Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników wraz z najmem analizatorów parametrów krytycznych oraz dostawa odczynników do analizatora RKZ

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Wojewódzki im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Łomży

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 450665024

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Aleja Piłsudskiego 11

1.4.2.) Miejscowość: Łomża

1.4.3.) Kod pocztowy: 18-400

1.4.4.) Województwo: podlaskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL842 - Łomżyński

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@szpital-lomza.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital-lomza.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00098075

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-02-08

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00090571

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Przedmiotowe środki dowodowe:
a) opisy producenta produktów i analizatorów parametrów krytycznych (np.: prospekty, foldery, karty katalogowe) i fotografie, zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski - potwierdzające spełnianie wymogów określonych w Załączniku nr 4 do SWZ. Autentyczność załączonych dokumentów musi zostać poświadczona przez Wykonawcę.
Uwaga: W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania dodatkowych dokumentów, potwierdzających spełnianie wymogów, które zostały określone w załączniku nr 4 do SWZ. Dokumenty te zostaną udostępnione przez Wykonawców na każde żądanie Zamawiającego.
b) oświadczenia Wykonawcy:
- oświadczenie potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) i na każde wezwanie Zamawiającego przedłoży dokumenty w ww. zakresie – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2,
- oświadczenie potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca zapewni bezpłatny serwis analizatorów i klimatyzatorów przez okres trwania umowy, w tym naprawy i wymiana niezbędnych części zużywalnych i szczegółowy przegląd konserwacyjny co najmniej raz w roku - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca w terminie 14 dni od daty podpisania umowy, na koszt własny, dostarczy do miejsca instalacji i uruchomi analizatory parametrów krytycznych – dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca w terminie 21 dni od daty podpisania umowy, przeszkoli wyznaczony personel Zamawiający w zakresie instalacji, obsługi, konserwacji analizatorów oraz z zakresu interpretacji uzyskanych wyników analiz oraz użyteczności klinicznej analizatorów; szkolenie powinno być potwierdzone pisemnym zaświadczeniem (certyfikatem) wystawionym przez Wykonawcę każdemu uczestnikowi szkolenia (ok 40 osób) - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że zaoferowane analizatory parametrów krytycznych są kompletne, fabrycznie nowe, rok produkcji nie wcześniej jak 2023, nieużywane i gotowe do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantujące bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewniają wymagany poziom świadczonych usług medycznych - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą dostarczy karty charakterystyki dla produktów, które winny je posiadać; przekazane Zamawiającemu dokumenty powinny być sporządzone w języku polskim – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca po podpisaniu umowy dostarczy instrukcje obsługi oferowanych analizatorów parametrów krytycznych (zaleca się zastosowanie czcionki min 10); Zamawiający dopuszcza przekazanie instrukcji obsługi analizatora na nośniku elektronicznym; przekazane Zamawiającemu dokumenty powinny być sporządzone w języku polskim - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca zapewni urządzenie zastępcze, w wypadku naprawy serwisowej, na czas trwania naprawy – dotyczy Pakietu 1

Po zmianie:
a) opisy producenta produktów i analizatorów parametrów krytycznych (np.: prospekty, foldery, karty katalogowe) i fotografie, zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski - potwierdzające spełnianie wymogów określonych w Załączniku nr 4 do SWZ. Autentyczność załączonych dokumentów musi zostać poświadczona przez Wykonawcę.
Uwaga: W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania dodatkowych dokumentów, potwierdzających spełnianie wymogów, które zostały określone w załączniku nr 4 do SWZ. Dokumenty te zostaną udostępnione przez Wykonawców na każde żądanie Zamawiającego.
b) oświadczenia Wykonawcy:
- oświadczenie potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) i na każde wezwanie Zamawiającego przedłoży dokumenty w ww. zakresie – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2,
- oświadczenie potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca zapewni bezpłatny serwis analizatorów i klimatyzatorów przez okres trwania umowy, w tym naprawy i wymiana niezbędnych części zużywalnych i szczegółowy przegląd konserwacyjny co najmniej raz w roku - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca w terminie 14 dni od daty podpisania umowy, na koszt własny, dostarczy do miejsca instalacji i uruchomi analizatory parametrów krytycznych – dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca w terminie 21 dni od daty podpisania umowy, przeszkoli wyznaczony personel Zamawiający w zakresie instalacji, obsługi, konserwacji analizatorów oraz z zakresu interpretacji uzyskanych wyników analiz oraz użyteczności klinicznej analizatorów; szkolenie powinno być potwierdzone pisemnym zaświadczeniem (certyfikatem) wystawionym przez Wykonawcę każdemu uczestnikowi szkolenia (ok 40 osób) - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że zaoferowane analizatory parametrów krytycznych są kompletne, fabrycznie nowe, rok produkcji nie wcześniej jak 2023, nieużywane i gotowe do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantujące bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewniają wymagany poziom świadczonych usług medycznych - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą dostarczy karty charakterystyki dla produktów, które winny je posiadać; przekazane Zamawiającemu dokumenty powinny być sporządzone w języku polskim – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca po podpisaniu umowy dostarczy instrukcje obsługi oferowanych analizatorów parametrów krytycznych (zaleca się zastosowanie czcionki min 10); Zamawiający dopuszcza przekazanie instrukcji obsługi analizatora na nośniku elektronicznym; przekazane Zamawiającemu dokumenty powinny być sporządzone w języku polskim - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca zapewni urządzenie zastępcze, w wypadku naprawy serwisowej, na czas trwania naprawy – dotyczy Pakietu 1
c) dokumenty potwierdzające trwałość odczynników – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2:
- trwałość odczynników w opakowaniach minimum 3 miesiące,
- trwałość odczynników na pokładzie analizatora minimum 30 dni.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Przedmiotowe środki dowodowe:
a) opisy producenta produktów i analizatorów parametrów krytycznych (np.: prospekty, foldery, karty katalogowe) i fotografie, zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski - potwierdzające spełnianie wymogów określonych w Załączniku nr 4 do SWZ. Autentyczność załączonych dokumentów musi zostać poświadczona przez Wykonawcę.
Uwaga: W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania dodatkowych dokumentów, potwierdzających spełnianie wymogów, które zostały określone w załączniku nr 4 do SWZ. Dokumenty te zostaną udostępnione przez Wykonawców na każde żądanie Zamawiającego.
b) oświadczenia Wykonawcy:
- oświadczenie potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) i na każde wezwanie Zamawiającego przedłoży dokumenty w ww. zakresie – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2,
- oświadczenie potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca zapewni bezpłatny serwis analizatorów i klimatyzatorów przez okres trwania umowy, w tym naprawy i wymiana niezbędnych części zużywalnych i szczegółowy przegląd konserwacyjny co najmniej raz w roku - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca w terminie 14 dni od daty podpisania umowy, na koszt własny, dostarczy do miejsca instalacji i uruchomi analizatory parametrów krytycznych – dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca w terminie 21 dni od daty podpisania umowy, przeszkoli wyznaczony personel Zamawiający w zakresie instalacji, obsługi, konserwacji analizatorów oraz z zakresu interpretacji uzyskanych wyników analiz oraz użyteczności klinicznej analizatorów; szkolenie powinno być potwierdzone pisemnym zaświadczeniem (certyfikatem) wystawionym przez Wykonawcę każdemu uczestnikowi szkolenia (ok 40 osób) - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że zaoferowane analizatory parametrów krytycznych są kompletne, fabrycznie nowe, rok produkcji nie wcześniej jak 2023, nieużywane i gotowe do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantujące bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewniają wymagany poziom świadczonych usług medycznych - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą dostarczy karty charakterystyki dla produktów, które winny je posiadać; przekazane Zamawiającemu dokumenty powinny być sporządzone w języku polskim – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca po podpisaniu umowy dostarczy instrukcje obsługi oferowanych analizatorów parametrów krytycznych (zaleca się zastosowanie czcionki min 10); Zamawiający dopuszcza przekazanie instrukcji obsługi analizatora na nośniku elektronicznym; przekazane Zamawiającemu dokumenty powinny być sporządzone w języku polskim - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca zapewni urządzenie zastępcze, w wypadku naprawy serwisowej, na czas trwania naprawy – dotyczy Pakietu 1

Po zmianie:
a) opisy producenta produktów i analizatorów parametrów krytycznych (np.: prospekty, foldery, karty katalogowe) i fotografie, zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski - potwierdzające spełnianie wymogów określonych w Załączniku nr 4 do SWZ. Autentyczność załączonych dokumentów musi zostać poświadczona przez Wykonawcę.
Uwaga: W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania dodatkowych dokumentów, potwierdzających spełnianie wymogów, które zostały określone w załączniku nr 4 do SWZ. Dokumenty te zostaną udostępnione przez Wykonawców na każde żądanie Zamawiającego.
b) oświadczenia Wykonawcy:
- oświadczenie potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i stosowania zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) i na każde wezwanie Zamawiającego przedłoży dokumenty w ww. zakresie – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2,
- oświadczenie potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca zapewni bezpłatny serwis analizatorów i klimatyzatorów przez okres trwania umowy, w tym naprawy i wymiana niezbędnych części zużywalnych i szczegółowy przegląd konserwacyjny co najmniej raz w roku - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca w terminie 14 dni od daty podpisania umowy, na koszt własny, dostarczy do miejsca instalacji i uruchomi analizatory parametrów krytycznych – dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca w terminie 21 dni od daty podpisania umowy, przeszkoli wyznaczony personel Zamawiający w zakresie instalacji, obsługi, konserwacji analizatorów oraz z zakresu interpretacji uzyskanych wyników analiz oraz użyteczności klinicznej analizatorów; szkolenie powinno być potwierdzone pisemnym zaświadczeniem (certyfikatem) wystawionym przez Wykonawcę każdemu uczestnikowi szkolenia (ok 40 osób) - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że zaoferowane analizatory parametrów krytycznych są kompletne, fabrycznie nowe, rok produkcji nie wcześniej jak 2023, nieużywane i gotowe do funkcjonowania bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, gwarantujące bezpieczeństwo pacjentów oraz personelu medycznego, a także zapewniają wymagany poziom świadczonych usług medycznych - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą dostarczy karty charakterystyki dla produktów, które winny je posiadać; przekazane Zamawiającemu dokumenty powinny być sporządzone w języku polskim – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca po podpisaniu umowy dostarczy instrukcje obsługi oferowanych analizatorów parametrów krytycznych (zaleca się zastosowanie czcionki min 10); Zamawiający dopuszcza przekazanie instrukcji obsługi analizatora na nośniku elektronicznym; przekazane Zamawiającemu dokumenty powinny być sporządzone w języku polskim - dotyczy Pakietu 1,
- oświadczenie potwierdzające, że Wykonawca zapewni urządzenie zastępcze, w wypadku naprawy serwisowej, na czas trwania naprawy – dotyczy Pakietu 1
c) dokumenty potwierdzające trwałość odczynników – dotyczy Pakietu 1 i Pakietu 2:
- trwałość odczynników w opakowaniach minimum 3 miesiące,
- trwałość odczynników na pokładzie analizatora minimum 30 dni.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-02-13 09:00

Po zmianie:
2024-02-14 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-02-13 09:30

Po zmianie:
2024-02-14 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-03-13

Po zmianie:
2024-03-14