Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
„Sukcesywna dostawa odczynników diagnostycznych do medycznych badań laboratoryjnych”

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: MAŁOPOLSKI SZPITAL CHORÓB PŁUC I REHABILITACJI IM. EDMUNDA WOJTYŁY

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000294214

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Kolejowa 1A

1.4.2.) Miejscowość: Jaroszowiec

1.4.3.) Kod pocztowy: 32-310

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL21A - Oświęcimski

1.4.7.) Numer telefonu: 326428090

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: sekretariat@wschp.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.wschp.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00269350

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-04-03

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00264627

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 3)

Przed zmianą:
Opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników diagnostycznych do medycznych badań laboratoryjnych do Laboratorium Małopolskiego Szpitala Chorób Płuc i Rehabilitacji im. Edmunda Wojtyły w lokalizacji Jaroszowiec, ul. Kolejowa 1a w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku nr 1A do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy.
2. Zamawiający informuje, iż odczynniki których dotyczy przedmiotowe postępowanie służą do wykonywania medycznych badań laboratoryjnych na aparatach/systemach laboratoryjnych będących w posiadaniu Zamawiającego/będących jego własnością.

3. Przedmiot zamówienia obejmuje sukcesywną sprzedaż oraz dostawę odczynników zgodnie z formularzem cenowym stanowiącym załącznik nr 1A do SWZ.

4. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w formularzu asortymentowo cenowym – załączniku nr 1A do specyfikacji warunków zamówienia, zwanej dalej SWZ.

5. Zamówienie zostało podzielone na 3 części. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych – gdzie część zamówienia stanowi dane Zadanie wg podziału jak poniżej:

Zadanie nr 1. - Odczynniki do wykonywania badań gazometrycznych w analizatorze OPTI CCA-TS2
Zadanie nr 2. - Odczynniki do wykonywania mikrobiologicznych badań molekularnych w systemie zamkniętym metodą RT-PCR w analizatorze GeneXpert 10C
Zadanie nr 3.- Odczynniki do wykonywania hodowli Mycobacterium na podłożach płynnych w systemie automatycznym BD BACTEC MGIT 320

6. Przyjęte przez zamawiającego w formularzu asortymentowo-cenowym – Załączniku nr 1A do SWZ planowane ilości produktów są ilościami szacunkowymi. Zamawiający zastrzega prawo zamówienia w okresie obowiązywania umowy mniejszej lub większej ilości produktów w stosunku do ilości przyjętych w formularzu cenowym, stosownie do swoich potrzeb, przy czym zmiany te nie spowodują przekroczenia łącznej wartości umowy. Zamawiający zobowiązuje się do minimalnej realizacji zamówienia na poziomie nie mniejszym niż 80% łącznej wartości umowy.

7. Ewentualne zamówienie w okresie obowiązywania umowy mniejszej lub większej ilości produktów nie spowoduje zmiany ich cen podanych przez wykonawcę w ofercie, jak również z tego powodu nie będą przysługiwały wykonawcy żadne dodatkowe roszczenia w stosunku do zamawiającego.

8. Wykonawca zobowiązany jest do realizacji zamówienia z poszanowaniem zasad bezpieczeństwa i higieny pracy.

9. Odczynniki dostarczane do siedziby Zamawiającego w dostawach sukcesywnych do 7 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia. Zamawiający zastrzega, że w przypadkach nagłych tzw. Cito. Wykonawca zobowiązany będzie zrealizować dostawę cząstkową w terminie do 24 godzin, licząc od godziny złożenia zapotrzebowania przez Zamawiającego.

10. Przedmiot zamówienia winien posiadać dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty zakwalifikowane są jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych z późn. zm.

11. Przedmiot zamówienia winien posiadać odpowiedni certyfikat CE, deklarację zgodności, certyfikat z badania, który należy dostarczyć wraz z dostawą zamawianych odczynników.
12. Z ofertą prosimy o przedstawienie ostatnich aktualnych certyfikatów badania dla odczynników.

13. Dostarczenie karty charakterystyki odczynnika i Instrukcji używania odczynników w języku polskim wraz z dostawą lub wskazanie adresu internetowego ( linku), który umożliwi wgląd i pobranie aktualnej instrukcji.

14. Kody CPV:
Główny kod:
33696500-0 – Odczynniki laboratoryjne
Zadanie 1. 33696200-7 – Odczynniki do badania krwi
Zadanie 2. 33696500-0
Zadanie 3. 33696500-0

15. Równoważność
Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych.

W przypadku zaoferowania przez Wykonawcę produktu równoważnego, wymagane jest uzupełnienie kolumny– „Numer katalogowy oraz nazwa Wykonawcy/Producenta”.
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów równoważnych jakościowo, fizykochemicznie, eksploatacyjnie i technicznie. Poniżej opisana definicja równoważności odnosi się do wszystkich pakietów.
Użyte w zadaniach nazwy własne producentów/dostawców zostały umieszczone ze względów technologicznych, z uwagi na konieczność zachowania norm, parametrów i standardów, jakimi charakteryzują się posiadane przez zamawiającego urządzenia bądź realizowane badania.
Przez podanie nazw własnych produktów(numerów katalogowych), będących przedmiotem zamówienia, zamawiający określa minimalne parametry, cechy użytkowe oraz jakościowe, jakim powinny odpowiadać produkty równoważne, aby spełniały stawiane wymagania.
Zaproponowane przez Wykonawców w ofercie produkty równoważne muszą posiadać minimalne parametry odpowiadające produktom wyszczególnionym w pakietach a także posiadać cechy jakościowe i cechy użytkowe nie gorsze niż produkty wymienione przez Zamawiającego w wyspecyfikowanych pakietach.
Wykonawca, który w ofercie powoła się na zastosowanie produktów równoważnych opisywanych w SWZ, jest zobowiązany wykazać, że oferowane produkty produkowane są w takim procesie technologicznym oraz posiadają nie gorsze właściwości, które zapewniają takie same warunki realizacji prowadzonych badań co produkty w opisie SWZ. Wymóg ten podyktowany jest koniecznością uniknięcia powtórzenia wykonywanych badań oraz utraty uzyskanych wyników. W przypadku zaoferowania produktu równoważnego Wykonawca dołączy do oferty podpisany dowód równoważności (certyfikat jakości, karta charakterystyki, metodykę, instrukcję użycia odczynnika w aparacie/systemie będącym w posiadaniu Zamawiającego, atest lub inny dokument z którego wynika równoważność).

15.OFERTY CZĘŚCIOWE
Zamówienie zostało podzielone na 3 części. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych – gdzie część zamówienia stanowi dane Zadanie wg podziału jak poniżej:

Zadanie nr 1. - Odczynniki do wykonywania badań gazometrycznych w analizatorze OPTI CCA-TS2
Zadanie nr 2. - Odczynniki do wykonywania mikrobiologicznych badań molekularnych w systemie zamkniętym metodą RT-PCR w analizatorze GeneXpert 10C
Zadanie nr 3.- Odczynniki do wykonywania hodowli Mycobacterium na podłożach płynnych w systemie automatycznym BD BACTEC MGIT 320

Po zmianie:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników diagnostycznych do medycznych badań laboratoryjnych do Laboratorium Małopolskiego Szpitala Chorób Płuc i Rehabilitacji im. Edmunda Wojtyły w lokalizacji Jaroszowiec, ul. Kolejowa 1a w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku nr 1A do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy.
2. Zamawiający informuje, iż odczynniki których dotyczy przedmiotowe postępowanie służą do wykonywania medycznych badań laboratoryjnych na aparatach/systemach laboratoryjnych będących w posiadaniu Zamawiającego/będących jego własnością.

3. Przedmiot zamówienia obejmuje sukcesywną sprzedaż oraz dostawę odczynników zgodnie z formularzem cenowym stanowiącym załącznik nr 1A do SWZ.

4. Szczegółowy opis zamówienia znajduje się w formularzu asortymentowo cenowym – załączniku nr 1A do specyfikacji warunków zamówienia, zwanej dalej SWZ.

5. Zamówienie zostało podzielone na 3 części. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych – gdzie część zamówienia stanowi dane Zadanie wg podziału jak poniżej:

Zadanie nr 1. - Odczynniki do wykonywania badań gazometrycznych w analizatorze OPTI CCA-TS2
Zadanie nr 2. - Odczynniki do wykonywania mikrobiologicznych badań molekularnych w systemie zamkniętym metodą RT-PCR w analizatorze GeneXpert 10C
Zadanie nr 3.- Odczynniki do wykonywania hodowli Mycobacterium na podłożach płynnych w systemie automatycznym BD BACTEC MGIT 320

6. Przyjęte przez zamawiającego w formularzu asortymentowo-cenowym – Załączniku nr 1A do SWZ planowane ilości produktów są ilościami szacunkowymi. Zamawiający zastrzega prawo zamówienia w okresie obowiązywania umowy mniejszej lub większej ilości produktów w stosunku do ilości przyjętych w formularzu cenowym, stosownie do swoich potrzeb, przy czym zmiany te nie spowodują przekroczenia łącznej wartości umowy. Zamawiający zobowiązuje się do minimalnej realizacji zamówienia na poziomie nie mniejszym niż 80% łącznej wartości umowy.

7. Ewentualne zamówienie w okresie obowiązywania umowy mniejszej lub większej ilości produktów nie spowoduje zmiany ich cen podanych przez wykonawcę w ofercie, jak również z tego powodu nie będą przysługiwały wykonawcy żadne dodatkowe roszczenia w stosunku do zamawiającego.

8. Wykonawca zobowiązany jest do realizacji zamówienia z poszanowaniem zasad bezpieczeństwa i higieny pracy.

9. Odczynniki dostarczane do siedziby Zamawiającego w dostawach sukcesywnych do 7 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia. Zamawiający zastrzega, że w przypadkach nagłych tzw. Cito. Wykonawca zobowiązany będzie zrealizować dostawę cząstkową w terminie do 24 godzin, ( w przypadku Zadania nr 3 do 3 dni roboczych) licząc od godziny złożenia zapotrzebowania przez Zamawiającego.

10. Przedmiot zamówienia winien posiadać dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty zakwalifikowane są jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych z późn. zm.

11. Przedmiot zamówienia winien posiadać odpowiedni certyfikat CE, deklarację zgodności, certyfikat z badania, który należy dostarczyć wraz z dostawą zamawianych odczynników.
12. Z ofertą prosimy o przedstawienie ostatnich aktualnych certyfikatów badania dla odczynników.

13. Dostarczenie karty charakterystyki odczynnika i Instrukcji używania odczynników w języku polskim wraz z dostawą lub wskazanie adresu internetowego ( linku), który umożliwi wgląd i pobranie aktualnej instrukcji.

14. Kody CPV:
Główny kod:
33696500-0 – Odczynniki laboratoryjne
Zadanie 1. 33696200-7 – Odczynniki do badania krwi
Zadanie 2. 33696500-0
Zadanie 3. 33696500-0

15. Równoważność
Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych.

W przypadku zaoferowania przez Wykonawcę produktu równoważnego, wymagane jest uzupełnienie kolumny– „Numer katalogowy oraz nazwa Wykonawcy/Producenta”.
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów równoważnych jakościowo, fizykochemicznie, eksploatacyjnie i technicznie. Poniżej opisana definicja równoważności odnosi się do wszystkich pakietów.
Użyte w zadaniach nazwy własne producentów/dostawców zostały umieszczone ze względów technologicznych, z uwagi na konieczność zachowania norm, parametrów i standardów, jakimi charakteryzują się posiadane przez zamawiającego urządzenia bądź realizowane badania.
Przez podanie nazw własnych produktów(numerów katalogowych), będących przedmiotem zamówienia, zamawiający określa minimalne parametry, cechy użytkowe oraz jakościowe, jakim powinny odpowiadać produkty równoważne, aby spełniały stawiane wymagania.
Zaproponowane przez Wykonawców w ofercie produkty równoważne muszą posiadać minimalne parametry odpowiadające produktom wyszczególnionym w pakietach a także posiadać cechy jakościowe i cechy użytkowe nie gorsze niż produkty wymienione przez Zamawiającego w wyspecyfikowanych pakietach.
Wykonawca, który w ofercie powoła się na zastosowanie produktów równoważnych opisywanych w SWZ, jest zobowiązany wykazać, że oferowane produkty produkowane są w takim procesie technologicznym oraz posiadają nie gorsze właściwości, które zapewniają takie same warunki realizacji prowadzonych badań co produkty w opisie SWZ. Wymóg ten podyktowany jest koniecznością uniknięcia powtórzenia wykonywanych badań oraz utraty uzyskanych wyników. W przypadku zaoferowania produktu równoważnego Wykonawca dołączy do oferty podpisany dowód równoważności (certyfikat jakości, karta charakterystyki, metodykę, instrukcję użycia odczynnika w aparacie/systemie będącym w posiadaniu Zamawiającego, atest lub inny dokument z którego wynika równoważność).

15.OFERTY CZĘŚCIOWE
Zamówienie zostało podzielone na 3 części. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych – gdzie część zamówienia stanowi dane Zadanie wg podziału jak poniżej:

Zadanie nr 1. - Odczynniki do wykonywania badań gazometrycznych w analizatorze OPTI CCA-TS2
Zadanie nr 2. - Odczynniki do wykonywania mikrobiologicznych badań molekularnych w systemie zamkniętym metodą RT-PCR w analizatorze GeneXpert 10C
Zadanie nr 3.- Odczynniki do wykonywania hodowli Mycobacterium na podłożach płynnych w systemie automatycznym BD BACTEC MGIT 320