Ogłoszenie nr 14613 - 2017 z dnia 2017-01-26 r.

Kraków: Sukcesywna dostawa rekawiczek diagnostycznych i chirurgicznych
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA -

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

nie

Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak
Numer ogłoszenia: 596-2017

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych: nie

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Postępowanie zostało przeprowadzone przez centralnego zamawiającego

nie

nie

nie

nie

I. 1) NAZWA I ADRES: Uniwersytecka Klinika Stomatologiczna w Krakowie, krajowy numer identyfikacyjny 35707047800000, ul. ul. Montelupich  4, 31155   Kraków, państwo Polska, woj. małopolskie, tel. 124 245 424, faks 124 245 490, e-mail emroczek@uks.com.pl
Adres strony internetowej (URL): www.uks.com.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:

Inny: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

I.3) WSPÓLNE UDZIELANIE ZAMÓWIENIA (jeżeli dotyczy):

Podział obowiązków między zamawiającymi w przypadku wspólnego udzielania zamówienia, w tym w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej (jeżeli zamówienie zostało udzielone przez każdego z zamawiających indywidualnie informacja w sekcji I jest podawana przez każdego z zamawiających, jeżeli zamówienie zostało udzielone w imieniu i na rzecz pozostałych zamawiających w sekcji I należy wskazać który z zamawiających zawarł umowę):

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:

Sukcesywna dostawa rekawiczek diagnostycznych i chirurgicznych

DZP-271-1/17

Dostawy

1.Przedmiotem zamówienia jest "Sukcesywna dostawa rękawiczek diagnostycznych i chirurgicznych" szczegółowo opisana w załączniku nr 1B do SIWZ. 2.Zamówienie obejmuje dostawę rękawiczek diagnostycznych i chirurgicznych na rok 2017. 3.Wykonawca zobowiązuje się dostarczać Zamawiającemu przedmiot zamówienia (zwany dalej również towarem) częściami, na podstawie zamówień określających asortyment i ilość w jak najkrótszym czasie, jednak nie dłuższym niż w ciągu 5 dni od momentu złożenia zamówienia (w dni robocze od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy, w godzinach od 8:00 do 14:00). 4.Zamawiający składać będzie zamówienie faksem lub e-mailem. Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić niezwłocznie każde zamówienie faksem na nr +48 12424-54-86 lub e-mailem na adres: mroczek@uks.com.pl; jzamarlik@uks.com.pl 5.Dostawy ubezpieczonego towaru wraz z wniesieniem i rozładowaniem towaru odbywać się będą na koszt Wykonawcy, miejsce dostaw: Magazyn lok. 042 w siedzibie Zamawiającego. 6.Zamawiający wymaga by zaoferowane rękawiczki diagnostyczne i chirurgiczne stanowiące przedmiot zamówienia, posiadały: 6.1.Rękawice diagnostyczne lateksowe, - a)Deklaracje zgodności CE - potwierdzająca, że produkt jako wyrób medyczny został zakwalifikowany w klasie I ijako środek ochrony indywidualnej spełniając wymagania Dyrektywy Rady 89/689/EWG został zakwalifikowany do kategorii I - do minimalnych zagrożeń; b)Kompletne zgłoszenie lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -dokument wymagany obowiązującymi przepisami tj.: ustawą z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2015 r. poz. 876 ze zm., dalej zwana ustawą o wyrobach medycznych) świadczący o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu oferowanego produktu w służbie zdrowia na terenie Polski; c)Parametry techniczne zgodne z normami: EN 455 1-4, ASTMF F 1671, AQL=< 1,5. 6.2.Rękawice diagnostyczne winylowe - a)Deklaracja zgodności CE - potwierdzająca, że produkt jako wyrób medyczny został zakwalifikowany w klasie I i jako środek ochrony indywidualnej spełniając wymagania Dyrektywy Rady 89/689/EWG został zakwalifikowany do kategorii I - do minimalnych zagrożeń; b)Kompletne zgłoszenie lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -dokument wymagany obowiązującymi przepisami tj.: ustawą z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2015 r. poz. 876 ze zm., dalej zwana ustawą o wyrobach medycznych) świadczący o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu oferowanego produktu w służbie zdrowia na terenie Polski; c)Parametry techniczne zgodne z normami: ASTMF F 1671. AQL=< 1,5, EN 420, EN 374-1 (z wyłączeniem klauzuli 5.3.2) EN 374-2, EN 374-3, EN 388 ( ścieranie - poziom 0, rozdarcie - poziom 0,przekucie - poziom 0). Odporność na przenikanie substancji chemicznych w odniesieniu do 40% wodorotlenku sodu na poziomie 6. 6.3.Rękawice diagnostyczne nitrylowe - a)Deklaracja zgodności CE - potwierdzająca, że produkt jako wyrób medyczny został zakwalifikowany w klasie I i jako środek ochrony indywidualnej spełniając wymagania Dyrektywy Rady 89/689/EWG został zakwalifikowany do kategorii III -(ograniczona ochrona przed substancjami chemicznymi) CE 03212; b)Kompletne zgłoszenie lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -dokument wymagany obowiązującymi przepisami tj.: ustawą z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2015 r. poz. 876 ze zm., dalej zwana ustawą o wyrobach medycznych) świadczący o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu oferowanego produktu w służbie zdrowia na terenie Polski; c)Certyfikat Badania Typu WE wydanym przez Jednostkę Notyfikowaną potwierdzający odporność na przenikanie minimum 9 substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3:2003, przy czym dla co najmniej 3 substancji z Załącznika A z EN 374-1:2003 ( wyłączając klauzulę 5.3.2); d)Parametry techniczne zgodne z normami: ASTMF F 1671, ASTM D-6978, EN 455 1-4, AQL=< 1,5. 6.4.Rękawice chirurgiczne sterylne, lateksowe z warstwą nitrylowa - a)Deklaracja zgodności producenta; b)Kompletne zgłoszenie lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych -dokument wymagany obowiązującymi przepisami tj.: ustawą z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2015 r. poz. 876 ze zm., dalej zwana ustawą o wyrobach medycznych) świadczący o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu oferowanego produktu w służbie zdrowia na terenie Polski; c)Certyfikat potwierdzający jakości produkcji wydany przez Jednostkę Notyfikująca; d)Parametry techniczne zgodne z normami: EN 455-2, ASTM D3577 i ASTM F1671, AQL max 1,0. 7.Oferowane produkty muszą być nowe oraz wymagane jest, aby minimalny termin ważności zaoferowanego produktu wynosił co najmniej 12 miesięcy od dnia jego dostawy. 8.Wymagania dotyczące oferowanych produktów: 8.1.winny być one opakowane w oryginalne opakowanie; 8.2.etykiety winny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r.o wyrobach medycznych; 9.Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do Wykonawców (również w trakcie trwania umowy) o dostarczenie: 9.1.dokumentów potwierdzających zgodność oferowanego towaru z wymaganą przez Zamawiającego normą (w języku polskim). 9.2.dodatkowej dokumentacji potwierdzającej właściwości oferowanego towaru. 10.Wykonawca zobowiązany jest do bezwzględnego zagwarantowania spełnienia warunków jakościowych określonych w zezwoleniu na produkcję lub innych decyzjach ustalonych przez Ministerstwo Zdrowia w oparciu o które towar zostały dopuszczony do obrotu na terenie RP oraz przestrzegania terminów ważności na dostarczony towar 11.Ilość podana w załączniku nr 1B do SIWZ, może ulec modyfikacjom w trakcie obowiązywania umowy w przypadku zmniejszenia lub zwiększenia ilości pacjentów, jednak nie więcej niż do 10 % ilości określonej w załączniku. Powyższe uprawnienie Zamawiającego nie stanowi zamiany umowy na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy PZP

Nie

II.5) Główny Kod CPV: 18424300-0
Dodatkowe kody CPV: 33141420-0

SEKCJA III: PROCEDURA

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

Przetarg nieograniczony

III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów

III.3) Informacje dodatkowe:

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ

IV.9.1) Podstawa prawna
Postępowanie prowadzone jest w trybie   na podstawie art.  ustawy Pzp.

IV.9.2) Uzasadnienia wyboru trybu
Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.