Ogłoszenie nr 550191956-N-2020 z dnia 02-10-2020 r.

Katowice: Wykonanie badań na potrzeby realizacji projektu pn. "Prospektywna ocena przydatności parametrów mapowania elektroanatomicznego systemem NOGA, przebudowy tętnic wieńcowych oraz stężeń komórkowych i hormonalnych markerów przebudowy mięśnia sercowego w przewidywaniu odpowiedzi na terapię resynchronizującą u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca o etiologii niedokrwiennej. Badanie prospektywne, obserwacyjne" prowadzonego przez Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach. OGŁOSZENIE O ZAMIARZE ZAWARCIA UMOWY -

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

nie

nie

nie

nie

nie

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach, Krajowy numer identyfikacyjny 00028903500000, ul. Poniatowskiego 15, 40-055 Katowice, woj. śląskie, państwo Polska, tel. 32 2083547, e-mail jjeziorski@sum.edu.pl, faks 32 2083568.
Adres strony internetowej (url): www.sum.edu.pl
Adres profilu nabywcy: www.sum.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:

Inny: Uczelnia publiczna

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Wykonanie badań na potrzeby realizacji projektu pn. "Prospektywna ocena przydatności parametrów mapowania elektroanatomicznego systemem NOGA, przebudowy tętnic wieńcowych oraz stężeń komórkowych i hormonalnych markerów przebudowy mięśnia sercowego w przewidywaniu odpowiedzi na terapię resynchronizującą u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca o etiologii niedokrwiennej. Badanie prospektywne, obserwacyjne" prowadzonego przez Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach.
Numer referencyjny RZP/WR/139/19/20

Przed wszczęciem postępowania o udzielenie zamówienia nie przeprowadzono dialogu technicznego

Usługi

Nie

II.4) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań):
Określenie wielkości lub zakresu zamówienia: Wykonanie badań na potrzeby realizacji projektu pn. "Prospektywna ocena przydatności parametrów mapowania elektroanatomicznego systemem NOGA, przebudowy tętnic wieńcowych oraz stężeń komórkowych i hormonalnych markerów przebudowy mięśnia sercowego w przewidywaniu odpowiedzi na terapię resynchronizującą u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca o etiologii niedokrwiennej. Badanie prospektywne, obserwacyjne" prowadzonego przez Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach. Przedmiot zamówienia należy zrealizować w oparciu o założenia określone w Specyfikacji asortymentowo-cenowej (Załącznik nr 4 do zaproszenia) oraz w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 5 do zaproszenia)

II.5) Główny Kod CPV: 85000000-9

Dodatkowe kody CPV:

85111810-1,

73111000-3

II.6) Całkowita wartość zamówienia (jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:

SEKCJA III: PROCEDURA

III.1) Tryb udzielenia zamówienia:

Zamówienie z wolnej ręki

III.2) Podstawa prawna
Postępowanie wszczęte zostało na podstawie art. 67 ust. 1 pkt 1 lit a) 4 ustawy Pzp.
III.3 Uzasadnienia wyboru trybu
Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami:
Usługa objęta przedmiotem zamówienia może zostać zrealizowana tylko przez Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. Ziołowa 45-47, 40-635 Katowice z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze - przy czym nie istnieje rozsądne rozwiązanie alternatywne lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia. W ocenie Zamawiającego zachodzi sytuacja, w której ze względu na szczególność przedmiotu zamówienia w danym czasie i w towarzyszących zamówieniu okolicznościach może być ono zrealizowane wyłącznie przez Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach. W okolicznościach tych, przedstawionych poniżej, przedmiotowego zamówienia nie jest w stanie wykonać żaden inny podmiot. Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach zostało wskazane przez Kierownika eksperymentu medycznego we wniosku o wydanie opinii o projekcie eksperymentu przez Komisję Bioetyczną SUM jako miejsce przeprowadzenia tego eksperymentu. Przedmiot zamówienia obejmuje wykonanie następujących badań: morfologia, APTT, UKG,Nt-probnp, EKG 12 odprowadzeń, elektromapowanie serca systemem NOGA-XP, badanie optycznej tomografii koherentnej (OCT) przy koronografii, badanie optycznej tomografii koherentnej (OCT) przy PCI, odwirowanie osocza, porcjowanie (1 probówka na 3 eppendorfy), kardiologiczny rezonans magnetyczny serca z kontrastem, badanie IVUS przy PCI, badanie IVUS przy koronarografii, UKG-echokardiografia. Część z w/w badań (elektromapowanie, badanie optycznej tomografii koherentnej przy koronografii oraz badanie optycznej tomografii koherentnej przy PCI) należy wykonać urządzeniami wchodzącymi w skład systemu NOGA znajdującego się w Górnośląskim Centrum Medycznym im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach. Ponadto Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca jest w posiadaniu oprogramowania do analizy offline obrazów OCT i IVUS. Elementem determinującym konieczność realizacji zamówienia przez w/w Wykonawcę jest fakt, że osoby biorące udział w eksperymencie medycznym mają być rekrutowane spośród pacjentów hospitalizowanych w Górnośląskim Centrum Medycznym im. prof. Leszka Gieca (w Klinice Kardiologii i Chorób Strukturalnych Serca III Katedry Kardiologii działającej w ramach struktury organizacyjnej Wykonawcy). Pacjentom, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, objęte zamówieniem procedury medyczne wykonywane będą dodatkowo w ramach diagnostyki i leczenia interwencyjnego. Innymi słowy, badania objęte przedmiotem zamówienia wykonywane będą tym pacjentom "przy okazji" realizacji świadczeń zdrowotnych standardowo wykonywanych w ramach procedur medycznych udzielanych przez Wykonawcę. Hipotetycznie możliwa realizacja procedur objętych zamówieniem w innym podmiocie medycznym wiązałaby się z narażeniem pacjentów na ponowne zabiegi inwazyjne wykonywane wyłącznie do celów projektu. Jest to kluczowa okoliczność o charakterze przyczyny technicznej o obiektywnym charakterze determinująca udzielenie przedmiotowego zamówienia wyłącznie Górnośląskiemu Centrum Medycznemu im. prof. Leszka Gieca. Jednocześnie okoliczność ta przesądza o tym, że nie istnieje rozsądne rozwiązanie alternatywne lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia warunków postępowania, a wynika z charakteru i specyfiki przedmiotu zamówienia oraz konieczności ochrony stanu zdrowia pacjentów biorących udział w prowadzonym eksperymencie.

SEKCJA IV: ZAMIAR UDZIELENIA ZAMÓWIENIA