Legnica: DOSTAWY ENDOPROTEZ STAWU BIODROWEGO I KOLANOWEGO, CE-MENTU KOSTNEGO ORAZ SYSTEMU DO AUTOTRANSFUZJI KRWI Z RANY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO W LEGNICY.
Numer ogłoszenia: 336533 - 2008; data zamieszczenia: 27.11.2008
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy , ul. J. Iwaszkiewicza 5, 59-220 Legnica, woj. dolnośląskie, tel. (076) 721 11 26, faks (076) 721 11 27.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital.legnica.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: DOSTAWY ENDOPROTEZ STAWU BIODROWEGO I KOLANOWEGO, CE-MENTU KOSTNEGO ORAZ SYSTEMU DO AUTOTRANSFUZJI KRWI Z RANY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO W LEGNICY..

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez stawu biodrowego - cementowych, bezcemento-wych, modularnych, rewizyjnych, cementu zamówień systemu próżniowego, systemu do autotransfuzji krwi zamówień rany pooperacyjnej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w formularzach ofertowych od 1 do 9. 1 - cement kostny z antybiotykiem i bez antybiotyku 2 - system próżniowy do mieszania cementu kostnego wraz z użyczeniem pompy wytwarzającej próżnię samoistnie o wartości 550 mmHg 3 - endoproteza połowiczna stawu biodrowego wraz z użyczeniem instrumentarium do implantacji , wraz z depozytem 4 - endoproteza całkowita cementowa stawu biodrowego wraz z użyczeniem instrumentarium do implan-tacji , max ilośc tac 4 szt. wraz z depozytem 5 - endoproteza całkowita bezcementowa stawu biodrowego wraz z użyczeniem instrumentarium do im-plantacji , max ilośc tac 4 szt. wraz z depozytem 6 - endoproteza modularna cementowa wraz z użyczeniem instrumentarium do implantacji , max ilość tac 4 szt. wraz z depozytem 7 - endoproteza rewizyjna bezcementowa wraz z użyczeniem instrumentarium do implantacji endoprotezy cementowej i bezcementowej, do implantacji. wraz z depozytem 8 - system do autotransfuzji krwi z rany pooperacyjnej (cały zestaw zapakowany jest sterylnie i stanowi jedną całość. Czas zbiórki krwi do jednego worka o pojemności 600 ml to 6 h, łączny czas zbiórki krwi do obu worków to 12 h) 9 - proteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego - Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu na-rzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów Wykonawca gwarantuje bezpłatne szkolenie w zakresie wszczepiania swoich implantów ( wraz z depozytem Z uwagi na potrzeby Zamawiającego spowodowane koniecznością natychmiastowego dysponowania pełnym rozmiarem endoprotez Wykonawca zobowiązany będzie do złożenia w depozyt wszystkich rozmiarów oferowanych endoprotez z obowiązkiem jego uzupełniania zgodnie z kolejnym zamówieniem Zamawiającego..

II.1.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.31.00 - Implanty ortopedyczne 33.18.30.00 - Dodatkowe wyroby ortopedyczne .

II.1.5) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 9.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.1.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 24.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WARUNKI DOTYCZĄCE ZAMÓWIENIA

III.2) WARUNKI UDZIAŁU

• Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: Warunkiem udziału w postępowaniu jest: 1) spełnianie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 1-2 2) znajdowanie się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. Za spełnienie wymogu zamawiający uzna posiadanie przez wykonawcę środków finansowych lub zdolności kredytowej, wysokości 50 % wartości składanej oferty. 3) nie podleganie wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia .na podstawie art. 24 PZP. Ocena spełnienia w/w warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia, nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w pkt X A. Z treści dokumentów musi jednoznacznie wynikać, iż w/w warunki Wykonawca spełnił..
• Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: A.Na potwierdzenie warunków udziału w postępowaniu Wykonawca składa:: 1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu załącznik Nr 1 do SIWZ ( w przypad-ku oferty wspólnej - dokument składa każdy z Wykonawców) 2. Aktualny odpis z właściwego rejestru oraz aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działal-ności gospodarczej, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert). 3. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego oraz właściwego Zakładu Ubez-pieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzających odpowied-nio, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wysta-wionych nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 4. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 4-8 ustawy, wystawionych nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 5. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9 usta-wy, prawo zamówień publicznych (wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert). 6. Informacja banku lub Spółdzielczej Kasy Oszczędnościowo Kredytowej w której wykonawca posiada rachunek potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytowa Wy-konawcy zgodnie z dyspozycja pkt IX ppkt 2. Wystawiona nie wcześniej niż 3 miesiące przed upły-wem terminu składania ofert. Uwaga - w przypadku składania oferty wspólnej wszystkie wymienione dokumenty w pkt X A pkt 1-5 składa każdy z wykonawców. W przypadku składania oferty wspólnej o udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wyko-nawcy, którzy wraz z wymaganymi dokumentami ustanowią pełnomocnika do reprezentowania ich w po-stępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. B.Inne dokumenty, które należy dołączyć do oferty. 1. Zaakceptowany projekt umowy - stanowiący załącznik Nr 2 2. Zaakceptowany projekt umowy użyczenia - stanowiący załącznik Nr 3 3. Deklaracje zgodności , dla każdego asortymentu. 4. Certyfikat jednostki notyfikowanej, która współuczestniczyła w ocenie zgodności danego wyrobu me-dycznego. (dla wyrobów medycznych klasy I sterylnych, II, II a, III), stosownie do art. 22 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. (Dz.U. 2004 r. Nr 93. poz. 896). 5. Katalogi lub ulotki w języku polskim z opisem oferowanego asortymentu - należy opisać nr wybra-nego formularza i nr pozycji. 6. Opis warunków gwarancji oferowanego asortymentu - należy opisać nr wybranego formularza i pozycji. 7. Wypełniony i podpisany druk oferty- załącznik nr 4 do SIWZ. 8. Wypełnione i podpisane wybrane formularze ofertowe. Wszystkie dokumenty dołączone do oferty składane w formie kopii muszą być potwierdzone za zgodność z oryginałem przez osobę uprawnioną do składania oświadczeń woli w imieniu Wykonaw-cy. Jeżeli uprawnienie do złożenia oferty nie wynika z dokumentów wymienionych w pkt X A pkt 2. niniejszej SIWZ do oferty należy dołączyć stosowne pełnomocnictwo ( w przypadku gdy Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik do oferty musi być dołączone pełnomocnictwo określające jego zakres i podpisane przez osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy).

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie.

IV.3) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.3.1) Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.szpital.legnica.pl.
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Wojewózki Szpital Specjalistyczny w Legnicy, ul Iwaszkiewicza 5, 59-220 Legnica, pokoj 36 b.

IV.3.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 08.12.2008 godzina 11:00, miejsce: sekretariat w siedzibie Zamawiającego.

IV.3.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: cement kostny z antybiotykiem i bez antybiotyku.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 Cement kostny 1x40g Op 40 2 Cement kostny 2x40g Op 80 3 Cement kostny z antybiotykiem Op 48.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.30.00-6.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: system próżniowy do mieszania cementu kostnego wraz z użyczeniem pompy wytwarzającej próżnię samoistnie o wartości 550 mmHg.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1. system próżniowy do mieszania cementu kostnego do trzpienia, strzykawka umożliwiająca wymieszanie od 1do 3 porcji cementu jednorazowo , wykonana z przeźroczystego materiału , wolna od lateksu , filtr węglowy, z urządzeniem jednorazpwego użytku do podawania cementu kpl 100 2. system próżniowy do mieszania cementu kostnego do panewki , miska umożliwiająca wymieszanie od 1do 3 porcji cementu jednorazowo , wykonana z przeźroczystego materiału , wolna od lateksu , z mieszalnikiem mimośrodowym , filtr węglowy kpl 32.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.10.30.00-6.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: endoproteza połowiczna stawu biodrowego wraz z użyczeniem instrumentarium do implantacji , wraz z depozytem.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 Endoproteza połowicza stawu biodrowego w rozmiarach od 38 do 56 wraz z dzierżawa instrumentarium Szt. 80.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.31.00-7.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: endoproteza całkowita cementowa stawu biodrowego wraz z użyczeniem instrumentarium do implantacji , max ilośc tac 4 szt. wraz z depozytem.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 Endoproteza całkowita cementowa stawu biodrowego w tym głowa, panewka, trzpień -trzpień metalowy wykonany ze stopu CoCrMo, na przekroju owalny, z bocznymi wklęsłościami, gładki, prosty, bezkołnierzowy, w sześciu rozmiarach (120,124,134,141,147,150 mm długości ) ze zmiennym kątem szyjkowo-trzonowym w trzech pierwszych rozmiarach 137,5 stopni, trzech pozostałych 140 stopni, eurokonus 12/14, głowa - metalowa wykonana ze stopu CoCrMo o średnicy 28 mm, w pięciu rozmiarach długości szyjki (S, M, L, XL, XXL) panewka- polietynowa, typu Mullera, w rozmairach od 44 do 58 mm średnicy zewnętrzenej. średnica wewnętrzna 28 mm, z markerem radiologicznym Kpl 62.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.31.00-7.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 5 NAZWA: endoproteza całkowita bezcementowa stawu biodrowego wraz z użyczeniem instrumentarium do im-plantacji , max ilośc tac 4 szt. wraz z depozytem.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 Endoproteza całkowita bezcementowa stawu biodrowego trzpień - wykonany z tytanu, press-fitowy,nieanatomiczny , na przekroju owalny, z bocznymi wklęsłościami antyrotacyjnymi, w 1/2 długości napylany warstwą tytanu i hydroxyapatytu, w 8 rozmiarach(115,125,135,145,155,158,162,165 mm długości), eurokonus 12/14, panewka - typu press-fit, wykonana z tytanu, napylana warstwą tytanu i hydroxyapatytu, z trzema otworami na śruby, posiadającymi zatyczki, w rozmiarach od 44 do 70mm średnicy zewnętrznej, z możliwością zamiany na panewkę typu pressfit posiadającą na obwodzie cztery skrzydełka antyrotacyjne w tych samych rozmiarach w zależności do potrzeb operatora, wkład do panewki - wykonany z polietylenu, odpowiadający rozmiarom panewek pressfitowych, symetryczny i asymetryczny, głowa - metalowa wykonana ze stopu CoCrMo, w pięciu rozmiarach długości szyjki (S,M,L,XL,XXL), średnica zewnętrzna 28mm, śruba - wykonana z tytanu, w rozmiarach od 20mm do 40mm długości, skok co 5mm, po jednej śrubie do każdego kompletu endoprotezy Kpl 51.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.31.00-7.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 6 NAZWA: endoproteza modularna cementowa wraz z użyczeniem instrumentarium do implantacji , max ilość tac 4 szt. wraz z depozytem.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 Endoproteza modularna cementowa z głową anatomiczną, trzpień - metalowy, wykonany ze stopu CoCrMo, prosty, na przekroju prostokątny, samocentrujący się w kanale, bez kołnierzowy, posiadający na bocznej powierzchni podłużne zagłębienie antyrotacyjne, w pięciu rozmiarach (120,130, 140 145,180 mm długości), eurokonus 12/14, głowa - metalowa, wykonana ze stopu CoCrMo, o kształcie eliptycznym- anatomicznym, w rozmiarach od 38 do 60 średnicy zewnętrznej , jeden rozmiar długości szyjki Kpl 33.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.31.00-7.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 7 NAZWA: endoproteza rewizyjna bezcementowa wraz z użyczeniem instrumentarium do implantacji endoprotezy cementowej i bezcementowej, do implantacji. wraz z depozytem.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 Endoproteza rewizyjna bezcementowa -trzpień metalowy wykonany z tytanu , samocentrujący , modularny , łączony śrubą , na przekroju okrągły posiadający w części dystalnej pionowe ożebrowanie , zabezpieczające przed rotacją trzpienia w kanale kości udowej , prosty , bezkołnierzowy, 8 rozmiarów części proksymalnej , występujacy w dwóch średnicach , 13 rozmiarów śródszpikowych , w części proksymalnej posiadający dwa otwory umożliwiające doszycie mięśnia pośladkowego średniego, eurokonus12/14,kąt szyjkowo-trzonowy 130°, głowa - metalowa wykonana ze stopu CoCrMo, o średnicy 28mm, w pięciu rozmiarach długości szyjki (S,M.,L,XL,XXL), panewka- polietynowa, typu Mullera, w rozmiarach od 44 do 58mm średnicy zewnętrznej, średnica wewnętrzna 28mm, z markerem radiologicznym Kpl 5.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.31.00-7.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 8 NAZWA: system do autotransfuzji krwi z rany pooperacyjnej (cały zestaw zapakowany jest sterylnie i stanowi jedną całość. Czas zbiórki krwi do jednego worka o pojemności 600 ml to 6 h, łączny czas zbiórki krwi do obu worków to 12 h).

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 System do autotransfuzji krwi z rany pooperacyjnej - dwa dreny proste , zakończone metalowymi troakarami o przekroju: 10, 12, 14, 16, 18 do wyboru w zależności od potrzeb operatora; - dren zakończony końcówką Y, do której można podłączyc dwa dreny wychodzące z rany pooperacyjnej o różnej grubości, posiadający port do wielokrotnych wstrzyknięc, oraz klemę czerwoną zabezpieczającą przed cofaniem się krwi podczas obsługiwania systemu. Dren przechodzi w zastawkę zabezpieczającą przed cofaniem się krwi oraz mechanizm wytwarzający próżnię o pojemności 125 ml, który zakończony jest dwoma portami, do których mażna podłączyc jednorazowo dwa worki do zbiórki krwi. Porty te posiadają zastawki przeciw zwrotne, zaopatrzone w plastikowe klemy oraz korki do zabezpieczania końcówki drenu jednego z worków po jego napełnieniu - dwa worki o pojemności 600 ml każdy posiadający filtr, który służy do wstępnej filtracji zakaończony zastawką przeciw zwrotną, zabezpieczony motylkiem do którego podłącza się filtr z wlewem kroplowym do przetoczenia napełnionego worka krwią. Na każdym worku jest wyraźna podziałka od 50 do 600 ml oraz miejsce do opisania imienia i nazwiska, daty i godziny rozpoczęcia zbiórki krwi oraz jej zakończenia; - filtr 40 mikronowy z błoną poliestrową zatrzymującą leukocyty i tłuszcze oraz drobinki kostne z wlewem kroplowym do przetoczenia krwi, zakończony igłą pozwalającą na podłączenie worka i sprawne przetoczenie krwi pacjentowi. Do każdego z worków potrzebny jest oddzielny filtr tak aby sprawnie można było przetoczyc krew pacjentowi zachowując wszystkie zasady aseptyki. Każdy filtr pakowany jest w oddzielne sterylne opakowanie kpl 108 2. Dodatkowy filtr 40 mikronowy do przetoczenia drugiego worka Szt 60.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.30.00-6.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 9 NAZWA: proteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego - Wykonawca gwarantuje udostępnienie zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania i usuwania ww. implantów Wykonawca gwarantuje bezpłatne szkolenie w zakresie wszczepiania swoich implantów ( wraz z depozytem ).

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: 1 Proteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego, przeznaczona dla przedziału przyśrodkowego kolana, składająca się z trzech części. Komponent udowy wykonany ze stopu CoCr w minimum czterech rozmiarach o sferycznym kształcie zewnętrznym. Komponent piszczelowy wykonany ze stopu CoCr w minimum sześciu rozmiarach dla lewego i prawego kolana. Dodatkowo posiadający stabilizator komponentu w piszczeli. Powierzchnia stawowa wysokopolerowana. Dodatkowo posiadający stabilizator komponentu w piszczeli. Powierzchnia stawowa wysokopolerowana. Komponent łąkotkowy wykonany z polietylenu typu cross-linking, ruchomy - mobil bearing w 4 rozmiarach odpowiadającym rozmiarom wszczepu udowego i minimum ośmiu grubościach w każdym rozmiarze. Cement z gentamycyną 1x40g + system próżniowego mieszania i system Lavage. Kpl 3.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.31.00-7.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 27.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.