Łódź: ZP/62/2013 - dostawa protez i implantów stosowanych w ginekologii dla Instytutu CZMP
Numer ogłoszenia: 177562 - 2013; data zamieszczenia: 06.05.2013
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" - Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych , ul. Rzgowska 281/289, 93-338 Łódź, woj. łódzkie, tel. 42 2711188, 2711069, faks 42 2711187.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.iczmp.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: Instytut Badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: ZP/62/2013 - dostawa protez i implantów stosowanych w ginekologii dla Instytutu CZMP.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
ZP/62/2013 - dostawa protez i implantów stosowanych w ginekologii dla Instytutu CZMP
Pakiet nr 1
1.Zestaw do chirurgicznego leczenia wypadania przedniej ściany pochwy składający się z: siatki polipropylenowej, monofilamentowej, mikroporowatej o kształcie anatomicznym z podwójnymi ramionami dystalnymi i proksymalnymi z każdego boku. Ramiona do przeprowadzenia przez otwory zasłonowe. Siatka pokryta liofilizowanym kolagenem zwiększającym integrację tkankową i zmniejszającym ryzyko erozji; sterylnej, jednorazowej, profilowanej prowadnicy z pętlą wewnątrz, do bezpiecznego i trwałego zakładania metodą przezzasłonową. Technika zakładania od zewnątrz do wewnątrz tzw. out-in. Kształt jednorazowego narzędzia dostosowany do siatki do korekcji przedniej - 20 zestawów
Pakiet nr 2
1.Zestaw do chirurgicznego leczenia wypadania tylnej ściany pochwy składający się z: siatki polipropylenowej, monofilamentowej, mikroporowatej o kształcie anatomicznym z podwójnymi ramionami dystalnymi i proksymalnymi z każdego boku. Siatka pokryta liofilizowanym kolagenem zwiększającym integrację tkankową i zmniejszającym ryzyko erozji; sterylnej, jednorazowej, profilowanej prowadnicy z pętlą wewnątrz do bezpiecznego i trwałego zakładania. Technika zakładania od zewnątrz do wewnątrz tzw.out-in. Kształt jednorazowego narzędzia dostosowany do siatki do korekcji tylnej - 10 zestawów
Pakiet nr 3
1.System siatkowy do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu cystocele, jednorazowy, sterylny do implantacji drogą przez otwory zasłonowe, składający się z:
a.4 jednorazowych igieł o średnicy 2-3 mm z uchwytami, wyprofilowanych heliakalnie o atraumatycznym zakończeniu umożliwiającym połączenie ze złączami taśm. Igły nie połączone z implantem. Uchwyty igieł wykonane z tworzywa, wyprofilowane do pewnego uchwycenia w czasie wykonywania implantacji
b. systemu siatkowego wykonanego z ultra cienkiej i ultra lekkiej siatki o grubości 0,2-0,3 mm i gęstości 23-23,9 g/m2 z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z implantu siatkowego o wymiarach 5cmx10cm, o dużych porach (ponad 1500 mikronów) połączonego z czterema taśmami podtrzymującymi o długości 30cm i szerokości 1,1cm każda, umieszczonych w osłonkach foliowych zakończonych szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne połączenie z igłami. Każde z ramion podtrzymujących posiada przeplecioną wzdłuż nić zapewniającą beznapięciową implantację
Implant siatkowy umieszczony w sterylnym opakowaniu, które umieszczone jest w sterylnej zapieczętowanej tacce z tworzywa, zawierającej także narzędzia-igły
Całość umieszczona w zewnętrznym opakowaniu - 120 zestawów
Pakiet nr 4
1.System siatkowy do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu rectocele i enterocele, jednorazowy, sterylny do implantacji, składający się z:
a. 2 igieł o średnicy 2-3 mm z uchwytami, łukowato wyprofilowanych o atraumatycznym zakończeniu umożliwiającym połączenie ze złączami taśm. Igły nie połączone z implantem. Uchwyty igieł wykonane z tworzywa, wyprofilowane do pewnego uchwycenia w czasie wykonywania implantacji
b. systemu siatkowego wykonanego z ultra cienkiej i ultra lekkiej siatki o grubości 0,3 mm i gęstości 23-23,9 g/m2 z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z implantu siatkowego o wymiarach 5cmx13cm, o dużych porach (ponad 1500 mikronów) połączonego z czterema taśmami podtrzymującymi o długości 30cm i szerokości 1,1cm każda, umieszczonych w osłonkach foliowych zakończonych szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne połączenie z igłami. Każde z ramion podtrzymujących posiada przeplecioną wzdłuż nić zapewniającą beznapięciową implantację.
Implant siatkowy umieszczony w sterylnym opakowaniu, które umieszczone jest w sterylnej zapieczętowanej tacce z tworzywa, zawierającej także narzędzia-igły
Całość umieszczona w zewnętrznym opakowaniu - 20 zestawów.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.41.00 - Implanty chirurgiczne .

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 4.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

III.2) ZALICZKI

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  
  1.Dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010, Dz.U. Nr 107, poz. 679. - Oświadczenie Wykonawcy o potwierdzeniu dopuszczenia produktu do obrotu na terytorium RP
  2.Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów:
  1) Aktualne katalogi producenta lub ulotki informacyjne potwierdzające spełnianie przez zaoferowane wyroby wymagań Zamawiającego
  2) Instrukcja użytkowania w języku polskim zaoferowanego wyrobu

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Oświadczenie o powykonawstwie - jeżeli Wykonawca przewiduje wykonanie zamówienia z udziałem podwykonawców

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Na podstawie art.144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
1.zmiany organizacyjnej Instytutu CZMP istotnej dla realizacji niniejszej umowy
2.zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej
3.zmiany adresu siedziby firmy oraz siedziby serwisu i zmianie adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy
4.zmiany terminu realizacji zamówienia w przypadku niewykorzystania ilości w okresie trwania umowy
5.zmiany nazwy handlowej produktu przy zachowaniu jego parametrów
6.przedmiotowym / produkt zamienny jeśli wystąpi brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.iczmp.edu.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15 ul. Rzgowska 281/289, 93 - 338 Łódź.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 16.05.2013 godzina 10:00, miejsce: Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15 ul. Rzgowska 281/289, 93 - 338 Łódź.

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie