Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Sukcesywna dostawa osobistych pomp insulinowych do Szpitala Miejskiego im. Franciszka Raszei w Poznaniu

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Miejski im. F. Raszei w Poznaniu

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313325

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Mickiewicza 2

1.4.2.) Miejscowość: Poznań

1.4.3.) Kod pocztowy: 60-834

1.4.4.) Województwo: wielkopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL415 - Miasto Poznań

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: efilipiak@raszeja.poznan.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.raszeja.poznan.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00430819

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-10-06

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00424688

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający żąda od Wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Deklaracja zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 2007/47/WE.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 2007/47/WE.
c) Powiadomienie (w przypadku dystrybutora) lub zgłoszenie wyrobu medycznego (w przypadku producenta) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców
i autoryzowanych przedstawicieli).
d) Oświadczenie o okresie gwarancji oraz rękojmi na oferowane pompy insulinowe (minimalny okresy gwarancji to 4 lata).
e) Autoryzacja producenta na prowadzenie przez Wykonawcę serwisu oferowanych pomp w Polsce lub umowa z autoryzowanym serwisem.
f) Informacja o ilości punktów serwisowych w Polsce (min. jeden punkt serwisowy; proszę podać lokalizację punktów serwisowych, dokładny adres punktów serwisowych wraz z podaniem kontaktowego numeru telefonu).
g) Oświadczenie, iż oferowane pompy insulinowe są fabrycznie nowe (nie starsze niż: grudzień 2022 r.), oraz że nie pochodzą one z ekspozycji, wystaw, oraz że nie są one wykonaniem prototypowym.
h) Dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SWZ, w postaci folderów, katalogów, ulotek informacyjnych lub innych dokumentów.
i) Szczegółowe instrukcje obsługi oferowanych pomp insulinowych w języku polskim (w instrukcji muszą być opisane wszystkie komunikaty wyświetlane przez pompę).

UWAGA:
Wraz z ofertą Wykonawca musi złożyć w/w przedmiotowe środki dowodowe.

Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

Po zmianie:
Zamawiający żąda od Wykonawcy następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Deklaracja zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 2007/47/WE. Zamawiający dopuszcza, aby przedmiot postępowania (dostawy) posiadał Deklarację Zgodności zgodną z dyrektywą Rady 93/42/EWG.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 2007/47/WE. Zamawiający dopuszcza, aby przedmiot postępowania (dostawy) posiadał Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną i zgodny z dyrektywą Rady 93/42/EWG (MDD).
c) Powiadomienie (w przypadku dystrybutora) lub zgłoszenie wyrobu medycznego (w przypadku producenta) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli).
d) Oświadczenie o okresie gwarancji oraz rękojmi na oferowane pompy insulinowe (minimalny okresy gwarancji to 4 lata).
e) Autoryzacja producenta na prowadzenie przez Wykonawcę serwisu oferowanych pomp w Polsce lub umowa z autoryzowanym serwisem.
f) Informacja o ilości punktów serwisowych w Polsce (min. jeden punkt serwisowy; proszę podać lokalizację punktów serwisowych, dokładny adres punktów serwisowych wraz z podaniem kontaktowego numeru telefonu).
g) Oświadczenie, iż oferowane pompy insulinowe są fabrycznie nowe (nie starsze niż: grudzień 2022 r.), oraz że nie pochodzą one z ekspozycji, wystaw, oraz że nie są one wykonaniem prototypowym.
h) Dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SWZ, w postaci folderów, katalogów, ulotek informacyjnych lub innych dokumentów.
i) Szczegółowe instrukcje obsługi oferowanych pomp insulinowych w języku polskim (w instrukcji muszą być opisane wszystkie komunikaty wyświetlane przez pompę).

UWAGA:
Wraz z ofertą Wykonawca musi złożyć w/w przedmiotowe środki dowodowe.

Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
a) Deklaracja zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 2007/47/WE.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 2007/47/WE.
c) Powiadomienie (w przypadku dystrybutora) lub zgłoszenie wyrobu medycznego (w przypadku producenta) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli).
d) Oświadczenie o okresie gwarancji oraz rękojmi na oferowane pompy insulinowe (minimalny okresy gwarancji to 4 lata).
e) Autoryzacja producenta na prowadzenie przez Wykonawcę serwisu oferowanych pomp w Polsce lub umowa z autoryzowanym serwisem.
f) Informacja o ilości punktów serwisowych w Polsce (min. jeden punkt serwisowy; proszę podać lokalizację punktów serwisowych, dokładny adres punktów serwisowych wraz z podaniem kontaktowego numeru telefonu).
g) Oświadczenie, iż oferowane pompy insulinowe są fabrycznie nowe (nie starsze niż: grudzień 2022 r.), oraz że nie pochodzą one z ekspozycji, wystaw, oraz że nie są one wykonaniem prototypowym.
h) Dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SWZ, w postaci folderów, katalogów, ulotek informacyjnych lub innych dokumentów.
i) Szczegółowe instrukcje obsługi oferowanych pomp insulinowych w języku polskim (w instrukcji muszą być opisane wszystkie komunikaty wyświetlane przez pompę).

Po zmianie:
a) Deklaracja zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 2007/47/WE. Zamawiający dopuszcza, aby przedmiot postępowania (dostawy) posiadał Deklarację Zgodności zgodną z dyrektywą Rady 93/42/EWG.
b) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 2007/47/WE. Zamawiający dopuszcza, aby przedmiot postępowania (dostawy) posiadał Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną i zgodny z dyrektywą Rady 93/42/EWG (MDD).
c) Powiadomienie (w przypadku dystrybutora) lub zgłoszenie wyrobu medycznego (w przypadku producenta) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli).
d) Oświadczenie o okresie gwarancji oraz rękojmi na oferowane pompy insulinowe (minimalny okresy gwarancji to 4 lata).
e) Autoryzacja producenta na prowadzenie przez Wykonawcę serwisu oferowanych pomp w Polsce lub umowa z autoryzowanym serwisem.
f) Informacja o ilości punktów serwisowych w Polsce (min. jeden punkt serwisowy; proszę podać lokalizację punktów serwisowych, dokładny adres punktów serwisowych wraz z podaniem kontaktowego numeru telefonu).
g) Oświadczenie, iż oferowane pompy insulinowe są fabrycznie nowe (nie starsze niż: grudzień 2022 r.), oraz że nie pochodzą one z ekspozycji, wystaw, oraz że nie są one wykonaniem prototypowym.
h) Dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SWZ, w postaci folderów, katalogów, ulotek informacyjnych lub innych dokumentów.
i) Szczegółowe instrukcje obsługi oferowanych pomp insulinowych w języku polskim (w instrukcji muszą być opisane wszystkie komunikaty wyświetlane przez pompę).