Łódź: ZP/51/2012 Dostawa odczynników do badań koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatorów, podstawowego i zapasowego dla Centrum Medycznej Diagnostyki Laboratoryjnej Instytutu CZMP
Numer ogłoszenia: 184910 - 2012; data zamieszczenia: 01.06.2012
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" - Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych , ul. Rzgowska 281/289, 93-338 Łódź, woj. łódzkie, tel. 42 2711188, 2711069, faks 42 2711187.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.iczmp.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: Instytut Badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: ZP/51/2012 Dostawa odczynników do badań koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatorów, podstawowego i zapasowego dla Centrum Medycznej Diagnostyki Laboratoryjnej Instytutu CZMP.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Dostawa odczynników do badań koagulologicznych wraz z dzierżawą analizatorów, podstawowego i zapasowego dla Centrum Medycznej Diagnostyki Laboratoryjnej Instytutu CZMP
PAKIET NR 1:
Odczynnik, materiały kontrolne, kalibratory, części i materiały eksploatacyjne do badań koagulologicznych oraz analizatory.
a) ODCZYNNIKI
Pozycja 1: Cz. Koalinowo-kefalinowy APTT - 50 000 oznaczeń
Pozycja 2: Czas protrombinowy PT - 17 300 oznaczeń
Pozycja 3: Czas trombinowy TT - 12 400 oznaczeń
Pozycja 4: Fibrynogen - 12 000 oznaczeń
Pozycja 5: D-dimery t. ilościowy - 7 600 oznaczeń
Pozycja 6: Odporność na białko C - 200 oznaczeń
Pozycja 7: Antytrombina III ATIII - 7 000 oznaczeń
Pozycja 8: Czynnik II - 1320 oznaczeń
Pozycja 9: Czynnik V - 1320 oznaczeń
Pozycja 10: Czynnik VII - 1320 oznaczeń
Pozycja 11: Czynnik VIII - 1320 oznaczeń
Pozycja 12: Czynnik IX- 1320 oznaczeń
Pozycja 13: Czynnik X - 1320 oznaczeń
Pozycja 14: Czynnik XI - 1320 oznaczeń
Pozycja 15: Czynnik XII - 1320 oznaczeń
Pozycja 16: Czynnik XIII - 1320 oznaczeń
Pozycja 17: Białko S - 460 oznaczeń
Pozycja 18: Białko C - 460 oznaczeń
Pozycja 19: Czynnik von Willebranda - Aktywność- 800 oznaczeń ; Czynnik von Willebranda - Antygen - 260 oznaczeń
Pozycja 20: Luous anticoagulant LA - test przesiewowy - 330 oznaczeń ; Luous anticoagulant LA - test potwierdzenia - 330 oznaczeń
Pozycja 21: D-Dimery t. półilościowy - 240 oznaczeń
b) MATERIAŁY KONTROLNE, KALIBRATORY, MATERIAŁY EKSPLOATACYJNE
Pozycja 1: Materiał kontrolny do codziennej wewnętrznej kontroli jakości uzyskiwanych wyników badań morfologii krwi - 365 dni w roku N i P - uwzględniając terminy produkcji, pojemność fiolek oraz trwałość oznaczonego materiału w czasie
Pozycja 2: Kalibratory i materiały kontrolne wymagalne zgodnie z metodyką badań do monitorowania jakości uzyskiwanych wyników badań
Pozycja 3: Części i materiały eksploatacyjne niezbędne do pracy analizatora i wykonania 121.260 oznaczeń
c) ANALIZATOR
Pozycja 1: Podstawowy + zapasowy - 18 miesięcy.

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.69.62.00 - Odczynniki do badania krwi 38.43.40.00 - Analizatory .

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 18.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

III.2) ZALICZKI

• Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia: nie

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:

• III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  1.Dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010, Dz.U. Nr 107, poz. 679 dla wyrobów wprowadzonych po wejściu w życie ustawy:
  CERTYFIKAT ZGODNOŚCI - wystawiany przez jednostkę notyfikowaną
  Oświadczenie o dokonaniu prawidłowego ZGŁOSZENIA WYROBU MEDYCZNEGO do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  lub
  Oświadczenia o dokonaniu prawidłowego POWIADOMIENIA O WPROWADZENIU WYROBU MEDYCZNEGO NA TERYTORIUM RP do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o ile wymaga tego ustawa
  lub
  złożenie stosownego OŚWIADCZENIA, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane
  dla wyrobów wprowadzonych przed wejściem w życie ustawy zgodnie z Art. 138 Ustawy o wyrobach medycznych:
  CERTYFIKAT ZGODNOŚCI - wystawiany przez jednostkę notyfikowaną
  DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wytwórcy, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi
  WNIOSEK O PRZENIESIENIE DANYCH o którym mowa w art. 133 Ustawy o wyrobach medycznych wraz z oświadczeniem, że dane zostały przeniesione do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 Ustawy o wyrobach medycznych o ile wymaga tego ustawa
  lub
  złożenie stosownego OŚWIADCZENIA, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane
  2. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów:
  a) Aktualne karty charakterystyk odczynników
  b) Metodyki wykonywania badań w języku polskim
  c) Pełna informacja producenta o parametrach techniczno-eksploatacyjnych oferowanego analizatora (-ów) oraz skrócona (-e) instrukcja (-e) obsługi w języku polskim. (Pakiet nr 1)
  3. Oświadczenie Wykonawcy - Zgodnie z Ustawą o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dnia 11.05.2001 r. Dz. U. 63 poz. 638 - Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie, które z dostarczanych substancji/preparatów posiadają opakowania wielokrotnego a które jednorazowego użytku oraz które z opakowań podlegają obowiązkowi nakładania kaucji

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Oświadczenie o podwykonawstwie - jeżeli Wykonawca przewiduje wykonanie zamówienia z udziałem podwykonawców

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:

• 1 - Cena - 70
• 2 - Ocena parametrów technicznych - 30

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna: nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Na podstawie art.144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
1.zmiany nazwy lub numeru katalogowego lub nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów;
2.niewykorzystania wskazanych w Formularzu Cenowym ilości odczynników oraz materiałów zużywalnych w okresie trwania umowy - Zamawiający przewiduje możliwość zmiany terminu obowiązywania umowy,
3.zmiany sposobu konfekcjonowania a co za tym idzie liczby opakowań. W wyniku niniejszych zmian Zamawiający przewiduje możliwość zmiany ceny jednostkowej opakowania, która zostanie wyliczona z proporcji;
4.przedmiotowym / produkt zamienny jeśli wystąpi przejściowy brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta/dystrybutora przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową;
5.zmiany organizacyjnej Instytutu CZMP istotnej dla realizacji niniejszej umowy;
6.zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej ;
7.zmiany adresu siedziby firmy oraz siedziby serwisu i zmiany adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy;
8.zmiany przedmiotu umowy poprzez zmianę producenta dostarczanych odczynników przy zachowaniu ich dotychczasowych parametrów.
9.w przypadku gdy zmiana jest korzystna dla Zamawiającego.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.iczmp.edu.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź, ul.Rzgowska 281/289, Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok.Nr 15.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 15.06.2012 godzina 11:00, miejsce: Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź, ul.Rzgowska 281/289, Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok.Nr 15.

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie