Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Wykonanie kompletnej wielobranżowej dokumentacji projektowej ramach zadania objętego dofinansowaniem projektu pn.: ,,Opracowanie produktu leczniczego (..)

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: INSTYTUT IMMUNOLOGII I TERAPII DOŚWIADCZALNEJ IM.LUDWIKA HIRSZFELDA PAN WE WROCŁAWIU

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000325883

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Rudolfa Weigla 12

1.4.2.) Miejscowość: Wrocław

1.4.3.) Kod pocztowy: 53-114

1.4.4.) Województwo: dolnośląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL514 - Miasto Wrocław

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@hirszfeld.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://www.iitd.pan.wroc.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - Polska Akademia Nauk i tworzone przez nią jednostki organizacyjne

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Inna działalność

jednostka naukowa

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00060444

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-01-23

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00033015

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.4. Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu

Przed zmianą:
zdolność techniczna lub zawodowa – o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy należycie zrealizowali w okresie ostatnich [5] pięciu lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie): należycie co najmniej (1) usługę polegającą na sporządzeniu minimum jednej (1) dokumentacji projektowej w zakresie realizacji pomieszczeń kwalifikowanych z normą PN-EN ISO 14644 i/lub projektu wytwórni Produktów Leczniczych Terapii Zaawansowanej zgodnej z wymaganiami GMP, spełniającej wszystkie kryteria niezbędne do uzyskania zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego
oraz dysponuje osobami skierowanymi do realizacji zamówienia tj.:
 jedną osobą pełniącą funkcję architekta, posiadającą uprawnienia budowlane bez ograniczeń legitymującą się minimum 5 - letnim doświadczeniem zawodowym, która w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, wykonała co najmniej jedną (1) usługę polegającą na sporządzeniu części lub całości dokumentacji projektowej dla budowy lub modernizacji budynku;
 dysponuje lub będzie dysponował minimum (1) jedną osobą, która posiada udokumentowane doświadczenie w projektowaniu, uruchamianiu, wdrażaniu systemów jakości GMP i/lub wyposażaniu pomieszczeń cleanroom.

Po zmianie:
zdolność techniczna lub zawodowa – o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy należycie zrealizowali w okresie ostatnich [5] pięciu lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie): należycie co najmniej (1) usługę polegającą na sporządzeniu minimum jednej (1) dokumentacji projektowej (prace zakończone i odebrane) w tym co najmniej projekt budowlany i projekt wykonawczy obiektów, w których znajdowały się pomieszczenia czyste dostosowane do procesu wytwarzania sterylnych produktów leczniczych zgodnie ze standardem rozporządzenia GMP oraz wymogami nadzoru farmaceutycznego co do których uzyskano prawomocne pozwolenie na budowę.
oraz dysponuje osobami skierowanymi do realizacji zamówienia tj.:
 jedną osobą pełniącą funkcję architekta, posiadającą uprawnienia budowlane bez ograniczeń legitymującą się minimum 5 - letnim doświadczeniem zawodowym, która w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, wykonała co najmniej jedną (1) usługę polegającą na sporządzeniu części lub całości dokumentacji projektowej dla budowy lub modernizacji budynku;
 dysponuje lub będzie dysponował minimum (1) jedną osobą, która posiada udokumentowane doświadczenie w projektowaniu, uruchamianiu, wdrażaniu systemów jakości GMP i/lub wyposażaniu pomieszczeń cleanroom.