Numer ogłoszenia: 205034 - 2011; data zamieszczenia: 19.07.2011

OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA

Ogłoszenie dotyczy: Ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

Informacje o zmienianym ogłoszeniu: 203046 - 2011 data 18.07.2011 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 22 37 86 340, fax. 22 37 86 334.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU

II.1) Tekst, który należy zmienić:

• Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: II.3.
• W ogłoszeniu jest: Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi badawczej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. Przedmiotem badań proliferacji są trzy analogi insulinowe dostarczone Wykonawcy przez Instytut Biotechnologii i Antybiotyków - dwa długodziałające (zbliżone składem aminokwasowym do insuliny glargine, preparat Lantus, Aventis) oraz jeden krótkodziałający (identyczny składem aminokwasowym z insuliną lispro, preparat Humalog, Eli Lilly). Zakres badań obejmuje porównawcze oznaczenie aktywności mitogennej badanych związków oraz aktywacji proliferacji w czterech liniach komórkowych (2 nienowotworowe i 2 nowotworowe) w dwóch testach (MTS i BrdU). Badane analogi w każdej grupie osobno (krótkodziałające oraz długodziałające) porównywane będą między sobą (AN1 i AN2 vs. Insulina glargine oraz AN3 vs. Insulina lispro) i dodatkowo z analogiem insulinowym o udowodnionych właściwościach mitogennych i kancerogennych (AspB10), ludzką insuliną referencyjną oraz IGF-1. Wykonanie badań: Przedmiot umowy będzie wykonany zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Przed wykonaniem właściwych oznaczeń będzie konieczna optymalizacja testów MTS i BrdU co najmniej w zakresie: - liczby komórek każdej linii, jaka będzie musiała zostać wysiana na pojedynczy dołek płytki testowej - czasu inkubacji analogów insulinowych i białek kontrolnych - zakresu stężeń badanych analogów i białek kontrolnych Testy będą musiały podlegać rewalidacji/walidacji w warunkach zoptymalizowanych na wcześniejszych etapach projektu. Jeśli będzie możliwe oczekuje się sprawdzenia zmienności wewnątrzeksperymentalnej i międzyeksperymentalnej. Warunki wykonania badań właściwych (analizy porównawczej): - odpowiednie warunki badań ustalone zostaną w trakcie optymalizacji metody, rewalidacji/walidacji testów MTS i BrdU - w trakcie analizy porównawczej, w każdym teście, w obrębie obu grup analizowanych związków wszystkie ich stężenia analizowane będą co najmniej w tryplikatach. - w każdym teście (MTS i BrdU) analiza porównawcza będzie wykonana w obrębie 2 grup analogów insulinowych (krótkodziałających i długodziałących). W każdej z obu grup analogów insulinowych dodatkowo przeprowadzona zostanie analiza wpływu białek kontrolnych (analogu insuliny AspB10, insuliny wzorcowej oraz IGF-1) na proliferację linii komórkowych. Badane związki: 1. analog insuliny długodziałający - AN1 2. analog insuliny długodziałający - AN2 3. analog insuliny krótkodziałający - AN3 4. insulina glargine - preparat referencyjny Lantus (Aventis) 5. insulina lispro - preparat referencyjny Humalog (Eli Lilly) 6. analog insuliny AspB10 7. insulina ludzka (wzorzec farmakopealny) 8. IGF-1 (Insulin-like Growth Factor-1) Wymagane do zastosowania testy: - MTS (ang. [3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-5-(3-carboxymethoxyphenyl)-2-(4-sulfophenyl)-2H-tetrazolium, inner salt; MTS]) - BrdU - Bromodeoksyurydyna (ang. bromodeoxyuridine, BrdU) Linie komórkowe wymagane do zastosowania: 1. MCF-7 - Adenocarcinoma, mammary gland, breast (nowotworowe) 2. SaOS-2 - Osteosarcoma, bone, epithelial (nowotworowe) 3. MCF10A - Fibrocystic disease, mammary gland, breast (nienowotworowe) 4. HCAEC - Human Coronary Artery Endothelial Cells (nienowotworowe) Opracowanie wyników: - oznaczenie parametru ED10 lub ED50 i analiza statystyczna przeprowadzona przy użyciu odpowiedniego programu Prezentacja wyników: Osobne raporty końcowe przynamniej dla: - AN3 (analog insuliny krótkodziałający) vs grupy kontrole - AN1 i AN2 (analogi insuliny długodziałające) vs grupy kontrolne Każdy z raportów opracowany w języku polskim i angielskim zostanie przekazany Zamawiającemu w wersji papierowej oraz elektronicznej (pdf i edytowalnej Word).
• W ogłoszeniu powinno być: Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi badawczej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. Przedmiotem badań proliferacji są trzy analogi insulinowe dostarczone Wykonawcy przez Instytut Biotechnologii i Antybiotyków - dwa długodziałające (zbliżone składem aminokwasowym do insuliny glargine, preparat Lantus, Aventis) oraz jeden krótkodziałający (identyczny składem aminokwasowym z insuliną lispro, preparat Humalog, Eli Lilly). Zakres badań obejmuje porównawcze oznaczenie aktywności mitogennej badanych związków oraz aktywacji proliferacji w czterech liniach komórkowych (2 nienowotworowe i 2 nowotworowe) w dwóch testach (MTS i BrdU). Badane analogi w każdej grupie osobno (krótkodziałające oraz długodziałające) porównywane będą między sobą (AN1 i AN2 vs. Insulina glargine oraz AN3 vs. Insulina lispro) i dodatkowo z ludzką insuliną referencyjną oraz IGF-1. Wykonanie badań: Przedmiot umowy będzie wykonany zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Przed wykonaniem właściwych oznaczeń będzie konieczna optymalizacja testów MTS i BrdU co najmniej w zakresie: - liczby komórek każdej linii, jaka będzie musiała zostać wysiana na pojedynczy dołek płytki testowej - czasu inkubacji analogów insulinowych i białek kontrolnych - zakresu stężeń badanych analogów i białek kontrolnych Testy będą musiały podlegać rewalidacji/walidacji w warunkach zoptymalizowanych na wcześniejszych etapach projektu. Jeśli będzie możliwe oczekuje się sprawdzenia zmienności wewnątrzeksperymentalnej i międzyeksperymentalnej. Warunki wykonania badań właściwych (analizy porównawczej): - odpowiednie warunki badań ustalone zostaną w trakcie optymalizacji metody, rewalidacji/walidacji testów MTS i BrdU - w trakcie analizy porównawczej, w każdym teście, w obrębie obu grup analizowanych związków wszystkie ich stężenia analizowane będą co najmniej w tryplikatach. - w każdym teście (MTS i BrdU) analiza porównawcza będzie wykonana w obrębie 2 grup analogów insulinowych (krótkodziałających i długodziałących). W każdej z obu grup analogów insulinowych dodatkowo przeprowadzona zostanie analiza wpływu białek kontrolnych (insuliny wzorcowej oraz IGF-1) na proliferację linii komórkowych. Badane związki: 1. analog insuliny długodziałający - AN1 2. analog insuliny długodziałający - AN2 3. analog insuliny krótkodziałający - AN3 4. insulina glargine - preparat referencyjny Lantus (Aventis) 5. insulina lispro - preparat referencyjny Humalog (Eli Lilly) 6. insulina ludzka (wzorzec farmakopealny) 7. IGF-1 (Insulin-like Growth Factor-1) Wymagane do zastosowania testy: - MTS (ang. [3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-5-(3-carboxymethoxyphenyl)-2-(4-sulfophenyl)-2H-tetrazolium, inner salt; MTS]) - BrdU - Bromodeoksyurydyna (ang. bromodeoxyuridine, BrdU) Linie komórkowe wymagane do zastosowania: 1. MCF-7 - Adenocarcinoma, mammary gland, breast (nowotworowe) 2. SaOS-2 - Osteosarcoma, bone, epithelial (nowotworowe) 3. MCF10A - Fibrocystic disease, mammary gland, breast (nienowotworowe) 4. HCAEC - Human Coronary Artery Endothelial Cells (nienowotworowe) Opracowanie wyników: - oznaczenie parametru ED10 lub ED50 i analiza statystyczna przeprowadzona przy użyciu odpowiedniego programu Prezentacja wyników: Osobne raporty końcowe przynamniej dla: - AN3 (analog insuliny krótkodziałający) vs grupy kontrole - AN1 i AN2 (analogi insuliny długodziałające) vs grupy kontrolne Każdy z raportów opracowany w języku polskim i angielskim zostanie przekazany Zamawiającemu w wersji papierowej oraz elektronicznej (pdf i edytowalnej Word).