Ogłoszenie nr 2021/BZP 00087872 z dnia 2021-06-18

Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Dostawa systemów do rekonstrukcji więzadeł krzyżowych stawu kolanowego (ACL), endoprotez poresekcyjnych z dzierżawą instrumentarium na 24 miesiące,endoprotez stawu biodrowego szyjkowo-przynasadowych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL KLINICZNY IM. HELIODORA ŚWIĘCICKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO IM. KAROLA MARCINKOWSKIEGO W POZNANIU

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288834

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: ul. Stanisława Przybyszewskiego 49

1.5.2.) Miejscowość: Poznań

1.5.3.) Kod pocztowy: 60-355

1.5.4.) Województwo: wielkopolskie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL415 - Miasto Poznań

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@spsk.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.skhs.pl

1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

Dostawa systemów do rekonstrukcji więzadeł krzyżowych stawu kolanowego (ACL), endoprotez poresekcyjnych z dzierżawą instrumentarium na 24 miesiące,endoprotez stawu biodrowego szyjkowo-przynasadowych

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-0219e624-d01e-11eb-911f-9ad5f74c2a25

2.5.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00087872

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2021-06-18

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Tak

2.9.) Numer planu postępowań w BZP: 2021/BZP 00001479/13/P

2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:

1.2.40 Wyroby medyczne - dostawa systemów do rekonstrukcji więzadeł krzyżowych stawu kolanowego (ACL) oraz endoprotez poresekcyjnych wraz z dzierżawą instrumentarium

2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie

2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania

www.skhs.eb2b.pl

3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie

3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak

3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: www.skhs.eb2b.pl

3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: Szczegółowe informacje zostały zawarte w SWZ

3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie

3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy

3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:

polski

3.15.) RODO (obowiązek informacyjny): Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2
rozporządzeniaParlamentuEuropejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie
ochrony osóbfizycznych wzwiązku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego
przepływu takichdanych orazuchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie
danych) (Dz. Urz. UE L119 z04.05.2016, str. 1, ze zm.), dalej „RODO”.

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie

4.1.2.) Numer referencyjny: DZP/41/2021

4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy

4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Tak

4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Tak

4.1.9.) Liczba części: 5

4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części

4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy: Nie

4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie

4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:

Część 1

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

ENDOPROTEZA TOTALNA RAMIENIA - 2 szt.

4.2.6.) Główny kod CPV: 33183100-7 - Implanty ortopedyczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 2

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Koszyk panewkowy hemiferyczny, wykonany z tytanu, w rozmiarach 44-58 mm, ze skokiem co 2 mm - 6 szt.
Śruba do mocowania koszyka, średnica 6,5 mm, długości 20 – 60 mm co 5 mm - 24 szt.

4.2.6.) Główny kod CPV: 33183100-7 - Implanty ortopedyczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 3

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Elementy uzupełniające duże ubytki kostna w rewizji biodra - 5 szt.
Elementy uzupełniające duże ubytki kostne w rewizji kolana - 5 szt.

4.2.6.) Główny kod CPV: 33183100-7 - Implanty ortopedyczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 4

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Zestaw do rekonstrukcji ACL, Ilość: 15

4.2.6.) Główny kod CPV: 33183100-7 - Implanty ortopedyczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 5

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

ENDOPROTEZA STAWU BIODROWEGO PRZYNASADOWA/PRZYNASADOWO-SZYJKOWA

4.2.6.) Główny kod CPV: 33183100-7 - Implanty ortopedyczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Procentowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium ceny

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie

5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Nie

5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak

5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:

a) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu deklaracji zgodności CE dla zaoferowanych wyrobów medycznych;
b) Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań co do przedmiotu zamówienia ustalonych przez Zamawiającego, w postaci: ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazanie strony oferty i zaznaczenie/wyróżnienie danych potwierdzających spełnienie parametrów. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SWZ;
c) Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010r.
o wyrobach medycznych (t.j. z dnia 13.12.2019r. Dz. U. z 2020r. poz. 186 ze zm.) składa oświadczenie
o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu – jeżeli dotyczy.

5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak

5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:

a) Oświadczenie o posiadaniu deklaracji zgodności CE dla zaoferowanych
wyrobów medycznych. b) Opis zawierający jego szczegółowe dane, które umożliwią
potwierdzenie spełniania wymagań co do przedmiotu zamówienia ustalonych przez
Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowe/technicznej, w postaci: ulotek
informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy
pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazanie strony oferty i
zaznaczenie/wyróżnienie danych potwierdzających spełnienie parametrów. Szczegółowe
wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SWZ. c) Dla oferowanego
wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t.j. z
dnia 13.12.2019r. Dz.U. z 2020r.poz. 186 ze zm.) oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które
należy złożyć do PrezesaUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych wzwiązku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu–
jeżeli dotyczy.

SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA

6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie

6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną: Nie

6.4.) Zamawiający wymaga wadium: Nie

6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy: Nie

6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane: Nie

SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek: Nie

7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy: Tak

7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:

1. Wszelkie zmiany umowy wymagają zachowania formy pisemnej pod rygorem
nieważności.2.Na podstawie regulacji w art. 455 ust. 1 pkt 1 a)-c) Pzp Zamawiający przewiduje
zmianępostanowień umowy na zasadach i warunkach określonych i dozwolonych przez prawo,
wszczególności poprzez niniejsze jednoznaczne postanowienia umowne:a) Zmiana
cenyurzędowej, o ile ma zastosowanie do przedmiotu umowy, powoduje zmianę wartości
przedmiotuumowy,b) Strony dopuszczają zmiany ilościowe w obrębie przedmiotu zamówienia, o
ile niebędzie to miało wpływ na wartość przedmiotu umowy, c) Strony dokonują zmiany
parametrówjakościowych i/lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia, w
tym zmianęnumeru katalogowego produktu bądź nazwy własnej produktu albo oznaczenia
handlowego;d)Strony o ile jest to niezbędne dla prawidłowej realizacji przedmiotu zamówienia
dokonają zmianyelementów składowych przedmiotu zamówienia na zasadzie ich uzupełnienia
lub wymiany;e)Strony dopuszczają zmianę terminu realizacji poszczególnych dostaw przedmiotu zamówienia zuwzględnieniem opracowanego przez Strony harmonogramu dostaw według
potrzebZamawiającego;f) Z uwagi na zmianę numeru rachunku bankowego Wykonawcy,
Stronydokonują jego zmiany;g) Z uwagi na wprowadzenie do obrotu przez
Wykonawcę/Producentanowego/udoskonalonego przedmiotu umowy strony zastępują
przedmiot umowy dotychczasowy i od dnia zawarcia aneksu do umowy, Wykonawca będzie
dostarczał do Zamawiającego nowyprzedmiot zamówienia;h) Strony uzgadniają, że z uwagi na
fakt, iż wystąpi przejściowy brakprzedmiotu umowy z uwagi na zaprzestanie jego produkcji przez
producenta przy jednoczesnejmożliwości dostarczenia przedmiotu umowy zamiennego, o
parametrach nie gorszych odproduktu będącego przedmiotem umowy, Strony dokonują zmiany
umowy i Wykonawca będziedostarczał do Zamawiającego nowy przedmiot zamówienia;i)
Zmiana umowy w zakresieprzedmiotu zamówienia (jego rodzaju, cech, parametrów, elementów)
będzie konieczna zewzględu na zapewnienie bezpieczeństwa, albo będzie to konieczne ze
względu na zmianępowszechnie obowiązujących przepisów prawa, w tym warunków realizacji
umowy z NarodowymFunduszem Zdrowia (zmiana kontraktu realizacji na udzielania świadczeń z
NFZ lub następcąprawnym płatnika świadczeń);j) w wyniku zmiany umowy możliwe będzie
podniesieniepoziomu/jakości udzielanych świadczeń medycznych, w tym świadczeń
diagnostycznychwykonywanych przez Zamawiającego albo/lub w wyniku zmiany umowy
możliwe będziepodniesienie poziomu/jakości działalności statutowej Zamawiającego;k) Zmiana
umowy wzwiązku z wystąpieniem okoliczności związanych z wystąpieniem COVID-19 na
należytewykonanie przedmiotu umowy, o ile taki wpływ wystąpił lub może wystąpić;l)
Zmianapodwykonawcy na wniosek Wykonawcy;m) w czasie realizacji przedmiotu umowy
wystąpizmiana obowiązujących przepisów prawa istotna dla realizacji przedmiotu umowy, w
takimprzypadku nastąpi zmiana umowy dostosowująca ją do zmienionych przepisów pod
warunkiemzachowania zasad korzystnych dla Zamawiającego i uwzględniająca jego interes
ekonomicznymając na uwadze koszty realizacji przedmiotu umowy;3. Strony ustalają, że
postanowienia w pkt2 w zakresie zmiany umowy mogą być dostosowywane pod względem
językowym, stylistycznymna potrzeby prawidłowego sporządzenia aneksu do umowy.4. W
wyniku zastosowania zmian doumowy ewentualne ograniczenie przedmiotu umowy nie może
przekroczyć 20% wartościprzedmiotu umowy.

7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia: Nie

SEKCJA VIII – PROCEDURA

8.1.) Termin składania ofert: 2021-06-28 11:00

8.2.) Miejsce składania ofert: www.skhs.eb2b.pl

8.3.) Termin otwarcia ofert: 2021-06-28 11:00

8.4.) Termin związania ofertą: 30 dni

2021-06-18 Biuletyn Zamówień Publicznych

Ogłoszenie o zamówieniu - Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy - Dostawy