Ogłoszenie nr 500269034-N-2018 z dnia 09-11-2018 r.

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ: Dostawa automatycznego analizatora wykonującego całą procedurę badania od momentu pobrania materiału z badanej próbki do momentu przesłania wyniku do komputera w technice mikrotestów kolumnowych

OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:

obowiązkowe

Ogłoszenie dotyczy:

zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

nie

Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:

tak
Numer ogłoszenia: 635283-N-2018

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych:

nie

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ, Krajowy numer identyfikacyjny 14013034600000, ul. ul. Koszykowa 78, 00671 Warszawa, woj. mazowieckie, państwo Polska, tel. 261 845 557, e-mail zp@wckik.pl, faks 261 845 135.
Adres strony internetowej (url): www.wckik.pl

I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:

Inny: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:

Dostawa automatycznego analizatora wykonującego całą procedurę badania od momentu pobrania materiału z badanej próbki do momentu przesłania wyniku do komputera w technice mikrotestów kolumnowych

28/D/2018

Dostawy

Analizator do badań immunohematologicznych. Wielkość zamówienia: 1 kpl. 1) Automatyczny analizator wykonujący całą procedurę badania od momentu pobrania materiału z badanej próbki do momentu przesłania wyniku do komputera w technice mikrotestów kolumnowych. 2) Posiada znak CE. 3) Urządzenie jest fabrycznie nowe. 4) Automatyczny analizator musi wykonywać następujące badania w technice mikrotestów kolumnowych: grupy krwi układu ABO i RhD z użyciem odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B, anty-DVI+, anty-DVI-, przeciwciała grupowe (izoaglutyniny) A1,B, badanie przeglądowe na obecność przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym (PTA LISS) na 3 krwinkach wzorcowych, badanie przeglądowe na obecność przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym (PTA LISS) na krwinkach pulowanych możliwość mianowania przeciwciał kontrola grupy krwi przy próbie zgodności w zakresie anty-A, anty-B, anty-D kategoria DVI(-) dla biorców oraz DVI(+) dla dawców próba zgodności w środowisku PTA LISS weryfikacja antygenu D słabe w PTA, Bezpośredni Test Antyglobulinowy w zakresie: anty-IgG, anty-IgM, anty-IgA, anty-C3c, anty-C3d Identyfikacja przeciwciał w PTA LISS na panelu min. 11 krwinkowym oraz w teście enzymatycznym na panelu papainowanym, Oznaczanie fenotypu układu Rh: C, Cw, c, E, e, K Oznaczanie antygenów i profili antygenowych z innych układów grupowych np.: MNSs, Kell, Kidd, Duffy, Lewis. 5) Analizator wolnostojący lub analizator nablatowy dostarczony z przeznaczonym pod niego mobilnym stołem (dopuszczonym certyfikatem do pracy w medycznym laboratorium analitycznym o nośności dostosowanej do wagi kompletnego urządzenia). 6) Analizator pracujący w systemie wolnego dostępu Random Access. 7) Analizator z dostępną funkcją próbek pilnych STAT z automatycznym rozpoznawaniem przez analizator jako badania pilnego. 8) Wydajność analizatora - min. 30 grup krwi wraz z izoaglutyninami i badaniem przeglądowym przeciwciał na godz. lub min. 120 screeningów przeciwciał odpornościowych na godzinę. 9) Analizator o pojemności min. 50 próbek i 30 odczynników dodatkowych. 10) Analizator wyposażony w komputer, ekran dotykowy, klawiaturę, mysz, skaner kodów kreskowych, UPS, drukarkę laserową i drukarkę kodów kreskowych. 11) Analizator posiadający na pokładzie magazyn odczynników na min. 170 mikrokart, pozwalający na nieprzerwane wykonanie min. 100 badań grup krwi wraz z wykrywaniem przeciwciał w PTA. 12) Analizator posiadający chłodzony magazyn odczynników, pozwalający na przechowywanie wszystkich krwinek wzorcowych na pokładzie przez min. 7 dni. 13) Analizator pracujący na probówkach o różnej średnicy 11-17 mm umieszczonych w jednym statywie. 14) Analizator z niezależnymi strefami załadunku próbek i pipetowania 15) Pełna pozytywna identyfikacja badanych próbek i odczynników poprzez kody kreskowe zawierające numer serii i datę ważności. 16) Analizator posiadający system śledzenia każdej pojedynczej mikrokarty. 17) Akceptacja przez analizator różnych systemów kodów kreskowych, w tym ISBT 128. 18) Aktywny monitoring załadowanych na pokład odczynników przez oprogramowanie analizatora. Analizator zgłasza stan alarmowy jeśli ilość odczynników nie jest wystarczająca do wykonania zaplanowanych badań. 19) System kontroli jakości dla poszczególnych modułów automatycznego analizatora (wirówki: kontrola prędkości wirowania, inkubatora: temperatura inkubacji, systemu pipetującego: objętość pipetowania) oraz odczynników. 20) Pełna pozytywna identyfikacja wszystkich odczynników i reagentów używanych do wykonania odpowiednich zawiesin i przeprowadzenia badania w sposób w pełni zautomatyzowany w celu zwiększenia bezpieczeństwa wykonywanych badań i przeprowadzenia procedury `look back´ zgodnie z zasadami hemo vigilance - bezpiecznej drogi krwi. 21) Kompletna rejestracja wszystkich czynności operatora, użytych próbek badanych i wykonanych testów. Elektroniczny rejestr numerów serii stosowanych odczynników i reagentów. 22) Analizator z automatycznym systemem kontroli niezgodności w aktualnych wyników z wynikami badań w archiwum. 23) Analizator z funkcją archiwizacji wyników badań (protokół badania i obraz bezpośredni mikrokolumny). 24) Analizator z funkcją automatycznego startu, natychmiastowe rozpoczęcie badania po włożeniu próbki do analizatora. 25) Analizator z możliwością zaprogramowania domyślnych profili badań dla próbek znajdujących się na pokładzie analizatora, bez konieczności każdorazowego ich programowania. 26) Weryfikacja przez analizator poziomu nakropienia surowicy/ osocza przed procesem wirowania w celu optymalizacji procesu badania m.in. eliminacja powtórek, a w szczególności wyników fałszywie ujemnych. 27) Analizator z funkcją badań kaskadowych - reflex. Analizator z funkcją badań kaskadowych - reflex. 28) Automatyczne rozpoznawanie przez analizator skrzepów oraz zakorkowanych probówek i odczynników, co wyklucza możliwość uszkodzenia lub złamania igły. 29) Analizator z możliwością ciągłego doładowywania próbek, odczynników, płynów eksploatacyjnych, bez przerywania jego pracy i trwających procesów. 30) Analizator wykorzystujący do badań porcjowany oddzielnie do każdego badania diluent w celu zabezpieczenia przed kontaminacją. 31) Przy instalacji i uruchomieniu urządzenia przez serwis musi zostać wykonana kwalifikacja instalacyjna, operacyjna i procesowa zgodna z wymaganiami, 32) Analizator z konserwacją wykonywaną tygodniowo (brak konieczności codziennej konserwacji). Analizator z konserwacją wykonywaną tygodniowo (brak konieczności codziennej konserwacji). 33) Analizator z pojedynczą perforacją mikrokolumn (mikrokolumna po mikrokolumnie). 34) Automatyczne usuwanie zużytych mikrokart i buteleczek lub opakowań po odczynnikach przez analizator. Kosz na odpady na pokładzie analizatora. 35) Analizator posiadający sygnalizator aktualnego stanu procesu badania. Analizator posiadający sygnalizator aktualnego stanu procesu badania. 36) Automatyczne wykonywanie kopii bezpieczeństwa przez analizator dla wszystkich wyników badań. 37) Zapewnienie dostępności wyspecjalizowanej pomocy technicznej (np. infolinia) w godzinach min. 8.00 - 18.00 od poniedziałku do piątku 38) Zapewnienie możliwości zdalnego dostępu oraz diagnostyki systemu automatycznego analizatora przez serwis. 39) Wykonawca zapewnia autoryzowany serwis na terenie Polski. 40) Wykonawca zapewnia bezpłatne: instalację, podłączenie automatycznego analizatora do systemu informatycznego Zamawiającego (program ASSECO - Bank Krwi) w momencie instalacji analizatora (zapewnienie komunikacji dwustronnej dla zleceń próbek od biorców), uruchomienie i szkolenie personelu zakończone podpisaniem protokołu i wydaniem certyfikatu, nie później niż 7 dni od dostawy lub zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego, 41) Wykonawca zapewnia bezpłatny transport urządzenia do miejsca wskazanego przez zamawiającego. 42) Wykonawca dostarcza wraz z urządzeniem instrukcję obsługi w języku polskim. oraz całość dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania z urządzeń 43) Wykonawca udziela minimum 24 miesiące gwarancji na urządzenie. 44) W okresie gwarancji Wykonawca zobowiązuje się do minimum 2 bezpłatnych przeglądów gwarancyjnych w okresach wskazanych przez zamawiającego. 45) Czas reakcji serwisu w okresie gwarancji nie przekracza 24 godzin. 46) Czas naprawy na terenie Polski - 4 dni. Na czas naprawy powyżej 7 dni Wykonawca zapewnia urządzenie zastępcze o parametrach równoważnych z naprawianym w okresie gwarancyjnym. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów : - deklaracja zgodności potwierdzająca oznakowanie wyrobu znakiem CE, - wpis / powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych. - instrukcja w języku polskim, - specyfikacja techniczna producenta zaoferowanego powyżej urządzenia.

nie

II.5) Główny Kod CPV: 33.19.00.00 - Różne urządzenia i produkty medyczne

SEKCJA III: PROCEDURA

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

Przetarg nieograniczony

III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów

nie

III.3) Informacje dodatkowe:

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ

IV.9.1) Podstawa prawna

Postępowanie prowadzone jest w trybie na podstawie art. ustawy Pzp.

Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.