Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji sprzętu i powierzchni oraz preparatów do mycia i dezynfekcji ciała.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY IM. PROF. ADAMA GRUCY CENTRUM MEDYCZNEGO KSZTAŁCENIA PODYPLOMOWEGO

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000290156

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Konarskiego 13

1.4.2.) Miejscowość: Otwock

1.4.3.) Kod pocztowy: 05-400

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL912 - Warszawski wschodni

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@spskgruca.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://spskgrucy.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00276821

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-04-09

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00275908

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.8. Sposób oceny ofert

Przed zmianą:
Przy wyborze i ocenianiu ofert uznanych za ważne, Zamawiający będzie się kierował kryterium:

Pakiety nr 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 najniższa cena ofertowa brutto 100%(dla każdego pakietu odrębnie)

Pakiety nr 2, 7, 10 (dla każdego pakietu odrębnie)

- cena ofertowa (brutto)- 60%
- ocena jakości – 40 %

Po zmianie:
Przy wyborze i ocenianiu ofert uznanych za ważne, Zamawiający będzie się kierował kryterium:

- cena ofertowa (brutto)- 60%
- ocena jakości – 40 %

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przed zmianą:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji sprzętu i powierzchni oraz preparatów do mycia i dezynfekcji ciała.
2. Zamówienie zostało podzielone na 10 pakietów.
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zwiera formularz cenowy stanowiący załącznik nr 1 A do SWZ
4. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ

Po zmianie:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji sprzętu i powierzchni oraz preparatów do mycia i dezynfekcji ciała.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zwiera formularz cenowy stanowiący załącznik nr 1 A do SWZ
3. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Ulotki informacyjne oferowanych produktów

2) Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa.
(dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych klasy IIa, IIb)

3) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

4) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).

5) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze.

6) Dokument potwierdzający zgłoszenie w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 (dotyczy pakietu nr 9 poz. 1,2,3,4,5)

7) Dokumentacja z wykonanych badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów lub pozytywna opinia producentów sprzętu medycznego sporządzona na podstawie badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych od producentów preparatów dezynfekcyjnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową.
(dotyczy pakietów nr 1; 2; 3 poz.3, 6, 8,10)

8) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane środki do dezynfekcji posiadają dokumentację z wykonanych badań, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo, potwierdzające wymaganą przez zamawiającego skuteczność (stężenie, spektrum i czas działania) i zostanie ona udostępniona na każde żądanie Zamawiającego, zwłaszcza w przypadku wątpliwości, co do prawdziwości złożonego oświadczenia.
- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.

9) Oświadczenie producenta o czystości mikrobiologicznej oferowanego produktu (bakterie <100 CFU/g, grzyby <10 CFU/g) (dotyczy pakietu 7 poz.1)

10) Certyfikat GMP - certyfikat zgodności producenta z dobrą praktyką wytwarzania (dotyczy pakietów 6; 7 poz. 1)

11) Próbki do oceny jakości zgodnie z zapisami w formularzu cenowym i wytycznymi opisanymi
w pkt XV SWZ.

2. Dotyczy dokumentów – pkt 1 ppkt 1-10)
W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Dotyczy próbek do oceny jakości – pkt 1 ppkt 11)
Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających parametry oceniane.
W sytuacji braku próbek oferta Wykonawcy zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP.

Po zmianie:
1) Ulotki informacyjne oferowanych produktów

2) Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa.
(dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych klasy IIa, IIb)

3) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

4) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).


5) Dokumentacja z wykonanych badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów lub pozytywna opinia producentów sprzętu medycznego sporządzona na podstawie badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych od producentów preparatów dezynfekcyjnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową.

6) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane środki do dezynfekcji posiadają dokumentację z wykonanych badań, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo, potwierdzające wymaganą przez zamawiającego skuteczność (stężenie, spektrum i czas działania) i zostanie ona udostępniona na każde żądanie Zamawiającego, zwłaszcza w przypadku wątpliwości, co do prawdziwości złożonego oświadczenia.
- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.


7) Próbki do oceny jakości zgodnie z zapisami w formularzu cenowym i wytycznymi opisanymi
w pkt XV SWZ.

2. Dotyczy dokumentów – pkt 1 ppkt 1-6)
W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3. Dotyczy próbek do oceny jakości – pkt 1 ppkt 7)
Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających parametry oceniane.
W sytuacji braku próbek oferta Wykonawcy zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
2. Dotyczy dokumentów – pkt 1 ppkt 1-10)
W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Po zmianie:
2. Dotyczy dokumentów – pkt 1 ppkt 1-6)
W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-04-16 09:45

Po zmianie:
2024-04-19 09:45

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-04-16 10:00

Po zmianie:
2024-04-19 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-05-15

Po zmianie:
2024-05-18