Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup i dostawa sprzętu medycznego jednorazowego i wielorazowego użytku - narzędzi endoskopowych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 770901505

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Juliana Węgrzynowicza 13

1.4.2.) Miejscowość: Lębork

1.4.3.) Kod pocztowy: 84-300

1.4.4.) Województwo: pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL636 - Słupski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampub@szpital-lebork.com.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital-lebork.com.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00300824

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-04-25

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00289198

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
 na potwierdzenie, że oferowane wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia, spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych: dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu; w przypadku kiedy wyroby objęte przedmiotem zamówienia nie zostały zakwalifikowane przez producenta jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, w związku z czym nie podlegają przepisom cytowanej ustawy, ani dyrektywom europejskim, dla tego wyrobu Zamawiający odstępuje od wymogu dostarczenia dokumentów opisanych powyżej – Wykonawca ww. przypadku składa oświadczenie o braku klasyfikacji wyrobu jako wyrób medyczny ze wskazaniem jego nazwy wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ.
 katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) potwierdzającego, że zaoferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, zawierającego nazwę producenta, nazwę produktu, kraj pochodzenia, nr katalogowy, tak by możliwa była jego identyfikacja. Wykonawca zobowiązany jest zaznaczyć w katalogu / folderze oferowany asortyment, podając numer części i pozycji zgodny z Arkuszem asortymentowo -cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ;

Po zmianie:
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
 na potwierdzenie, że oferowane wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia, spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych: dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy); w przypadku kiedy wyroby objęte przedmiotem zamówienia nie zostały zakwalifikowane przez producenta jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, w związku z czym nie podlegają przepisom cytowanej ustawy, ani dyrektywom europejskim, dla tego wyrobu Zamawiający odstępuje od wymogu dostarczenia dokumentów opisanych powyżej – Wykonawca ww. przypadku składa oświadczenie o braku klasyfikacji wyrobu jako wyrób medyczny ze wskazaniem jego nazwy wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ.
 katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) potwierdzającego, że zaoferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, zawierającego nazwę producenta, nazwę produktu, kraj pochodzenia, nr katalogowy, tak by możliwa była jego identyfikacja. Wykonawca zobowiązany jest zaznaczyć w katalogu / folderze oferowany asortyment, podając numer części i pozycji zgodny z Arkuszem asortymentowo -cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ;