Warszawa: Sprzedaż i dostawa, do wskazanego przez Zamawiającego odbiorcy, leków antyretrowirusowych (oznaczenie sprawy KC/AIDS/DZ/270-6/2016)
Numer ogłoszenia: 98964 - 2016; data zamieszczenia: 21.04.2016
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: nie.

Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia: nie.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Krajowe Centrum ds. AIDS, ul. Samsonowska 1, 02-829 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 022 3317777, faks 022 3317776.

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: państwowa jednostka budżetowa.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Sprzedaż i dostawa, do wskazanego przez Zamawiającego odbiorcy, leków antyretrowirusowych (oznaczenie sprawy KC/AIDS/DZ/270-6/2016).

II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy.

II.3) Określenie przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż, magazynowanie i dostawa, do wskazanego przez Zamawiającego odbiorcy, leku antyretrowirusowego lvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil | 150/150/200/245mg | tabletka | 30 na zasadach określonych we wzorze umowy, stanowiącym załącznik nr 4 do zaproszenia.

II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.65.14.00 - Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego .

SEKCJA III: PROCEDURA

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: Zamówienie z wolnej ręki

III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

• Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 24.03.2016.

IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT: 1.

IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0.

IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

• Gilead Sciences Poland Sp. z o.o., ul. Postępu 17 A, 02-676 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.

IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia (bez VAT): 369444,44 PLN.

IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ

• Cena wybranej oferty: 411000,00

• Oferta z najniższą ceną: 411000,00 / Oferta z najwyższą ceną: 411000,00

• Waluta: PLN .

ZAŁĄCZNIK I

Uzasadnienie udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki albo zapytania o cenę

• 1. Podstawa prawna

  Postępowanie prowadzone jest w trybie zamówienie z wolnej ręki na podstawie art. 67 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. - Prawo zamówień publicznych.

• 2. Uzasadnienia wyboru trybu

  Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.

  Krajowe Centrum ds. AIDS, jako Agenda Ministra Zdrowia odpowiedzialna za koordynację działań, mających na celu zwalczanie epidemii HIV/AIDS w Polsce, dokonuje zakupu leków antyretrowirusowych zgodnie z zapotrzebowaniami składanymi przez realizatorów programu zdrowotnego Ministerstwa Zdrowia /Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z HIV w Polsce/. Zamawiający dokonuje zakupów leków antyretrowirusowych (ARV) na podstawie zamówień placówek medycznych prowadzących terapię ARV. Aktualnie Program jest realizowany w 21 placówkach. Weryfikacja asortymentu i ilości kupowanych leków ARV jest prowadzona zarówno w oparciu o dane przesłane z placówek medycznych, analizę bieżących stanów magazynowych danego leku oraz analizę ilości i asortymentu leków niezbędnych do zabezpieczenia terapii pacjentów leczonych ARV wg. danych uzyskanych z komputerowej bazy monitorującej prowadzonej przez Centrum. Przygotowanie ostatecznego asortymentu kupowanych leków uwarunkowane jest dodatkowo następującymi czynnikami: 1) terminowością zatwierdzania planu finansowego oraz przekazywania Zamawiającemu środków na realizację Programu leczenia ARV a także przewidywanym terminem otrzymania kolejnej transzy/transz środków finansowych; 2) terminami ustawowymi procedur o udzielenie zamówienia publicznego oraz ryzykiem wpłynięcia odwołania i koniecznością uwzględnienia potencjalnego czasu na prowadzenie postępowania odwoławczego lub nawet koniecznością powtórnego przeprowadzenia postępowania; 3) koniecznością zabezpieczenia ciągłości terapii ARV, dla dzieci, kobiet zakażonych HIV w ciąży i pacjentów objętych Programem leczenia ARV, przy czym przerwanie ciągłości terapii byłoby narażeniem pacjentów na zagrożenie utraty życia lub pogorszeniem stanu zdrowia; 4) zmian terapii pacjentów, będących wynikiem m.in.: - wytworzenia oporności na dotychczas stosowane leki, - nietolerancji leków, - braku efektu terapeutycznego, - uwzględnieniem nowych, coraz bardziej innowacyjnych leków ARV wprowadzanych do obrotu; 5) włączeniami pacjentów dotychczas nieleczonych do Programu leczenia ARV, które charakteryzują się zmienną dynamiką: więcej w miesiącach jesiennych i zimowych, mniej latem; 6) zmianami rekomendacji klinicznych, zarówno w zakresie czasu włączania, progowej liczby limfocytów CD4 pacjenta jak i stosowanych leków. Analiza zapotrzebowania na lek zawierający substancję czynną Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/ Tenofovir Disoproxil - 120 opakowań na podstawie pisma Wojewódzkiego Szpitala Zakaźnego w Warszawie z dnia 24.03.2016 r.: - Nazwa postać/moc/op. - Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil | 150/150/200/245mg | tabletka | 30 (nazwa handlowa STRIBILD| 150/150/200/245mg | tabletka | 30) - Liczba pacjentów w Wojewódzkim Szpitalu Zakaźnym w Warszawie - 232 - Stan magazynowy KC ds. AIDS 24-03-2016 - 2 op. - Przedmiot zamówienia - 120 op. Ośrodek leczący zapotrzebował na okres od 15.06.2015 r. do 29.02.2016 r. 1012 opakowań ww. leku. Do dnia 24.03.2016 r. KC ds. AIDS zrealizowało zamówienia ośrodka w ilości 1646 opakowań leku, co stanowi przekroczenie planowanego zapotrzebowania o około 63%. Ogółem wszystkie ośrodki leczące w kraju zapotrzebowały 3383 opakowań, w trakcie realizacji zamówień otrzymały 4989 opakowań co stanowi 147% zapotrzebowania. W związku z powyższym nie było możliwości przesunięcia z innych ośrodków ww. leku do WSZ w Warszawie. Zgodnie z danymi zgromadzonymi w internetowej bazie danych pacjentów i leków prowadzonej przez Centrum, aktualnie w Polsce na dzień 24.03.2016 r. jest 768 pacjentów leczonych lekiem ARV STRIBILD| 150/150/200/245mg | tabletka | 30. Liczba opakowań ww. leku zamawiana w postępowaniu wynika z przekroczenia planowanego przez placówki medyczne zużycia leku w okresie 15.06.2015 r. - 29.02.2016 r. o około 47% zapotrzebowania. Zakupy ww. leku w drugiej połowie 2015 r. obejmowały postępowanie nr KC/AIDS/270-DZ/19/2015 w wyniku którego zakupiono 1700 op. oraz postępowanie nr KC/AIDS/270-DZ/24/2015 -1100 op., przy stanie magazynowym na dzień 15.06.2015 r. 2181 op. Zakupione w 2015 r. leki planowo miały stanowić zabezpieczenie leczenia i ciągłości terapii antyretrowirusowej do końca marca 2016 r. Krajowe Centrum ds. AIDS niejednokrotnie monitowało brak środków finansowych na zakup leków ARV. W dniu 11 lutego br. Ministerstwo Zdrowia wyraziło zgodę na uruchomienie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na zakup leków ARV przed akceptacją planu finansowego na 2016 r. Leki antyretrowirusowe zakupione przez Krajowe Centrum ds. AIDS z rozdziału 85149 w ramach postępowań o udzielenie zamówienia publicznego wysłane do szpitali w 2016 roku - Nazwa postać/moc/op. - Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil | 150/150/200/245mg | tabletka | 30 (nazwa handlowa STRIBILD| 150/150/200/245mg | tabletka | 30) - Magazyn na dzień 31-12-2015 - 740 op. - Leki zakupione w 2016 roku 0 op. - Leki do dyspozycji - 740 op. - Leki wysłane od 01.01.2016 r. do dnia 24.03.2016 r. - 738 op. - Magazyn na dzień 24.03.2016 - 2 op. Zgodnie z art. 67 ust 1 pkt 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki, jeżeli ze względu na wyjątkową sytuację niewynikającą z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, której nie mógł on przewidzieć, wymagane jest natychmiastowe wykonanie zamówienia, a nie można zachować terminów określonych dla innych trybów udzielenia zamówienia. Wypełnienie wskazanej powyżej przesłanki udzielenia zamówienia z wolnej ręki, uzasadniają następujące okoliczności: 1) Zamawiający otrzymał środki finansowe na zakup leków antyretrowirusowych zabezpieczających terapię pacjentów w I kwartale 2016 r. w dniu 11.02.2016 r.; 2) Postępowanie o udzielenie zamówienia w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę leków antyretroiwrusowych zostało wszczęte w dniu 18.02.2016 r., a termin składania ofert wyznaczono na dzień 04.04.2016 r.; 3) W dniu 24.03.2016 r. Zamawiający został poinformowany przez Wojewódzki Szpital Zakaźny w Warszawie, ul. Wolska 37, o natychmiastowej konieczności dostawy leku zawierającego substancję czynną Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil w celu zabezpieczenia terapii 232 pacjentów objętych leczeniem ARV, przy czym aktualna liczba opakowań leku magazynowana w aptece szpitalnej wynosi 2 i umożliwia utrzymanie terapii 2 pacjentów objętych leczeniem ARV przez okres 1 miesiąca; 4) Na dzień 24.03.2016 r. stan magazynowy wskazanego powyżej leku wynosił 2 opakowania i nie zabezpieczał terapii dla 232 pacjentów; 5) Zakup leku w trybie zamówienia z wolnej ręki ma na celu zabezpieczenia terapii 232 pacjentów objętych leczeniem ARV w Wojewódzkim Szpitalu Zakaźnym w Warszawie, ul. Wolska 37, na okres 3 tygodni, tj. do czasu zawarcia umowy z wykonawcą wyłonionym w postępowaniu, o którym mowa w pkt 2; 6) Zwiększenie zapotrzebowania na lek nie było możliwe do przewidzenia, ponieważ w Wojewódzkim Szpitalu Zakaźnym w Warszawie odnotowano znaczący wzrost liczby pacjentów będących na terapii z ww. lekiem. Liczba pacjentów na terapii z ww. lekiem wg stanu na wrzesień 2015 r. (branego pod uwagę przy ogłaszaniu ostatniego postępowania na zakup leków w 2015 r.) wynosiła 522 pacjentów w tym 167 w WSZ w Warszawie, a do marca 2016 r. liczba ta wzrosła do 731 pacjentów w tym do 232 w WSZ w Warszawie; 7) Zamówienie publiczne udzielone w trybie z wolnej ręki na podstawie art. 67 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp, dotyczy jedynie zakresu, który jest absolutnie konieczny i niezbędny do usunięcia skutków nieprzewidzianego zdarzenia, zabezpieczenia najpilniejszych, bieżących potrzeb zamawiającego w czasie niezbędnym do przeprowadzenia procedury udzielania zamówień publicznych w warunkach uczciwej konkurencji; 8) Udzielenie przedmiotowego zamówienia w trybie zamówienia z wolnej ręki nie ma na celu zabezpieczenia interesu zamawiającego, a wynika z konieczności ochrony życia i zdrowia pacjentów objętych terapią ARV, którego naruszenie zagrożone jest wystąpieniem wskazanych powyżej nieprzewidywalnych okoliczności, a który dozna uszczerbku w przypadku zbyt długiego oczekiwania na udzielenie zamówienia publicznego. Zamówienie udzielane w trybie z wolnej ręki, ma na celu usunięcie doraźnych skutków wystąpienia sytuacji wyjątkowej i zabezpieczenie najpilniejszych, bieżących potrzeb. Powyższe w pełni potwierdza zatem fakt, iż zlecenie realizacji przedmiotowego zamówienia wskazanemu wykonawcy, który wg wiedzy Zamawiającego, jest obecnie jedynym dostawcą leku zawierającego substancję czynną Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil na terenie Polski jest uzasadnione wyjątkową sytuacją, która nie wynika z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego i której nie mógł on przewidzieć mimo zachowania należytej staranności. Ponadto z uwagi na fakt, że dostawa leków wymagana jest najpóźniej do dnia 25.03.2016 r., aby zabezpieczyć terapię pacjentów objętych leczeniem ARV, nie jest możliwe zastosowanie innego trybu udzielenia zamówienia. Okoliczności przywoływane w celu uzasadnienia wyjątkowo pilnej konieczności nie są zależne od zamawiającego i nie są skutkiem jakiegokolwiek działania lub zaniechania zamawiającego