Ogłoszenie nr 2021/BZP 00018423 z dnia 2021-03-16

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
DOSTAWY ODCZYNNIKÓW WRAZ Z DZIERŻAWĄ APARATU DO POSIEWU KRWI ORAZ PŁYNÓW USTROJOWYCH DLA SZPITALA WIELOSPECJALISTYCZNEGO IM. DR. LUDWIKA BŁAŻKA W INOWROCŁAWIU.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Wielospecjalistyczny im. dr.L udwika Błażka w Inowrocławiu

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 092358780

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Poznańska 97

1.4.2.) Miejscowość: Inowrocław

1.4.3.) Kod pocztowy: 88-100

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zam.pub1@szpitalino.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.bip.pszozino.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00018423

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-03-16

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00015204/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zgodnie z SWZ

Po zmianie:
Zgodnie z SWZ. 1) oświadczenie o posiadanych właściwych dokumentach dopuszczających do stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w zależności od klasyfikacji wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r., o wyrobach medycznych Dz. U. z 2015 r., poz. 678 z późn. zm.; dalej: ustawa o wyrobach medycznych), tj.• dla klasy II b i III dokument zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; dalej: „Prezes URPL” (jeżeli dotyczy – art. 58 ustawy o wyrobach medycznych), Certyfikatu Zgodności, Certyfikat Badania Projektu oraz Deklaracji Zgodności;• dla wyrobów klasy I oraz IVD Deklaracji Zgodności oraz dokument zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa URPL (jeżeli dotyczy – art. 58 ustawy o wyrobach medycznych),• dla wyrobów klasy IIa ,I sterylnej i I z funkcją pomiarową : dokument zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; dalej: „Prezes URPL” (jeżeli dotyczy – art. 58 ustawy o wyrobach medycznych), Certyfikatu Zgodności oraz Deklaracji Zgodności;2) oświadczenie o terminie ważności odczynników (Sprzedający gwarantuje, że w dniu dostawy odczynników do Zamawiającego ich termin ważności nie będzie krótszy niż 2/3 terminu określonego przez producenta);.3) oświadczenie o udzieleniu Wykonawcy gwarancji na aparat do posiewu krwi oraz płynów ustrojowych na okres 36 miesięcy oraz rękojmi za wady na okres min. 24 miesięcy;4) oświadczenie o posiadaniu Certyfikatu ISO 13485 dla producenta wyrobów medycznych;5) oświadczenie o posiadaniu opisów testów (procedury wykonania producenta) oraz certyfikatów kontroli jakości;6) oświadczenie o posiadaniu aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznej jeżeli oferowane odczynniki zawierają w swoim składzie substancje niebezpieczne. Dla pozostałych odczynników które nie zawierają w swoim składzie substancji niebezpiecznych lub zawierają je w stężeniach lub ilościach niższych od podlegających klasyfikacji jako niebezpieczne w rozumieniu przepisów o substancjach i preparatach chemicznych (Rozp. Min. Zdr. z dn. 28.09.2005r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z klasyfikacją i oznakowaniem – Dz.U. 05.201.1674).;7) oświadczenie o posiadaniu materiałów informacyjnych oraz procedury diagnostycznej producenta, na potwierdzenie spełnienia warunków granicznych zawartych w załączniku nr 3 do SWZ .;8) oświadczenie potwierdzające wykonanie czynności określonych w art. 30 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. z 2017 r. poz. 211) – jeśli dotyczy;9) oświadczenie zapewniające, iż dokumenty wymienione w pkt. 3,4,5,6,7,8,9 zostaną dosłane na każde wezwanie Zamawiającego podczas badania ofert, najpóźniej przed podpisaniem ewentualnej umowy;10) spis wszystkich warunków jakie muszą spełniać instalacje (media) oraz pomieszczenie, w którym będzie użytkowany przedmiot zamówienia.(obowiązują od dnia 16.03.2021r.)

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2021-03-19 10:00

Po zmianie:
2021-03-23 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2021-03-19 10:05

Po zmianie:
2021-03-23 10:05

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2021-04-17

Po zmianie:
2021-04-21

2021-03-16 Biuletyn Zamówień Publicznych

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia - -