Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawy odczynników chemicznych, substancji recepturowych i utensyliów aptecznych na okres 12 miesięcy

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

1.2.) Oddział zamawiającego: Sekcja Zamówień Publicznych

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 090538318

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Powstańców Warszawy 5

1.4.2.) Miejscowość: Bydgoszcz

1.4.3.) Kod pocztowy: 85-681

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL613 - Bydgosko-toruński

1.4.7.) Numer telefonu: 261 417 001; 261 417 449

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: marta.sierek@10wsk.mil.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.10wsk.mil.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00275830

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-06-12

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00275756

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Karty katalogowe/ specyfikacje lub ulotki- dotyczy zadania 1-25 ( dla każdej pozycji)
Karty charakterystyk substancji niebezpiecznych zgodnie z rozporządzeniem UE 2020/878 z późń. zmianami- dotyczy zadania 1-22 oraz 24-25 (w przypadku odpowiedzi TAK w kolumnie 15 formularza cenowego)
Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych/niemedycznych- dotyczy zadania 1-25
W przypadku zaoferowania w formularzu cenowym dla zadania nr 1-25 produktu zarejestrowanego jako wyrób medyczny lub wyrób medyczny do diagnostyki in vitro Wykonawca złoży oświadczenie o posiadaniu wymaganych przepisami prawa dopuszczeń do obrotu (zgłoszenie, powiadomienie) na oferowany asortyment
Oświadczenie Producenta o kompatybilności zaoferowanych odczynników- dotyczy zadania 5, 6 oraz 10
Certyfikat odnoszący się do oferowanych wyrobów- dotyczy zadania 1-25
W przypadku zaoferowania w formularzu cenowym dla zadań 1-25 produktu zarejestrowanego jako wyrób medyczny lub wyrób medyczny do diagnostyki in vitro- dla wyrobów klasy innej niż klasa I lub klasa A oraz wyrobów klasy I i klasy A dostarczonych w stanie sterylnym Wykonawca przedstawi certyfikat odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (z późniejszymi zmianami) oraz rozporządzenia UE nr 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (z późniejszymi zmianami)
Deklaracja zgodności UE- dotyczy zadania 1-25
W przypadku zaoferowania w formularzu cenowym dla zadania nr 1-25 produktu zarejestrowanego jako wyrób medyczny Wykonawca złoży deklarację zgodności UE, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych ( z późniejszymi zmianami) oraz rozporządzenia UE nr 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (z późniejszymi zmianami)

Po zmianie:
Karty katalogowe/ specyfikacje lub ulotki- dotyczy zadania 1-25 ( dla każdej pozycji)
Karty charakterystyk substancji niebezpiecznych zgodnie z rozporządzeniem UE 2020/878 z późń. zmianami- dotyczy zadania 1-22 oraz 24-25 (w przypadku odpowiedzi TAK w kolumnie 15 formularza cenowego)
Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych/niemedycznych- dotyczy zadania 1-25
Oświadczenie Producenta o kompatybilności zaoferowanych odczynników- dotyczy zadania 5, 6 oraz 10
Certyfikat odnoszący się do oferowanych wyrobów- dotyczy zadania 1-25
W przypadku zaoferowania w formularzu cenowym dla zadań 1-25 produktu zarejestrowanego jako wyrób medyczny lub wyrób medyczny do diagnostyki in vitro- dla wyrobów klasy innej niż klasa I lub klasa A oraz wyrobów klasy I i klasy A dostarczonych w stanie sterylnym Wykonawca przedstawi certyfikat odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (z późniejszymi zmianami) oraz rozporządzenia UE nr 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (z późniejszymi zmianami)
Deklaracja zgodności UE- dotyczy zadania 1-25
W przypadku zaoferowania w formularzu cenowym dla zadania nr 1-25 produktu zarejestrowanego jako wyrób medyczny Wykonawca złoży deklarację zgodności UE, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych ( z późniejszymi zmianami) oraz rozporządzenia UE nr 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (z późniejszymi zmianami)

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Karty katalogowe/ specyfikacje lub ulotki- dotyczy zadania 1-25 ( dla każdej pozycji)
Karty charakterystyk substancji niebezpiecznych zgodnie z rozporządzeniem UE 2020/878 z późń. zmianami- dotyczy zadania 1-22 oraz 24-25 (w przypadku odpowiedzi TAK w kolumnie 15 formularza cenowego)
Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych/niemedycznych- dotyczy zadania 1-25
W przypadku zaoferowania w formularzu cenowym dla zadania nr 1-25 produktu zarejestrowanego jako wyrób medyczny lub wyrób medyczny do diagnostyki in vitro Wykonawca złoży oświadczenie o posiadaniu wymaganych przepisami prawa dopuszczeń do obrotu (zgłoszenie, powiadomienie) na oferowany asortyment
Oświadczenie Producenta o kompatybilności zaoferowanych odczynników- dotyczy zadania 5, 6 oraz 10
Certyfikat odnoszący się do oferowanych wyrobów- dotyczy zadania 1-25
W przypadku zaoferowania w formularzu cenowym dla zadań 1-25 produktu zarejestrowanego jako wyrób medyczny lub wyrób medyczny do diagnostyki in vitro- dla wyrobów klasy innej niż klasa I lub klasa A oraz wyrobów klasy I i klasy A dostarczonych w stanie sterylnym Wykonawca przedstawi certyfikat odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (z późniejszymi zmianami) oraz rozporządzenia UE nr 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (z późniejszymi zmianami)
Deklaracja zgodności UE- dotyczy zadania 1-25
W przypadku zaoferowania w formularzu cenowym dla zadania nr 1-25 produktu zarejestrowanego jako wyrób medyczny Wykonawca złoży deklarację zgodności UE, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych ( z późniejszymi zmianami) oraz rozporządzenia UE nr 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (z późniejszymi zmianami)

Po zmianie:
Karty katalogowe/ specyfikacje lub ulotki- dotyczy zadania 1-25 ( dla każdej pozycji)
Karty charakterystyk substancji niebezpiecznych zgodnie z rozporządzeniem UE 2020/878 z późń. zmianami- dotyczy zadania 1-22 oraz 24-25 (w przypadku odpowiedzi TAK w kolumnie 15 formularza cenowego)
Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych/niemedycznych- dotyczy zadania 1-25
Oświadczenie Producenta o kompatybilności zaoferowanych odczynników- dotyczy zadania 5, 6 oraz 10
Certyfikat odnoszący się do oferowanych wyrobów- dotyczy zadania 1-25
W przypadku zaoferowania w formularzu cenowym dla zadań 1-25 produktu zarejestrowanego jako wyrób medyczny lub wyrób medyczny do diagnostyki in vitro- dla wyrobów klasy innej niż klasa I lub klasa A oraz wyrobów klasy I i klasy A dostarczonych w stanie sterylnym Wykonawca przedstawi certyfikat odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (z późniejszymi zmianami) oraz rozporządzenia UE nr 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (z późniejszymi zmianami)
Deklaracja zgodności UE- dotyczy zadania 1-25
W przypadku zaoferowania w formularzu cenowym dla zadania nr 1-25 produktu zarejestrowanego jako wyrób medyczny Wykonawca złoży deklarację zgodności UE, wystawioną przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych ( z późniejszymi zmianami) oraz rozporządzenia UE nr 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (z późniejszymi zmianami)