Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup i dostawa materiałów do sterylizacji

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: "SZPITAL POWIATOWY W RAWICZU" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.2.) Oddział zamawiającego: Szpital Powiatowy w Rawiczu Sp. z o.o.

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 300904130

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. gen. Grota Roweckiego 6

1.4.2.) Miejscowość: Rawicz

1.4.3.) Kod pocztowy: 63-900

1.4.4.) Województwo: wielkopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL417 - Leszczyński

1.4.7.) Numer telefonu: +48 65 5376224

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: agata.becela@szpitalrawicz.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalrawicz.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00290360

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-04-18

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00281647

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 1 do SWZ;
2) Dotyczy produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022r. poz. 974) – dla wszystkich klas wyrobu medycznego, Zamawiający wymaga dołączenia do oferty odpowiedniej Deklaracji zgodności CE lub Certyfikatu zgodności CE;
3) Dotyczy produktów, które nie zostały sklasyfikowane jako wyrób medyczny lub produkt leczniczy Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, iż oferowany produkt nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022r. poz. 974). Oświadczenie powinno wskazywać numer Części oraz numer pozycji, której dotyczy;
4) Dotyczy Części nr 1 poz. 1 i 2 – Certyfikat lub inny dokument wystawiony przez niezależną jednostkę notyfikującą potwierdzający zgodność przedmiotu zamówienia z normami PN- EN 868- 3 i 5 oraz PN- EN IS 11607;
5) Dotyczy Części nr 2 poz. 2 – Certyfikat lub inny dokument wystawiony przez niezależną jednostkę notyfikującą potwierdzający zgodność przedmiotu zamówienia z normą PN EN 868 cz. 1 i 2;
6) Dotyczy Części nr 4 poz. 1 – Certyfikat lub inny dokument potwierdzony przez producenta, potwierdzający zgodność przedmiotu zamówienia z normą ISO 13485, ISO 14001, EN 868-5, ISO 11607-1 i 2;
7) Karty charakterystyki danych technicznych gotowego wyrobu wystawionych przez producenta - na potwierdzenie spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego;
8) Próbek po 1 sztuce z każdego oferowanego przez Wykonawcę asortymentu (W przypadku gdy asortyment został opisany w kilku rozmiarach Zamawiający wymaga złożenia 1 próbki w dowolnym rozmiarze). Każda dostarczona próbka winna być opisana w języku polskim wraz ze wskazaniem nr pozycji i nr części, której dotyczy.

Po zmianie:
1) Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 1 do SWZ;
2) Dotyczy produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022r. poz. 974) – dla wszystkich klas wyrobu medycznego, Zamawiający wymaga dołączenia do oferty odpowiedniej Deklaracji zgodności CE lub Certyfikatu zgodności CE;
3) Dotyczy produktów, które nie zostały sklasyfikowane jako wyrób medyczny lub produkt leczniczy Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, iż oferowany produkt nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022r. poz. 974). Oświadczenie powinno wskazywać numer Części oraz numer pozycji, której dotyczy;
4) Dotyczy Części nr 1 poz. 1 i 2 – Certyfikat lub inny dokument wystawiony lub potwierdzony przez producenta, potwierdzający zgodność przedmiotu zamówienia z normami PN- EN 868- 3 i 5 oraz PN- EN IS 11607;
5) Dotyczy Części nr 2 poz. 2 – Certyfikat lub inny dokument wystawiony lub potwierdzony przez producenta, potwierdzający zgodność przedmiotu zamówienia z normą PN EN 868 cz. 1 i 2;
6) Dotyczy Części nr 4 poz. 1 – Certyfikat lub inny dokument wystawiony lub potwierdzony przez producenta, potwierdzający zgodność przedmiotu zamówienia z normą ISO 13485, ISO 14001, EN 868-5, ISO 11607-1 i 2;
7) Karty charakterystyki danych technicznych gotowego wyrobu wystawionych przez producenta - na potwierdzenie spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego;
8) Próbek po 1 sztuce z każdego oferowanego przez Wykonawcę asortymentu (W przypadku gdy asortyment został opisany w kilku rozmiarach Zamawiający wymaga złożenia 1 próbki w dowolnym rozmiarze). Każda dostarczona próbka winna być opisana w języku polskim wraz ze wskazaniem nr pozycji i nr części, której dotyczy.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Dotyczy produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022r. poz. 974) – dla wszystkich klas wyrobu medycznego, Zamawiający wymaga dołączenia do oferty odpowiedniej Deklaracji zgodności CE lub Certyfikatu zgodności CE;
2) Dotyczy produktów, które nie zostały sklasyfikowane jako wyrób medyczny lub produkt leczniczy Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, iż oferowany produkt nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022r. poz. 974). Oświadczenie powinno wskazywać numer Części oraz numer pozycji, której dotyczy;
3) Dotyczy Części nr 1 poz. 1 i 2 – Certyfikat lub inny dokument wystawiony przez niezależną jednostkę notyfikującą potwierdzający zgodność przedmiotu zamówienia z normami PN- EN 868- 3 i 5 oraz PN- EN IS 11607;
4) Dotyczy Części nr 2 poz. 2 – Certyfikat lub inny dokument wystawiony przez niezależną jednostkę notyfikującą potwierdzający zgodność przedmiotu zamówienia z normą PN EN 868 cz. 1 i 2;
5) Dotyczy Części nr 4 poz. 1 – Certyfikat lub inny dokument potwierdzony przez producenta, potwierdzający zgodność przedmiotu zamówienia z normą ISO 13485, ISO 14001, EN 868-5, ISO 11607-1 i 2;
6) Karty charakterystyki danych technicznych gotowego wyrobu wystawionych przez producenta - na potwierdzenie spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego;
7) Próbek po 1 sztuce z każdego oferowanego przez Wykonawcę asortymentu (W przypadku gdy asortyment został opisany w kilku rozmiarach Zamawiający wymaga złożenia 1 próbki w dowolnym rozmiarze). Każda dostarczona próbka winna być opisana w języku polskim wraz ze wskazaniem nr pozycji i nr części, której dotyczy.

Po zmianie:
1) Dotyczy produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022r. poz. 974) – dla wszystkich klas wyrobu medycznego, Zamawiający wymaga dołączenia do oferty odpowiedniej Deklaracji zgodności CE lub Certyfikatu zgodności CE;
2) Dotyczy produktów, które nie zostały sklasyfikowane jako wyrób medyczny lub produkt leczniczy Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, iż oferowany produkt nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022r. poz. 974). Oświadczenie powinno wskazywać numer Części oraz numer pozycji, której dotyczy;
3) Dotyczy Części nr 1 poz. 1 i 2 – Certyfikat lub inny dokument wystawiony lub potwierdzony przez producenta, potwierdzający zgodność przedmiotu zamówienia z normami PN- EN 868- 3 i 5 oraz PN- EN IS 11607;
4) Dotyczy Części nr 2 poz. 2 – Certyfikat lub inny dokument wystawiony lub potwierdzony przez producenta, potwierdzający zgodność przedmiotu zamówienia z normą PN EN 868 cz. 1 i 2;
5) Dotyczy Części nr 4 poz. 1 – Certyfikat lub inny dokument wystawiony lub potwierdzony przez producenta, potwierdzający zgodność przedmiotu zamówienia z normą ISO 13485, ISO 14001, EN 868-5, ISO 11607-1 i 2;
6) Karty charakterystyki danych technicznych gotowego wyrobu wystawionych przez producenta - na potwierdzenie spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego;
7) Próbek po 1 sztuce z każdego oferowanego przez Wykonawcę asortymentu (W przypadku gdy asortyment został opisany w kilku rozmiarach Zamawiający wymaga złożenia 1 próbki w dowolnym rozmiarze). Każda dostarczona próbka winna być opisana w języku polskim wraz ze wskazaniem nr pozycji i nr części, której dotyczy.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-04-19 09:00

Po zmianie:
2024-04-23 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-04-19 09:30

Po zmianie:
2024-04-23 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-05-18

Po zmianie:
2024-05-22