wykonawcę.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Katalogi, foldery (ze zdjęciami , rysunkami), do każdej pozycji, w języku polskim na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego wystawiony przez wytwórcę, autoryzowanego przedstawiciela (dotyczy wszystkich pakietów). Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, którego pakietu i pozycji dotyczy dana pozycja.
Deklarację Zgodności producenta – dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego (dotyczy wszystkich pakietów).
Certyfikat CE wystawiony przez Jednostkę Notyfikującą – dotyczy klas wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III (dotyczy wszystkich pakietów).
11) Zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dotyczy wszystkich pakietów).

Po zmianie:
Katalogi, foldery (ze zdjęciami , rysunkami), do każdej pozycji, w języku polskim na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego wystawiony przez wytwórcę, autoryzowanego przedstawiciela (dotyczy wszystkich pakietów). Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, którego pakietu i pozycji dotyczy dana pozycja.
Deklarację Zgodności producenta – dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego (dotyczy wszystkich pakietów).
Certyfikat CE wystawiony przez Jednostkę Notyfikującą – dotyczy klas wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III (dotyczy wszystkich pakietów).
11) Zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dotyczy wszystkich pakietów).
Oświadczenie producenta CEPHID o dopuszczeniu zestawów do wymazów zaoferowanych przez Wykonawcę.

2021-07-30 Biuletyn Zamówień Publicznych

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia - -