Katowice: Dostawy oksygenatorów do krążenia pozaustrojowego, zestawów do ECMO, kaniul do ECMO, zastawek serca mechanicznych oraz łat biologicznych sercowych
Numer ogłoszenia: 75415 - 2015; data zamieszczenia: 25.05.2015
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 6 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka im. Jana Pawła II , ul. Medyków 16, 40-752 Katowice, woj. śląskie, tel. (032) 207 15 32, faks (032) 2071546, 252 6303.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.gczd.katowice.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawy oksygenatorów do krążenia pozaustrojowego, zestawów do ECMO, kaniul do ECMO, zastawek serca mechanicznych oraz łat biologicznych sercowych.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem niniejszego zamówienia są dostawy oksygenatorów do krążenia pozaustrojowego, zestawów do ECMO, kaniul do ECMO, zastawek serca mechanicznych oraz łat biologicznych sercowych. Zamawiający przedmiot zamówienia podzielił na 9 Pakietów: 1 Oksygenator noworodkowy+zestawy drenów 2 Oksygenator niemowlęcy+zestawy drenów 3 Oksygenator pediatryczny+zestawy drenów 4 Oksygenator dla dorosłych+zestawy drenów 5 Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW 6 Jałowe kaniule żylne udowe 7 Jałowe kaniule tętnicze udowe 8 Zastawki serca mechaniczne 9 Łata biologiczna sercowa.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.60.00-7, 33.18.22.00-7, 33.19.00.00-8.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 9.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wadium

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące posiadania uprawnień do wykonywania działalności będącej przedmiotem zamówienia

• III.3.2) Wiedza i doświadczenie

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia w zakresie objętym przedmiotem zamówienia. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia

• III.3.3) Potencjał techniczny

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym. Wykonawca może polegać na potencjale technicznym innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia

• III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Wykonawca może polegać na osobach zdolnych do wykonania zamówienia innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia

• III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • W celu oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył oświadczenie, że spełnia warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, czyli warunki dotyczące sytuacji ekonomicznej i finansowej. Wykonawca może polegać na zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  a)Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada wszystkie wymagane przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych /Dz. U z 2010 Nr 107 poz. 679/ dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu i używania w podmiotach leczniczych zgodnie z ustawą. b/ katalogi lub dokumenty producenta potwierdzające wymagane parametry dla każdej pozycji w pakiecie - dostarczone katalogi lub dokumenty producenta powinny być opisane, jakiego dotyczą Pakietu i pozycji w pakiecie. c/ schemat drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1). W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego, Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 2). Przepisy dotyczące wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców, o których mowa w punkcie 1. 3). W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia: a) wymóg posiadania uprawnień określonych w art. 22 ust 1 powinien spełniać ten Wykonawca, który będzie wykonywać część zamówienia objętego obowiązkiem posiadania uprawnień określonych w punkcie III.3.1. b) każdy z wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie musi oddzielnie udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust 1 ustawy Pzp (składając dokumenty i oświadczenia określone przez Zamawiającego w części III.4.2)

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zgodnie z art. 144 ustawy Prawo Zamówień publicznych, Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej trwania, w następujących przypadkach: a) obniżenia ceny jednostkowej przez Wykonawcę, b) zmiany urzędowej stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie cena brutto, a cena netto pozostanie niezmieniona. c) zmiany numeru katalogowego przez producenta, d) zmiany konfekcjonowania przy założeniu, że cena proponowanego opakowania w przeliczeniu na ilości z oferty nie będzie wyższa niż dotychczasowa, e) zmiany terminu obowiązywania umowy w przypadku niewykorzystania przez Zamawiającego w trakcie trwania umowy pełnej ilości dostarczanego przedmiotu umowy - przy zachowaniu dotychczasowej ceny, f) zmiany producenta przedmiotu umowy, w przypadku gdy producent wskazany w ofercie przez Wykonawcę wycofał dany towar z produkcji - przy cenie nie większej niż w umowie lub jeżeli Wykonawca nie może zaoferować w takim przypadku towar innego producenta w cenie nie wyższej niż w umowie, rozwiązanie jej w zakresie dotyczącym tego towaru za porozumieniem stron, bez konieczności ponoszenia kary przez żadną ze Stron umowy, g) przedłużenia terminu płatności, h) zmiany stawek opłat celnych wprowadzonych decyzjami odpowiednich władz państwowych, i) zmiany danych identyfikacyjnych Strony umowy takich jak np. firma, numer rachunki bankowego, adres osoby upoważnionej do kontaktów/odbioru lub inne zapisy dotyczące oznaczenia Stron,

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.gczd.katowice.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: 40-752 Katowice ul. Medyków 16.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 03.06.2015 godzina 11:30, miejsce: Siedziba Zamawiającego Kancelaria pok. nr 1.

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: Oksygenator noworodkowy + zestawy drenów.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Oksygenator noworodkowy + zestawy drenów 1.Oksygenator noworodkowy pokryty biokomaptybilną powłoką nie uwalniającą się podczas krążenia pozaustrojowego (należy załączyć opis działania powłoki) Oksygenator pracujący w systemie otwartym. Możliwość wyboru modelu tego samego rodzaju oksygenatora pracującego w systemie zamkniętym. Przystosowany do zastosowania aktywnego drenażu żylnego z użyciem próżni 5 pkt 2.Pokrywa zbiornika żylno - kardiotomijnego wyposażona w zawór nad-, podciśnieniowy pracujący w zakresie od +5 do -80 mmHg 5 pkt 3.Złącze wejściowe żylne obracalne o 360 stopni. 5 pkt 4. Port wylotu gazów przystosowany do podłączenia kapnografu. 5 pkt 5.Linia pobierania próbek wyposażona w zastawkę jednokierunkową. 5 pkt 6.Minimalna objętość robocza w zbiorniku żylnym dopuszczalna do 15 ml. 5 pkt 7.W zestawie płytka do pomiaru poziomu spływu kompatybilna z posiadanym płuco sercem. 5 pkt 8. Możliwość pomiaru dwóch temperatur: - na porcie wejściowym krwi żylnej - na porcie wyjściowym krwi tętniczej 5 pkt 9. Oksygenator wyposażony w linię recyrkulacyjną 5 pkt 10. Czas pracy oksygenatora co najmniej 6 godzin 5 pkt 11. Filtr żylno - kardiotomijny co najmniej dwu sekwencyjny w zakresach: - kardiotomijny 30 - 33 mikrometry - żylny 50 - 55 mikrometrów 12. Wydajność wymiennika ciepła minimum 70% przy przepływie krwi 0,5 l min i wody 10 l min Powierzchnia wymiennika ciepła do 0,03 m2 Maksymalny przepływ krwi do 700 ml min Powierzchnia membrany do 0,25 m2 Statyczna objętość wypełnienia (oksygenator z wymiennikiem ciepła) do 35 ml 5 pkt 13. Pojemność zbiornika żylnego do 600 ml Powrót żylny: 3 16 - 1 4 cala Wyjście krwi tętniczej: 3 16 - 1 4 cala Zbiornik żylno - kardiotomijny wyposażony w co najmniej 7 złączy luer lock filtrowanych 5 pkt 14. Zestaw drenów : Filtr tętniczy- obudowa twarda z filtrem min 40 ?m, wypełnienie statyczne max 20 ml, min jedno odpowietrzenie typu luer z linią jednokierunkową i kranikiem trójdrożnym. Część drenów tworząca układ tętnica-żyła - połączone , pakowane w oddzielny pakiet oznaczone tętnica - kolor czerwony, żyła - kolor niebieski i połączone szantem 3 16 - ? Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej i żylnej oraz ssakowych. Dreny ssaków - dwa pakowane w oddzielny pakiet oznaczone na kolor żółty i zielony Części drenów na bieżnię pomp wykonane z silikonu medycznego. Linia tętnicza z PVC - 3 16 x 1 16 do 150 cm Linia żylna z PVC -3 16-1 4 x 1 16 do 150 cm Linie ssakowe z PVC - 3 16-1 4 x 1 16 do 220 cm min 2 szt Linie na bieżnie pomp 55 cm: Tętnicza 3 16-1 4 x 1 16 silikon medyczny lub taygon ssakowe 1 4 x 1 16 silikon medyczny Ventująca 1 4x 1 16 silikon medyczny Płytka mocująca dreny na stole operacyjnym w konfiguracji od strony prawej do lewej - 3 16 ,1 4 , 1 4 , 3 16 , samoprzylepna. Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika. W zestawie filtr gazów medycznych. Opakowanie zewnętrzne min podwójne Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany W opakowaniu zbiorczym min 2 szt. Termin przydatności do użycia min 3 lata Tworzywo apyrogenne i nie trombogenie Do oferty należy dołączyć schematu zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . 20 pkt. 15. Instrukcja obsługi musi zawierać informację, że oksygenator jest przystosowany do użycia z lotnymi środkami anestetycznymi izofluran i sewofluran oraz informację o minimalnym czasie ACT zapewniającym prawidłowy efekt przeciwkrzepliwy w układzie ECC. Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata. Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator i filtr tętniczy w ilości min. po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego. 20 pkt..

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.60.00-7.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. parametry techniczne - 10

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: Oksygenator niemowlęcy+ zestawy drenów.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Oksygenator niemowlęcy + zestaw drenów. szt 15 1. Oksygenator niemowlęcy pokryty biokomaptybilną powłoką nie uwalniającą się podczas krążenia pozaustrojowego (należy załączyć opis działania powłoki) Oksygenator pracujący w systemie otwartym. Możliwość wyboru modelu tego samego rodzaju oksygenatora pracującego w systemie zamkniętym. 5 pkt. 2. Port wylotu gazów przystosowany do podłączenia kapnografu. 5 pkt. 3. Linia pobierania próbek wyposażona w zastawkę jednokierunkową. 5 pkt. 4. Minimalna objętość robocza w zbiorniku żylnym dopuszczalna do 50 ml. 5 pkt. 5. W zestawie płytka do pomiaru poziomu spływu kompatybilna z posiadanym płuco sercem. 5 pkt. 6. Możliwość pomiaru dwóch temperatur: - na porcie wejściowym krwi żylnej - na porcie wyjściowym krwi tętniczej 5 pkt. 7. Oksygenator wyposażony w linię recyrkulacyjną 5 pkt. 8. Czas pracy oksygenatora co najmniej 6 godzin 5 pkt. 9. Filtr żylno - kardiotomijny co najmniej dwu sekwencyjny w zakresach: - kardiotomijny 30 - 35 mikrometry - żylny 50 - 60 mikrometrów 5 pkt. 10. Wydajność wymiennika ciepła minimum 50%max. 70% przy przepływie krwi 0,5 l min i wody 10 l min Powierzchnia wymiennika ciepła do 0,05 m2 Maksymalny przepływ krwi do 3000 ml min Powierzchnia membrany do 0,80 m2 Statyczna objętość wypełnienia (oksygenator z wymiennikiem ciepła) do 150 ml 5 pkt. 11. Pojemność zbiornika żylnego do 2000 ml Powrót żylny: ? - 3/8 cala Wyjście krwi tętniczej: 1 4- 3 8 cala Zbiornik żylno - kardiotomijny wyposażony w co najmniej 3 złącza luer lock filtrowanych filtrowanych przyłącza do ssaków. 10 pkt. 12. Zestaw drenów : Filtr tętniczy- obudowa twarda z filtrem min 40 ?m, wypełnienie statyczne max 50 ml, min jedno odpowietrzenie typu luer z linią jednokierunkową i kranikiem trójdrożnym. Część drenów tworząca układ tętnica-żyła - połączone , pakowane w oddzielny pakiet oznaczone tętnica - kolor czerwony, żyła - kolor niebieski i połączone szantem 3 16 - ? Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej i żylnej oraz ssakowych. Dreny ssaków - dwa pakowane w oddzielny pakiet oznaczone na kolor żółty i zielony Części drenów na bieżnię pomp wykonane z silikonu medycznego. Linia tętnicza z PVC - 1 4 x 1 16 do 150 cm Linia żylna z PVC - ? x 1 16 i 3 8 x 3 32 do 150 cm 2 szt Linie ssakowe z PVC - 3 16-1 4 x 1 16 do 220 cm Linie na bieżnie pomp 55 cm: Tętnicza -14 x 1/16 silikon medyczny lub taygon Ssakowe 3 16 - 1 4 x 1 16 silikon medyczny Ventująca 1 4x 1 16 silikon medyczny Płytka mocująca dreny na stole operacyjnym w konfiguracji od strony prawej do lewej - 3 16 ,1 4 ,,1 4 , 3 16 , samoprzylepna. Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika W zestawie filtr gazów medycznych. Opakowanie zewnętrzne min podwójne Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany W opakowaniu zbiorczym min 2 szt. Termin przydatności do użycia min 3 lata Tworzywo apyrogenne i nie trombogenie Do oferty należy dołączyć schematu zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . 20 pkt. 13. Instrukcja obsługi musi zawierać informację, że oksygenator jest przystosowany do użycia z lotnymi środkami anestetycznymi izofluran i sewofluran oraz informację o minimalnym czasie ACT zapewniającym prawidłowy efekt przeciwkrzepliwy w układzie ECC. Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata. Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator i filtr tętniczy w ilości min. Po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego. 20 pkt..

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.60.00-7.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. parametry techniczne - 10

CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: Oksygenator pediatryczny + zestawy drenów.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Oksygenator pediatryczny o zwiększonym przepływie krwi + zestaw drenów szt 3 1. Oksygenator pediatryczny pokryty biokomaptybilną powłoką nie uwalniającą się podczas krążenia pozaustrojowego (należy załączyć opis działania powłoki) Oksygenator pracujący w systemie otwartym. Możliwość wyboru modelu tego samego rodzaju oksygenatora pracującego w systemie zamkniętym. 5 pkt. 2. Port wylotu gazów przystosowany do podłączenia kapnografu. 5 pkt. 3. Linia pobierania próbek wyposażona w zastawkę jednokierunkową. 5 pkt. 4. W zestawie płytka do pomiaru poziomu spływu kompatybilna z posiadanym płuco sercem. 5 pkt. 5. Możliwość pomiaru dwóch temperatur: - na porcie wejściowym krwi żylnej - na porcie wyjściowym krwi tętniczej 5 pkt. 6. Oksygenator wyposażony w linię recyrkulacyjną 5 pkt. 7. Czas pracy oksygenatora co najmniej 6 godzin 5 pkt. 8. Filtr żylno - kardiotomijny co najmniej dwu sekwencyjny w zakresach: - kardiotomijny 25 - 30 mikrometry - żylny 50 - 105 mikrometrów 5 pkt. 9. Wydajność wymiennika ciepła minimum 50%max. 70% przy przepływie krwi 4 l min i wody 10 l min Powierzchnia wymiennika ciepła do 0,4 m2 Maksymalny przepływ krwi do 7000 ml min Powierzchnia membrany do 1,5 m2 Statyczna objętość wypełnienia (oksygenator z wymiennikiem ciepła) do 260 ml, wypełnienie dynamiczne nie większe niż 460 ml Zintegrowany filtr tętniczy z oksyenatorem 5 pkt. 10. Pojemność zbiornika żylnego do 4500 ml Powrót żylny: 3 8 lub1 2 cala Wyjście krwi tętniczej: 3 8 cala Zbiornik żylno - kardiotomijny wyposażony w co najmniej 3 złącza luer lock filtrowanych filtrowanych przyłącza do ssaków. Możliwość wyboru kardiotomu z oddzielną częścią żylną i ssakową. 10 pkt. 11. Zestaw drenów : jedna linia odpowietrzająca typu luer z zastawką jednokierunkową i kranikiem trójdrożnym. Część drenów tworząca układ tętnica-żyła - połączone , pakowane w oddzielny pakiet oznaczone tętnica - kolor czerwony, żyła - kolor niebieski i połączone szantem 3 8 Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej i żylnej oraz ssakowych. Dreny ssaków - dwa pakowane w oddzielny pakiet oznaczone na kolor żółty i zielony Części drenów na bieżnię pomp wykonane z silikonu medycznego. Linia tętnicza z PVC - 3 8 x 3 32 do 150 cm Linia żylna z PVC - 3 8 lub 1 2 x 3 32 do 150 cm Linie ssakowe z PVC -1 4 x 1 16 do 220 cm Linie na bieżnie pomp 55 cm: Tętnicza -3 8 x 3 32 silikon medyczny lub taygon Ssakowe 1 4 x 1 16 silikon medyczny Ventująca 1 4x 1 16 silikon medyczny Płytka mocująca dreny na stole operacyjnym w konfiguracji od strony prawej do lewej - 3 8 ,3 8 ,1 4 , 1 4 , samoprzylepna. Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika . W zestawie filtr gazów medycznych. Opakowanie zewnętrzne min podwójne Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany W opakowaniu zbiorczym min 2 szt. Termin przydatności do użycia min 3 lata Tworzywo apyrogenne i nie trombogenie Do oferty należy dołączyć schematu zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . 20 pkt. 12. Instrukcja obsługi musi zawierać informację, że oksygenator jest przystosowany do użycia z lotnymi środkami anestetycznymi izofluran i sewofluran oraz informację o minimalnym czasie ACT zapewniającym prawidłowy efekt przeciwkrzepliwy w układzie ECC. Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata. Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator i filtr tętniczy w ilości min. po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego. 20 pkt.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.60.00-7.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. parametry techniczne - 10

CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: Oksygenator dla dorosłych + zestawy drenów.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Oksygenator dla dorosłych + zestaw drenów szt 2 1. Oksygenator pokryty biokomaptybilną powłoką nie uwalniającą się podczas krążenia pozaustrojowego (należy załączyć opis działania powłoki) Oksygenator pracujący w systemie otwartym. 5 pkt. 2. Port wylotu gazów przystosowany do podłączenia kapnografu. 5 pkt. 3. Linia pobierania próbek wyposażona w zastawkę jednokierunkową. 5 pkt. 4. W zestawie płytka do pomiaru poziomu spływu kompatybilna z posiadanym płuco sercem. 5 pkt. 5. Możliwość pomiaru dwóch temperatur: - na porcie wejściowym krwi żylnej - na porcie wyjściowym krwi tętniczej 5 pkt. 6. Oksygenator wyposażony w linię recyrkulacyjną 5 pkt. 7. Czas pracy oksygenatora co najmniej 6 godzin 5 pkt. 8. Filtr żylno - kardiotomijny co najmniej dwu sekwencyjny w zakresach: - kardiotomijny 30 - 45 mikrometry - żylny 50 - 60 mikrometrów 5 pkt. 9. Wydajność wymiennika ciepła minimum 50%max. 70% przy przepływie krwi 4 l min i wody 10 l min Powierzchnia wymiennika ciepła do 0,20 m2 Maksymalny przepływ krwi do 8000 ml min Powierzchnia membrany do 1,8 m2 Statyczna objętość wypełnienia (oksygenator z wymiennikiem ciepła) do 300 ml 10 pkt. 10. Pojemność zbiornika żylnego do 4500 ml Powrót żylny: 3 8-1 2 cala Wyjście krwi tętniczej: 3 8 cala Zbiornik żylno - kardiotomijny wyposażony w co najmniej 3 złącza luer lock filtrowanych przyłącza do ssaków. 10 pkt. 12. Zestaw drenów : Filtr tętniczy- obudowa twarda z filtrem min 40 ?m, wypełnienie statyczne max 250 ml, min jedno odpowietrzenie typu luer z linią jednokierunkową i kranikiem trójdrożnym. Część drenów tworząca układ tętnica-żyła - połączone , pakowane w oddzielny pakiet oznaczone tętnica - kolor czerwony, żyła - kolor niebieski i połączone szantem 3 8 Pakiet z możliwością sterylnego podania na stół operacyjny linii tętniczej i żylnej oraz ssakowych. Dreny ssaków - dwie pakowane w oddzielny pakiet oznaczone na kolor żółty i zielony Części drenów na bieżnię pomp wykonane z silikonu medycznego. Linia tętnicza z PVC - 3 8 x 3 32 do 200 cm Linia żylna z PVC - 1 2 x 3 32 do 200 cm Linie sakowe z PVC -1 4 x 1 16 do 200 cm Linie na bieżnie pomp 55 cm: Tętnicza -3 8 x 3 32 silikon medyczny Ssakowe 3 8 - 1 4 x 1 16 silikon medyczny Ventująca 1 4x 1 16 silikon medyczny Płytka mocująca dreny na stole operacyjnym w konfiguracji od strony prawej do lewej - 3 16,1 4,,1 4, 3 16, samoprzylepna. Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika . W zestawie filtr gazów medycznych. Opakowanie zewnętrzne min podwójne Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany W opakowaniu zbiorczym min 2 szt. Termin przydatności do użycia min 3 lata Tworzywo apyrogenne i nie trombogenie Do oferty należy dołączyć schematu zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . 20 pkt. 13. Instrukcja obsługi musi zawierać informację, że oksygenator jest przystosowany do użycia z lotnymi środkami anestetycznymi izofluran i sewofluran oraz informację o minimalnym czasie ACT zapewniającym prawidłowy efekt przeciwkrzepliwy w układzie ECC. Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata. Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator i filtr tętniczy w ilości min. po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego. 20 pkt..

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.60.00-7.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. parametry techniczne - 10

CZĘŚĆ Nr: 5 NAZWA: Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW szt. 10 1 Zestawy noworodkowe do ECMO z wbudowaną głowicą do biopompy kompatybilną z urządzeniem ROTA FLOW szt. 10 Zestaw powinien zawierać : Oksygenator : Zalecany max. przepływu krwi oksyenatora od 1,5 - 3,0 l /min Zalecany min. przepływu krwi 0,2 ml/min Typ membrany: Polimetylowa pentanowa (PMP) czas pracy min dwa tygodnie ( 14 dni ) Obszar powierzchni membrany: od 0,6 m2 do 0,9 m2 Obszar powierzchni wymiennika ciepła: od 0.04 m2 do 0,2 m2 Statyczne wypełnienie oksygenatora od 80 do 95 ml (moduł oksygenatora + wymiennik ciepła) Głowica biopompy kompatybilna z urządzeniem Rota Flow wbudowana w zestaw drenów Długość drenów - konieczność dostosowania konfiguracji i sposobu pakowania drenów do potrzeb użytkownika. W zestawie filtr gazów medycznych. System odpowietrzający z miękkim zbiornikiem o pojemności do 1000 ml. Opakowanie zewnętrzne min podwójne Bezpośrednie opakowanie drenów - kuweta plastikowa z otwieraną częścią górną - papier typu TYVEK foliowany W opakowaniu zbiorczym min 2 szt. Termin przydatności do użycia min 3 lata Tworzywo apyrogenne i nietrombocytogenne Do oferty należy dołączyć schemat zestawu drenów na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów. Okres sterylności oksygenatorów w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata. Wykonawca na czas obowiązywania umowy zobowiązany jest do wyposażenia Zamawiającego w uchwyt mocujący oksygenator w ilości min. po 1 sztuce bez dodatkowych kosztów dla Zamawiającego..

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.60.00-7.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. parametry techniczne - 10

CZĘŚĆ Nr: 6 NAZWA: Jałowe kaniule żylne udowe.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 Jałowe kaniule żylne udowe szt. 5 ałowe kaniule żylne udowe o długości do 20 cm dla rozmiarów 8,10,12,14 Fr oraz o długości do 80 cm dla rozmiarów 15,17,19 Fr z zestawem pediatrycznym do wprowadzania kaniul udowych. Tworzywo apirogenne, nietrombocytogenne Opakowanie zewnętrzne min podwójne W opakowaniu zbiorczym min 2 szt. Do oferty należy dołączyć katalog oferenta na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . Termin przydatności do użycia min 3 lata Okres sterylności w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata...

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.60.00-7.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. parametry techniczne - 10

CZĘŚĆ Nr: 7 NAZWA: Jałowe kaniule tętnicze udowe.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 Jałowe kaniule tętnicze udowe szt. 5 Jałowe kaniule tętnicze udowe o długości do 20 cm dla rozmiarów 8,10,12,14 Fr oraz o długości do 45 cm dla rozmiarów 15,17,19 Fr z zestawem pediatrycznym do wprowadzania kaniul udowych. Tworzywo apirogenne, nietrombocytogenne. Opakowanie zewnętrzne min podwójne W opakowaniu zbiorczym min 2 szt. Do oferty należy dołączyć katalog oferenta na podstawie, którego Zamawiający dokona sprawdzenia zgodności parametrów . Termin przydatności do użycia min 3 lata Okres sterylności w chwili dostawy do Zamawiającego powinien wynosić 2 lata.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.60.00-7.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. parametry techniczne - 10

CZĘŚĆ Nr: 8 NAZWA: Zastawki serca mechaniczne.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Zastawki niskoprofilowe nadpierścieniowe (supraanularne),obracalne (rotability), pakowane pojedynczo w sterylne, trwałe, podwójne opakowanie. (depozyt) Zastawki aortalne 17 - 31 szt. 4 2 Zastawki mitralne 19 - 33 szt. 3 1. Pierścień wykonany z tytanu, pokryty biokompatybilną powłoką węgla pyrolitycznego (carbofilmem) 5 pkt 2. Kołnierz z dakronu, teflonu ze znacznikami. 5 pkt 3. Półdyski z grafitu pokrytego powłoką z węgla pyrolitycznego (carbofilmem) lub spieklików węglowych 5 pkt 4. Kąt otwarcie płatków 80 stopni. 5 pkt 5. Punkt obrotu półdysków nie wystający poniżej obrysu zastawki. 5 pkt 6. Elementy z których wykonana jest zastawka, gwarantują bezpieczeństwo przy badaniu rezonansem magnetycznym przy 1,5 T/64 MHz. 5 pkt 7. Do ratacji potrzebne są osobne rotatory (komplet w odpowiedniej ilości) 10 pkt. 8. Miękki kontroler prawidłowej ruchomości półdysków 20 pkt. 9. Trombogenność: dla zastawki mitralnej = 0,54%, dla aortalnej 0,06 % 20 pkt. 10 Termin ważności 5 lat. 20 pkt.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.22.00-7.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. parametry techniczne - 10

CZĘŚĆ Nr: 9 NAZWA: Łata biologiczna.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 Łata biologiczna - macierz zewnątrzkomórkowa z podśluzówki jelita cienkiego świni 4 x 7 cm szt. 60 2 Łata biologiczna - macierz zewnątrzkomórkowa z podśluzówki jelita cienkiego świni 7 x 10 cm szt. 5.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.19.00.00-8.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 99
  • 2. termin dostawy - 1