Lublin: Dostawa testów do kontroli sterylizacji, opakowań sterylizacyjnych, wskaźników sterylizacyjnych oraz etykiet, markerów i kopert do prowadzenia dokumentacji - umowa na okres 1 roku.
Numer ogłoszenia: 292468 - 2009; data zamieszczenia: 25.08.2009
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie , ul. Stanisława Staszica 16, 20-081 Lublin, woj. lubelskie, tel. 081 5323935, 5325043, 5328330, faks 081 5329486.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.spsk1.lublin.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa testów do kontroli sterylizacji, opakowań sterylizacyjnych, wskaźników sterylizacyjnych oraz etykiet, markerów i kopert do prowadzenia dokumentacji - umowa na okres 1 roku..

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Zad.1 Opakowania sterylizacyjne - 24 pozycje;Zad.2 Wskaźniki sterylizacji - 3 pozycje;Zad.3 Wskaźniki sterylizacji - 4 pozycje;Zad.4 Biologiczne wskaźniki sterylizacji - 3 pozycje;Zad.5 Wskaźniki mycia i dezynfekcji - 3 pozycje;Zad.6 Asortyment przeznaczony do prowadzenia dokumentacji kontroli sterylizacji - 4 pozycje..

II.1.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.12.41.30 - Wyroby diagnostyczne .

II.1.5) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 6.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.1.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WARUNKI DOTYCZĄCE ZAMÓWIENIA

III.2) WARUNKI UDZIAŁU

• Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: Wykonawca musi spełniać warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (t.j. DZ. U. NR 223/2007, poz. 1655 oraz z 2008 Nr 171 poz. 1058.). Oceny spełnienia tych warunków Zamawiający dokona na podstawie n/w dokumentów :.
• Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: 1. Oświadczenie Wykonawcy, że nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 oraz spełnia warunki ubiegania się o udzielenie zamówienia określone w art. 22 ust. 1 pkt 1 - 3 ustawy, na formularzu oświadczenia stanowiącym Załącznik Nr 7 do SIWZ. W przypadku niedysponowania potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, w ofercie należy złożyć pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia potencjału technicznego i osób zdolnych do wykonania zamówienia.2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru albo zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP, zamiast dokumentu o którym mowa w punkcie 2, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, żea) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, wystawione nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert.4. Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się dokumentów o których mowa w pkt 3, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania wystawione nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert.WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA, ŻE OFEROWANE DOSTAWY ODPOWIADAJĄ WYMAGANIOM OKREŚLONYM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO1. Dotyczy zadania 1: Do oferty należy dołączyć oświadczenie o posiadaniu wszelkich wymaganych dla danego towaru dokumentów dopuszczających do stosowania na rynku polskim ( np. deklaracja zgodności wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej lub wpis do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używanie) oraz oświadczenie wydane przez producenta o zgodności z normą PN-EN 868-2.2. Do zadania 1, 2, 3, 4, 5: należy obowiązkowo dołączyć opis przedmiotu zamówienia, prospekty, zdjęcia, katalogi, foldery itp. (jeśli są w języku obcym muszą dodatkowo posiadać tłumaczenie na język polski.)3. Do zadania 2 (oprócz poz. 2) i 3: należy obowiązkowo dołączyć dokumenty potwierdzające klasę testui parametry działania (jeśli są w języku obcym muszą dodatkowo posiadać tłumaczenie na język polski.)4. Do zadania nr 1 poz. 1 - 10: wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu oceny parametrów wytrzymałościowych wymienionych w opisie.5. Do zadania nr 1 poz. 11 - 24: wymagana wydana przez producenta folii charakterystyka folii.6. Do zadania nr 1 i 2: do oferty należy dołączyć wymagane w części III SIWZ próbki celem sprawdzenia zgodności oferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia..

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie.

IV.3) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.3.1) Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.spsk1.lublin.pl.
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie, ul. St. Staszica 16, 20-081 Lublin, Sekcja ds. Zamówień Publicznych, Budynek Dyrekcji - pokój nr 1Cena SIWZ: 10 zł + VAT.

IV.3.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 02.09.2009 godzina 09:00, miejsce: Kancelaria Szpitala, pokój nr 5, ul. Staszica 16, 20-081 Lublin.

IV.3.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.3.13) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej: Nie dotyczy.

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: Zadanie 1.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Papier sterylizacyjny wykonany zgodnie z normami zharmonizowanymi z dyrektywą o wyrobach medycznych, tzn. EN 11 607-1 i ISO 11 607-2 - włókno celulozowe krepowane I generacji o właściwościach:a) gramatura 60g/m2 ( PN EN 868-2);b) zawartość chlorków poniżej 0,02%;c) zawartość siarczanów poniżej 0,02%;d) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w każdym kierunku nie mniej niż 1,5 kN/m;e) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w każdym kierunku nie mniej niż 0,5 kN/m;f) wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 150 kPa na sucho i 50 kPa na mokro;g) wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-2.1. Wymiar: 100cm x 100cm, kolor biały - 1.500 arkuszy;2. Wymiar: 90cm x 90cm, kolor biały - 6.000 arkuszy;3. Wymiar: 90cm x 90cm, kolor zielony - 1.500 arkuszy;4. Wymiar: 75cm x 75cm, kolor biały - 12.000 arkuszy;5. Wymiar: 75cm x 75cm, kolor zielony - 6.000 arkuszy;6. Wymiar: 60cm x 60cm, kolor biały - 3.000 arkuszy;7. Wymiar: 60cm x 60cm, kolor zielony - 1.500 arkuszy.Papier sterylizacyjny uszczelniony lateksem wykonany zgodnie z normami zharmonizowanymi z dyrektywą o wyrobach medycznych, tzn. EN 11 607-1 i ISO 11 607-2. Celuloza syntetycznie wiązana powierzchniowo i mikrokrepowana:a) gramatura 60g/m2 (PN EN 868-2);b) zawartość chlorków poniżej 0,02%;c) zawartość siarczanów poniżej 0,02%;d) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania nie mniej niż 2 kN/m;e) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku poprzecznym nie mniej niż 0,9kN/m;f) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania nie mniej niż 1,2kN/m;g) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku poprzecznym nie mniej niż 0,8kN/m;h) wytrzymałość na przepuklenie niemniej niż 180 kPa na sucho i 105 kPa na mokro;i) wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-2.8. Wymiar 100cm x 100cm, kolor niebieski - 3.000 arkuszy;9. Wymiar 90cm x 90cm, kolor niebieski - 6.000 arkuszy;10. Wymiar 75cm x 75cm, kolor niebieski - 6.000 arkuszy;11. Wymiar 60cm x 60cm, kolor niebieski - 3.000 arkuszy.Rękawy papierowo-foliowe z testem do sterylizacji parowej i EO - o konstrukcji folii i wykonania zgodnej z normami EN ISO 11 607 -1 i ISO 11 607-2 - o właściwościach:1. papier o gramaturze 70 g/m2 ( PN EN 868-3), kompletna charakterystyka wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych oraz zgodności z normą PN EN 868-3.a) zawartość chlorków nie więcej niż 0,05%;b) zawartość siarczanów nie więcej niż 0,25%;c) wytrzymałość na przedarcie nie mniej niż 700 nM w obu kierunkach;d) wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 400 kPa na sucho;e) wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 150 kPa na mokro;f) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania nie mniej niż 7,3 kN/m, w kierunku poprzecznym nie mniej niż 4 kN/m;g) wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania nie mniej niż 2,4 kN/m, w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,3 kN/m;2. Folia co najmniej pięciowarstwowa (PN EN 868-5) nie licząc warstwy kleju, wydane przez producenta folii (a nie dystrybutora) oświadczenie o zgodności z normami PN EN 868-3, PN EN 868-5 i charakterystyka folii w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych oraz zgodności:a) przezroczysta, bez rozwarstwień, bez substancji toksycznych i porów;b) grubość nie większa niż 52 ?m;c) test na papierze pod folią;d) wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania;e) jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania;f) zgrzew fabryczny wielokrotny;g) z jednej strony zgrzewu wskaźnik chemiczny do pary z drugiej do EO;h) zgrzewalna w temperaturze 150 - 190 oC.12. Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 50mm - 12 rolek;13. Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 75mm - 96 rolek;14. Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 100mm - 108 rolek;15. Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 120mm - 120rolek;16. Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 150mm - 192 rolki;17. Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 200mm - 120 rolek;18. Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 250mm - 60 rolek;19. Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 300mm - 36 rolek;20. Rękawy foliowo-papierowe płaskie, długość 200 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 350mm - 6 rolek;21. Rękawy foliowo-papierowe z fałdą, długość 100 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 150mm x 50mm - 72 rolki;22. Rękawy foliowo-papierowe z fałdą, długość 100 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 200mm x 55mm - 48 rolek;23. Rękawy foliowo-papierowe z fałdą, długość 100 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 250mm x 65mm - 12 rolek;24. Rękawy foliowo-papierowe z fałdą, długość 100 mb, ( wskaźnik sterylizacji para wodna / tlenek etylenu ), szerokość 300mm x 80mm - 6 rolek..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.12.41.30-5.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: Zadanie 2.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Taśma kontrolna do sterylizacji parą wodną:- zgodna z normami ISO-11140 ( klasa I) i EN-867 ( klasa A);- wykonana z krepowanego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju; gwarantującego dobre przyleganie do suchych powierzchni;- wymagana charakterystyka techniczna producenta;- szerokość 25 mm x 50 mb;- wyraźna zmiana barwy z jasnej na ciemną.72 rolkiTaśma neutralna bez wskaźnika do zamykania pakietów:- wykonana z krepowanego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przyleganie do suchych powierzchni;- szerokość 25 mm x 50 mb.240 rolekZestaw testowy Bowie-Dick:- pakiet kontrolny typu Bowie-Dick 134oC; 3,5 min.; kontrolujący penetrację i jakość pary- arkusz wskaźnikowy w technologii TST lub równoważnej;- zgodny z normami ISO 11140 (klasa 2) i EN - 867-4 (klasa B)- zawierający nietoksyczne arkusze testowe i komplet papierowych arkuszy (serwet);- jednorazowego użytku.720 sztuk.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.12.41.30-5.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: Zadanie 3.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Wieloparametrowy wskaźnik do sterylizacji parą wodną:- zgodny z normami: ISO - 11140-1 (klasa 4) i EN - 867 (klasa D);- nietoksyczny;- klasa testu, sposób przebarwienia i parametry umieszczone na teście,- ekonomiczny - test podłużny z możliwością podziału paska na dwa mniejsze testy;- długość pojedynczego testu (po podziale) nie większa niż 8 cm.90.000 sztuk całych paskówWieloparametrowy wskaźnik do sterylizacji tlenkiem etylenu:- zgodny z normami ISO - 11140 (klasa 4) i EN - 867-1 (klasa D);- nietoksyczny;- do kontroli sterylizacji 100% tlenkiem etylenu;- klasa testu i sposób przebarwienia umieszczone na teście;- ekonomiczny - test podłużny z możliwością podziału paska na dwa.24.000 sztuk całych paskówSamoprzylepny emulacyjny wskaźnik sterylizacji parą wodną:- zgodny z normą ISO - 11140-1 (klasa 6);- potwierdzenie klasy przez niezależną organizację notyfikowaną;- klasa testu, sposób przebarwienia oraz parametry umieszczone na teście;- przeznaczony do parametrów 134°C / 7 min. i 121°C / 20 min.4.800 sztukEmulacyjny wskaźnik sterylizacji parą wodną ( bez kleju ):- zgodny z normą ISO - 11140-1 (klasa 6);- potwierdzenie klasy przez niezależną organizację notyfikowaną;- klasa testu, sposób przebarwienia oraz parametry umieszczone na teście;- przeznaczony do parametrów 134°C / 7 min. i 121°C / 20 min.9.600 sztuk.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.12.41.30-5.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: Zadanie 4.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Fiolkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji parą wodną:- zgodny z normami ISO - 11138 i EN - 866-8;- zawiera spory bakterii Bacillus stearothermophilus;- dostosowany do procesów o temp. 121°C i 134°C;- temperatura inkubacji 57 +/- 2°C;- odczyt po 48 godzinach.300 sztukFiolkowy wskaźnik biologiczny szybkiego odczytu do kontroli sterylizacji parą wodną (RAPID):- zgodny z normami ISO - 11138 i EN - 866-8;- zawiera spory bakterii Bacillus stearothermophilus, pożywkę, filtr przeciwbakteryjny i podwójny system wykrywający obecność spor bakteryjnych;- pierwszy odczyt po 1 - 3 godzinach.600 sztukFiolkowy wskaźnik biologiczny szybkiego odczytu do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu (RAPID):- zgodny z normami ISO - 11138 i EN - 866-8;- zawierający spory bakterii Bacillus atrophaeus, pożywkę, filtr przeciwbakteryjny i podwójny system wykrywający obecność spor bakteryjnych;- pierwszy odczyt po 1 - 4 godzinach.600 sztuk.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.12.41.30-5.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 5 NAZWA: Zadanie 5.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Sprawdzian kontroli zgrzewu:- przeznaczony do kontroli pracy zgrzewarek rolkowych;- z polami do protokołu, tzn. Daty, numeru, parametrów zgrzewu, wyniku, uwag, wskazania konieczności działań korygujących: zmiany ustawień i/lub działań serwisowych, nie wprowadzający obcych substancji do procesu oceny.1.500 sztukWskaźnik procesu mycia maszynowego STF Load Check:- wskaźnik przeznaczony do kontroli skuteczności procesu mycia w myjni - dekomacie;- substancja testowa, naniesiona na plastikowe podłoże, zawierająca dwa rodzaje białek, lipidy oraz polisacharydy;- przeznaczony do stosowania łącznie z metalowym próbnikiem.900 sztukWskaźnik kontroli dezynfekcji termicznej Des-Check:- parametry dezynfekcji 93°C przez 10 min.;- sposób przebarwienia umieszczony na wskaźniku.900 sztuk.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.12.41.30-5.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 6 NAZWA: Zadanie 6.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Etykiety podwójne przylepne przystosowane do posiadanych Zamawiającego metkownic firmy Browne ze wskaźnikiem procesu sterylizacji parowej z pięcioma miejscami informacyjnymi - nadruk poprzecznie do kierunku rozwijania taśmy.36.000 sztukEtykiety samoprzylepne bez nadruków o wymiarach 28 mm x 28 mm przystosowane do posiadanych przez Zamawiającego metkownic firmy Browne660 rolekMarkery wodoodporne do znakowania pakietów200 sztukKoperty dwudniowe z nadrukowanymi do wypełnienia polami do systemu dokumentacji kontroli sterylizacji - BROWNE DOQ600 sztuk.
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.12.41.30-5.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
• 4) Kryteria oceny ofert:najniższa cena.