Bielsko-Biała: Dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do badań serologicznych wykorzystujących mikrometodę kolumnową, żelową dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii.
Numer ogłoszenia: 173565 - 2011; data zamieszczenia: 22.06.2011
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawła II , ul. Wyzwolenia 18, 43-300 Bielsko-Biała, woj. śląskie, tel. 033 8164061, faks 033 8164401, 4984042.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.onkologia.bielsko.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do badań serologicznych wykorzystujących mikrometodę kolumnową, żelową dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii..

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa przez okres 36 miesięcy systemu do wykonywania badań serologicznych mikrometodą kolumnową żelową wraz z dostawą odczynników i materiałów zużywalnych. W skład systemu wchodzi następujący zestaw aparatury i sprzętu medycznego: pipeta automatyczna x 2 szt., inkubator do mikrokart z możliwością inkubacji głowicy wirówki - 1 szt., wirówka do mikrokart na ilość kart 6 - 8 - 2 szt., dozownik do diluentu - 1 szt., czytnik do mikrokart z polskojęzycznym oprogramowaniem - 1szt. Asortyment i ilość odczynników i materiałów zużywalnych określa załącznik nr 5 do siwz a parametry graniczne odczynników i dzierżawionego systemu określa szczegółowo załącznik nr 6 do siwz..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.69.61.00 - Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi 33.69.62.00 - Odczynniki do badania krwi 42.93.11.00 - Wirówki laboratoryjne i akcesoria 38.43.00.00 - Aparatura do wykrywania i analizy .

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 36.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga od Wykonawcy wniesienia wadium.

III.2) ZALICZKI

• Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia: nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

• III.3.2) Wiedza i doświadczenie

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Na potwierdzenie warunku Zamawiający wymaga złożenia: a) stosownego wykazu wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem stosownych dokumentów (np. referencji) potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. - do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie lub, że są wykonywane należycie. Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania lub wykonywania w w/w okresie co najmniej dwóch zamówień na dostawę odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do badań serologicznych wykorzystujących mikrometodę kolumnową, żelową, każdej o wartości nie niższej niż 30.000,00 zł w skali roku potwierdzonych stosownymi dokumentami, że zostały one wykonane należycie lub, że są one wykonywane należycie; Uwaga! - O ile Wykonawca przedłoży dokumenty, że zrealizował lub realizuje przedmiot zamówienia w okresie dłuższym niż jeden rok wskazując wartość tego zamówienia Zamawiający na okoliczność spełnienia warunku przyjmie kwotę proporcjonalnie mniejszą. (np. kwota zamówienia 90 tys. zł realizowanego w okresie trzech lat, Zamawiający przyjmie 1/3 tej kwoty tj. 30 tys. zł.) - O ile Wykonawca przedłoży dokumenty, że zrealizował lub realizuje przedmiot zamówienia w okresie krótszym niż jeden rok powinien wskazać wartość tego zamówienia na kwotę nie niższą niż 30.000,00 zł.

• III.3.3) Potencjał techniczny

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

• III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

• III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:

  • wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie

• III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Warunki uprawniające do udziału w postępowaniu: O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy: 1. Spełnią warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust. 1 ustawy dotyczące: - posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; - posiadania wiedzy i doświadczenia; - dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; - sytuacji ekonomicznej i finansowej; Na potwierdzenie spełnienia warunków Zamawiający wymaga złożenia: a) stosownego oświadczenia z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz. 2. Posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu. 3. Posiadają wiedzę i doświadczenie Na potwierdzenie warunku Zamawiający wymaga złożenia: a) stosownego wykazu wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem stosownych dokumentów (np. referencji) potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. - do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie lub, że są wykonywane należycie. Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania lub wykonywania w w/w okresie co najmniej dwóch zamówień na dostawę odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do badań serologicznych wykorzystujących mikrometodę kolumnową, żelową, każdej o wartości nie niższej niż 30.000,00 zł w skali roku potwierdzonych stosownymi dokumentami, że zostały one wykonane należycie lub, że są one wykonywane należycie; Uwaga! - O ile Wykonawca przedłoży dokumenty, że zrealizował lub realizuje przedmiot zamówienia w okresie dłuższym niż jeden rok wskazując wartość tego zamówienia Zamawiający na okoliczność spełnienia warunku przyjmie kwotę proporcjonalnie mniejszą. (np. kwota zamówienia 90 tys. zł realizowanego w okresie trzech lat, Zamawiający przyjmie 1/3 tej kwoty tj. 30 tys. zł.) - O ile Wykonawca przedłoży dokumenty, że zrealizował lub realizuje przedmiot zamówienia w okresie krótszym niż jeden rok powinien wskazać wartość tego zamówienia na kwotę nie niższą niż 30.000,00 zł. 4. Dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu. 5. Sytuacja ekonomiczna i finansowa Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, każdy z warunków określonych w pkt 2 - 5 winien spełniać co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie. W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego, oświadczenie (pkt 1) o spełnianiu każdego z warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie. Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. Wykonawca powołujący się na potencjał innych podmiotów w zakresie doświadczenia zobowiązany jest do wykazania spełniania warunku poprzez wskazanie części zamówienia, jaką powierzy podwykonawcom. 6. Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia z powodu okoliczności, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy. Na potwierdzenie warunku Zamawiający wymaga złożenia: a) stosownego oświadczenia z art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz. b) aktualnego odpisu z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy (załącznik nr 3 do siwz) W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunki określone w pkt 6.a) i b) powinien spełniać każdy z Wykonawców samodzielnie. 7. Spełnią warunki dodatkowe. - złożą podpisany przedmiot zamówienia - załącznik nr 6 do siwz; - złożą wypełniony formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 5 do siwz; - zaoferują 30 dniowy termin płatności za wykonaną dostawę; - zagwarantują, że termin ważności oferowanych krwinek i materiałów kontrolnych nie będzie krótszy niż 6 tygodni licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego, a termin ważności pozostałych oferowanych odczynników nie będzie krótszy niż 6 miesięcy licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego; - zagwarantują objęcie aparatu i sprzętu wraz z wyposażeniem gwarancją oraz bezpłatnym serwisem przez cały okres obowiązywania umowy; - przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że oferowana aparatura i sprzęt spełnia wymagania ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz że jest oznakowana znakiem CE i posiada ważną deklarację zgodności CE wraz z kopią deklaracji zgodności CE w załączeniu. - przedstawią stosowne oświadczenie, potwierdzające że wszystkie oferowane wyroby będące wyrobami medycznymi spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych oraz że są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE. - przedstawią stosowne oświadczenie, potwierdzające że wszystkie oferowane wyroby będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz że są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE. - potwierdzą stosownym oświadczeniem, że wszystkie oferowane odczynniki, będące produktami biobójczymi w rozumieniu ustawy z dnia 13 września 2002r. o produktach biobójczych (tekst jednolity z 2007r. nr 39 poz. 252 z późn. zm. ) posiadają pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub pozwolenie tymczasowe lub posiadają decyzję o wpisie do rejestru produktów biobójczych niskiego ryzyka lub posiadają pozwolenie na obrót o którym mowa w art. 54 w/w ustawy - potwierdzą stosownym oświadczeniem, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny; - potwierdzą stosownym oświadczeniem, że oferowane odczynniki spełniają przepisy o serologii i Krwiodawstwie Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie. Na potwierdzenie spełnienia tych warunków Zamawiający wymaga złożenia: a) podpisanego przedmiotu zamówienia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do siwz; b) wypełnionego formularza asortymentowo-cenowego - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz c) wypełnionego formularza ofertowego - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz d) oświadczenia potwierdzającego, że oferowana aparatura i sprzęt spełnia wymagania ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz że jest oznakowana znakiem CE i posiada ważną deklarację zgodności CE wraz z kopią deklaracji zgodności CE w załączeniu. e) oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane wyroby będące wyrobami medycznymi spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych, oraz że są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE. f) oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane wyroby będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro, oraz że są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE. g) oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane odczynniki, będące produktami biobójczymi w rozumieniu ustawy z dnia 13 września 2002r. o produktach biobójczych (tekst jednolity z 2007r. nr 39 poz. 252 z późn. zm. ) posiadają pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub pozwolenie tymczasowe lub posiadają decyzję o wpisie do rejestru produktów biobójczych niskiego ryzyka lub posiadają pozwolenie na obrót o którym mowa w art. 54 w/w ustawy h) oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny; i) oświadczenia potwierdzającego, że oferowane odczynniki spełniają przepisy o serologii i Krwiodawstwie Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie. Ocena spełnienia określonych wyżej warunków zostanie dokonana na podstawie złożonych przez Wykonawcę dokumentów, w tym oświadczeń, określonych w treści siwz. Zamawiający sprawdzi kompletność oświadczeń i dokumentów a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia (+) / niespełnia (-), co musi wynikać jednoznacznie z treści tych oświadczeń i dokumentów. Wykonawca, który nie spełni warunków uprawniających do udziału w postępowaniu, o których mowa w pkt. 1.a), 3.a), 6.a) i b) zostanie wykluczony z postępowania, a jego oferta zostanie uznana za odrzuconą, natomiast oferta Wykonawcy, który nie spełni warunków, o których mowa w pkt. 7. a),b),c),d),e),f),g),h) oraz i) zostanie odrzucona. Dokumenty, w tym oświadczenia, jakie należy złożyć w postępowaniu: 1. Wypełniony formularz ofertowy - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz. 2. Oświadczenie z art. 22 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz. 3. Oświadczenie z art. 24 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz. 4. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz. 5. Podpisanego przedmiotu zamówienia wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do siwz. 6. Aktualny odpis z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy (załącznik nr 3 do siwz) 7. Pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie, o którym mowa w pkt 6 a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania. 8. Wykaz wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem stosownych dokumentów (np. referencji) potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie. - do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie lub, że są wykonywane należycie. Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania lub wykonywania w w/w okresie co najmniej dwóch zamówień na dostawę odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do badań serologicznych wykorzystujących mikrometodę kolumnową, żelową, każdej o wartości nie niższej niż 30.000,00 zł w skali roku potwierdzonych stosownymi dokumentami, że zostały one wykonane należycie lub, że są one wykonywane należycie; 9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowana aparatura i sprzęt spełnia wymagania ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz jest oznakowana znakiem CE i posiada ważną deklaracje zgodności CE wraz z kopią deklaracji zgodności CE w załączeniu. 10. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane wyroby będące wyrobami medycznymi spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych oraz że są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE. 11. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane wyroby będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz że są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE. 12. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane odczynniki, będące produktami biobójczymi w rozumieniu ustawy z dnia 13 września 2002r. o produktach biobójczych (tekst jednolity z 2007r. nr 39 poz. 252 z późn. zm. ) posiadają pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub pozwolenie tymczasowe lub posiadają decyzję o wpisie do rejestru produktów biobójczych niskiego ryzyka lub posiadają pozwolenie na obrót o którym mowa w art. 54 w/w ustawy 13. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny; 14. Oświadczenia potwierdzającego, że oferowane odczynniki spełniają przepisy o serologii i Krwiodawstwie Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie. 15. Pisemne zobowiązanie innych podmiotów zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do wykonania zamówienia oraz zdolności finansowe) na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia - dotyczy Wykonawców, którzy polegają na wiedzy, doświadczeniu, potencjale technicznym i osobach zdolnych do wykonania zamówienia oraz zdolnościach finansowych innych podmiotów. 16. W przypadku dokumentów o których mowa w pkt 3 i 6 innych podmiotów, na okoliczność gdy Wykonawca będzie polegał na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b) ustawy Zamawiający żąda tych dokumentów, tylko wtedy gdy podmioty będą brały udział w realizacji części zamówienia. W przypadku kiedy podmiot trzeci nie będzie brał udziału w realizacji zamówienia lecz udostępni swoje zasoby np. (sprzęt, pracowników) Zamawiający nie żąda tych dokumentów.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna: nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

zawiera projekt umowy - załącznik nr 4 do siwz

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.onkologia.bielsko.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: 43-300 Bielsko-Biała, ul. Wyzwolenia 18 (Budynek Dyrekcji - Komórka Zamówień Publicznych) w formie pisemnej w cenie 15 zł + VAT lub otrzymać za zaliczeniem pocztowym na pisemny wniosek Wykonawcy..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 12.07.2011 godzina 10:00, miejsce: 43-300 Bielsko-Biała, ul. Wyzwolenia 18 (Budynek Dyrekcji - Sekretariat).

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej: W toku przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje Zamawiający i Wykonawcy przekazywać będą pisemnie. Zamawiający dopuszcza również formę faksu pod warunkiem potwierdzenia go niezwłocznie pismem. Osobami upoważnionymi do kontaktowania się z Wykonawcami są: 1. Kierownik Laboratorium Analitycznego - mgr Ewa Dryńska - Lichoń tel. (33) 498 40 56 2. Pracownik Laboratorium Analitycznego - mgr Barbara Czomperlik - Kubas Tel. (33) 498 40 55 3. Specjalista ds. Zamówień Publicznych - mgr Aurelia Kowalówka tel. (33) 498 40 42.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie