Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Sukcesywna dostawa osobistych pomp insulinowych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Miejski im. F. Raszei w Poznaniu

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313325

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Mickiewicza 2

1.4.2.) Miejscowość: Poznań

1.4.3.) Kod pocztowy: 60-834

1.4.4.) Województwo: wielkopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL415 - Miasto Poznań

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: piotr.hedrych@raszeja.poznan.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.raszeja.poznan.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00115422

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-03-01

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00109327

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.6. Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu

Przed zmianą:
a) Zamawiający wymaga od Wykonawcy aby wykazał się iż posiada aktualne ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej na kwotę nie mniejszą niż 100.000,00 PLN,
b) Wykonawca musi wykazać się, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał lub wykonuje co najmniej dwie dostawy odpowiadające przedmiotowi zamówienia (przez dostawy odpowiadające przedmiotowi zamówienia rozumie się dostawę osobistych pomp insulinowych) i wartości każdej z nich nie mniejszej niż 100 000,00 PLN brutto. W ramach tego warunku, wykonawca złożyć musi dowody potwierdzające należyte wykonanie lub wykonywanie dostaw, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane lub są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy. W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
c) Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed złożeniem.
2. W przypadku podmiotu, na którego zdolnościach lub sytuacji wykonawca polega na zasadach art. 118 PZP, wykonawca składa podmiotowe środki dowodowe, na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, w odniesieniu do każdego z tych podmiotów.

Po zmianie:
a) Zamawiający wymaga od Wykonawcy aby wykazał się iż posiada aktualne ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej na kwotę nie mniejszą niż 100.000,00 PLN,
b) Wykonawca musi wykazać się, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał lub wykonuje co najmniej dwie dostawy odpowiadające przedmiotowi zamówienia (przez dostawy odpowiadające przedmiotowi zamówienia rozumie się dostawę osobistych pomp insulinowych) i wartości każdej z nich nie mniejszej niż 100 000,00 PLN brutto. W ramach tego warunku, wykonawca złożyć musi dowody potwierdzające należyte wykonanie lub wykonywanie dostaw, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane lub są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy. W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Nie dotyczy zaoferowanych pomp bezdrenowych refundowanych od stycznia 2023.
c) Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed złożeniem.
2. W przypadku podmiotu, na którego zdolnościach lub sytuacji wykonawca polega na zasadach art. 118 PZP, wykonawca składa podmiotowe środki dowodowe, na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, w odniesieniu do każdego z tych podmiotów.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.7. Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu

Przed zmianą:
a) Zamawiający wymaga od Wykonawcy aby wykazał się iż posiada aktualne ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej na kwotę nie mniejszą niż 100.000,00 PLN,
b) Wykonawca musi wykazać się, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał lub wykonuje co najmniej dwie dostawy odpowiadające przedmiotowi zamówienia (przez dostawy odpowiadające przedmiotowi zamówienia rozumie się dostawę osobistych pomp insulinowych) i wartości każdej z nich nie mniejszej niż 100 000,00 PLN brutto. W ramach tego warunku, wykonawca złożyć musi dowody potwierdzające należyte wykonanie lub wykonywanie dostaw, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane lub są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy. W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
c) Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed złożeniem.
2. W przypadku podmiotu, na którego zdolnościach lub sytuacji wykonawca polega na zasadach art. 118 PZP, wykonawca składa podmiotowe środki dowodowe, na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, w odniesieniu do każdego z tych podmiotów.

Po zmianie:
a) Zamawiający wymaga od Wykonawcy aby wykazał się iż posiada aktualne ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej na kwotę nie mniejszą niż 100.000,00 PLN,
b) Wykonawca musi wykazać się, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał lub wykonuje co najmniej dwie dostawy odpowiadające przedmiotowi zamówienia (przez dostawy odpowiadające przedmiotowi zamówienia rozumie się dostawę osobistych pomp insulinowych) i wartości każdej z nich nie mniejszej niż 100 000,00 PLN brutto. W ramach tego warunku, wykonawca złożyć musi dowody potwierdzające należyte wykonanie lub wykonywanie dostaw, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane lub są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy. W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Nie dotyczy zaoferowanych pomp bezdrenowych refundowanych od stycznia 2023.
c) Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed złożeniem.
2. W przypadku podmiotu, na którego zdolnościach lub sytuacji wykonawca polega na zasadach art. 118 PZP, wykonawca składa podmiotowe środki dowodowe, na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, w odniesieniu do każdego z tych podmiotów.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (Załącznik nr 1 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Prawidłowo wypełnioną specyfikację techniczną (Załącznik nr 2 do SWZ).
b) Oświadczenie z art. 125 ust. 1 ustawy PZP (Załącznik nr 3 do SWZ).
c) Deklarację zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 2007/47/WE.
d) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 2007/47/WE.
e) Zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli).
f) Oświadczenie o okresie gwarancji oraz rękojmi na oferowane pompy insulinowe (minimalny okresy gwarancji to 4 lata).
g) Autoryzacja producenta na prowadzenie przez Wykonawcę serwisu oferowanych pomp w Polsce lub umowa z autoryzowanym serwisem.
h) Informacja o ilości punktów serwisowych w Polsce (min. jeden punkt serwisowy; proszę podać lokalizację punktów serwisowych, dokładny adres punktów serwisowych wraz z podaniem kontaktowego numeru telefonu).
i) Oświadczenie, iż oferowane pompy insulinowe są fabrycznie nowe (nie starsze niż: 2022 r.), oraz że nie pochodzą one z ekspozycji, wystaw, oraz że nie są one wykonaniem prototypowym.
j) Dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SWZ, w postaci folderów, katalogów, ulotek informacyjnych lub innych dokumentów.
k) Szczegółowe instrukcje obsługi oferowanych pomp insulinowych w języku polskim
(w instrukcji muszą być opisane wszystkie komunikaty wyświetlane przez pompę).

Po zmianie:
1. Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (Załącznik nr 1 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Prawidłowo wypełnioną specyfikację techniczną (Załącznik nr 2 do SWZ).
b) Oświadczenie z art. 125 ust. 1 ustawy PZP (Załącznik nr 3 do SWZ).
c) Deklarację zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EWG
d) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EWG
e) Powiadomienie lub Zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli).
f) Oświadczenie o okresie gwarancji oraz rękojmi na oferowane pompy insulinowe (minimalny okresy gwarancji to 4 lata).
g) Autoryzacja producenta na prowadzenie przez Wykonawcę serwisu oferowanych pomp w Polsce lub umowa z autoryzowanym serwisem.
h) Informacja o ilości punktów serwisowych w Polsce (min. jeden punkt serwisowy; proszę podać lokalizację punktów serwisowych, dokładny adres punktów serwisowych wraz z podaniem kontaktowego numeru telefonu).
i) Oświadczenie, iż oferowane pompy insulinowe są fabrycznie nowe (nie starsze niż: grudzień 2021), oraz że nie pochodzą one z ekspozycji, wystaw, oraz że nie są one wykonaniem prototypowym.
j) Dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SWZ, w postaci folderów, katalogów, ulotek informacyjnych lub innych dokumentów.
k) Szczegółowe instrukcje obsługi oferowanych pomp insulinowych w języku polskim
(w instrukcji muszą być opisane wszystkie komunikaty wyświetlane przez pompę).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (Załącznik nr 1 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Prawidłowo wypełnioną specyfikację techniczną (Załącznik nr 2 do SWZ).
b) Oświadczenie z art. 125 ust. 1 ustawy PZP (Załącznik nr 3 do SWZ).
c) Deklarację zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 2007/47/WE.
d) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 2007/47/WE.
e) Zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli).
f) Oświadczenie o okresie gwarancji oraz rękojmi na oferowane pompy insulinowe (minimalny okresy gwarancji to 4 lata).
g) Autoryzacja producenta na prowadzenie przez Wykonawcę serwisu oferowanych pomp w Polsce lub umowa z autoryzowanym serwisem.
h) Informacja o ilości punktów serwisowych w Polsce (min. jeden punkt serwisowy; proszę podać lokalizację punktów serwisowych, dokładny adres punktów serwisowych wraz z podaniem kontaktowego numeru telefonu).
i) Oświadczenie, iż oferowane pompy insulinowe są fabrycznie nowe (nie starsze niż: 2022 r.), oraz że nie pochodzą one z ekspozycji, wystaw, oraz że nie są one wykonaniem prototypowym.
j) Dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SWZ, w postaci folderów, katalogów, ulotek informacyjnych lub innych dokumentów.
k) Szczegółowe instrukcje obsługi oferowanych pomp insulinowych w języku polskim
(w instrukcji muszą być opisane wszystkie komunikaty wyświetlane przez pompę).

Po zmianie:
1. Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (Załącznik nr 1 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Prawidłowo wypełnioną specyfikację techniczną (Załącznik nr 2 do SWZ).
b) Oświadczenie z art. 125 ust. 1 ustawy PZP (Załącznik nr 3 do SWZ).
c) Deklarację zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EWG
d) Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EWG
e) Powiadomienie lub Zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli).
f) Oświadczenie o okresie gwarancji oraz rękojmi na oferowane pompy insulinowe (minimalny okresy gwarancji to 4 lata).
g) Autoryzacja producenta na prowadzenie przez Wykonawcę serwisu oferowanych pomp w Polsce lub umowa z autoryzowanym serwisem.
h) Informacja o ilości punktów serwisowych w Polsce (min. jeden punkt serwisowy; proszę podać lokalizację punktów serwisowych, dokładny adres punktów serwisowych wraz z podaniem kontaktowego numeru telefonu).
i) Oświadczenie, iż oferowane pompy insulinowe są fabrycznie nowe (nie starsze niż: grudzień 2021.), oraz że nie pochodzą one z ekspozycji, wystaw, oraz że nie są one wykonaniem prototypowym.
j) Dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SWZ, w postaci folderów, katalogów, ulotek informacyjnych lub innych dokumentów.
k) Szczegółowe instrukcje obsługi oferowanych pomp insulinowych w języku polskim
(w instrukcji muszą być opisane wszystkie komunikaty wyświetlane przez pompę).